Ephimigrin, comprimate

Informatii prospect Ephimigrin, comprimate

Ce este Ephimigrin si pentru ce se utilizeaza

Indicatii

Este analgezic si antipiretic prin acidul acetilsalicilic si paracetamol;este stimulent psihomotor slab si antimigrenos prin cafeina. Actiunea analgezica se datoreaza unui mecanism central (talamic) si unui mecanism periferic (inhibitie a sintezei prostaglandinelor) a acidului acetilsalicilic si unui mecanism predominant la nivelul SNC (la nivelul talamusului, prin ridicarea pragului perceperii durerii, fara a influenta reactia la durere) a paracetamolului, capabil sa inhibe ciclooxigenaza, putin eficace insa asupra enzimei din tesuturile periferice.

Actiunea antipiretica a acidului acetilsalicilic este datorata pe de o parte intensificarii termolizei, prin dilatarea vaselor superficiale, iar pe de alta parte transpiratiei. In stari febrile infectioase acidul acetilsalicilic intervine intens in mecanismul central hipotalamic, precum si prin reducerea sintezei prostaglandinelor.

Paracetamolul are actiune antipiretica, actionand la nivelul centrilor termoreglatori si anume le scade nivelul functional, tinzand sa-l readuca la valori normale (nu are efect hipotermizant,respectiv nu intervine cand centrii termoreglatori functioneaza normal). Acidul acetilsalicilic are si efect antiinflamator si antireumatic puternic, efect datorat blocarii ireversibile a ciclooxigenazei, cu diminuarea formarii prostaglandinelor proinflamatoare.

Cafeina stimuleaza, in functie de doza: scoarta cerebrala, intensificand activitatea psihica, cu favorizarea functiilor intelectuale si diminuarea oboselii, stimuland activitatea motorie;bulbul, actionand asupra centrului respirator, centrului vasomotor si centrului vagal; maduva este stimulata la doze mari, cu cresterea excitabilitatii. Substanta nu este un generator de energie, ci numai stimuleaza utilizarea rezervelor celulare.

Tratamentul simptomatic al durerilor de intensitate medie si usoara, cu diferite localizari: mialgii, cefalee, nevralgii, dureri postoperatorii, artralgii. Stari febrile.

Mod de administrare

Pe cale orala 1 comprimatla nevoie. Doza poate fi crescuta pana la 3-4 comprimate pe zi,administrate de preferinta in timpul meselor. Nu trebuie folosit timp indelungat si in doze mari fara recomandarea medicului.

Atentionari si precautii

Contraindicatii

Hipersensibilitate la unul din componentii produsului, ulcer gastro-duodenal activ, boli hemoragice, insuficienta hepatica sau renala severa, deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenaza, copii mai mici de 7 ani, primul trimestru de sarcina si in perioada de alaptare.

Precautii

La pacientii cu astm bronsic sau alte alergii respiratorii, ca si la cei cu hipersensibilitate la analgezice si antireumatice poate declansa crize de astm sau alte reactii de tip anafilactic.

In trimestrele II si III ale sarcinii si in perioada de alaptare se poate administra doar la recomandarea medicului. La copii cu simptome de boli febrile acute exista riscul aparitiei sindromului Reye.

Interactiuni medicamentoase

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Antiinflamatoare nesteroidiene: creste riscul nefrotoxic si hemoragic.
Glucocorticoizi: risc de ulceratii si hemoragii digestive.

Anticoagulante orale, heparine, ticlopidina si alte antiagregante plachetare, streptokinaza si alte
trombolitice, pentoxifilina: creste riscul hemoragic datorita continutului in acid acetilsalicilic. Este
necesara prudenta si controlul parametrilor de coagulare si a timpului de sangerare.
Interferon alfa: acidul acetilsalicilic poate inhiba actiunea interferonului.

Inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei: risc de insuficienta renala acuta.
Acidul acetilsalicilic intensifica efectele litiului, triiodotironinei, sulfonilureicelor, anticoagulantelor,
barbituricelor.

Efectele urmatoarelor medicamente sunt reduse de acidul acetilsalicilic: antagonisti aldosteronici si diuretice de ansa, antihipertensive, interferon alfa, uricozuricele (chiar si la doze mici, acidul acetilsalicilic reduce excretia acidului uric, putand declansa guta la pacientii cu tendinta de a avea o ex
cretie scazuta a acidului uric).

Se recomanda un interval de 1–3 ore intre administrarea acidului acetilsalicilic si tetraciclinelor (administrarea concomitenta produce complecsi neresorbabili).
Metotrexat: creste riscul toxicitatii hematologice a metotrexatului.
Sulfamide antidiabetice: creste efectul sulfamidelor, cu posibilitatea aparitiei accidentelor
hipoglicemice.
Probenecid sau alte uricozurice: acidul acetilsalicilic impiedica actiunea de crestere a eliminarii de
urati.

Diuretice: acidul acetilsalicilic poate sa scada eficacitatea diureticelor, deoarece acidul acetilsalicilic
favorizeaza retentia de sodiu.
Medicamente inductoare enzimatice si bauturi alcoolice: creste riscul de hepatotoxicitate al paracetamolului si riscul de aparitie a sangerarilor si ulceratiilor digestive.

Ephimigrin, prin continutul sau in paracetamol, poate modifica rezultatele dozarii acidului uric
sanguin prin metoda cu acid fosfotungstic si a glicemiei prin metoda cu glucozo-oxidazo-peroxidaza.
Diflunisalul creste cu 50% concentratia plasmatica a paracetamolului si mareste astfel riscul hepatotoxicitatii acestuia.
Metoclopramidul sau domperidona potenteaza absorbtia paracetamolului.
Colestiramina poate scade viteza de absorbtie a paracetamolului.
Paracetamolul creste concentratia plasmatica a cloramfenicolului.

Cafeina este un antagonist al multor sedative cum ar fi barbituricele sau antihistaminicele.Cafeina
agraveaza tahicardia provocata de catre simpatomimetice, tiroxina etc. Pentru produsele cu o gama
larga de actiuni (de exemplu benzodiazepinele), interactiunile se pot manifesta sub diferite forme si nu
pot fi prevazute. Contraceptivele orale, cimetidina si disulfiramul intarzie metabolizarea cafeinei, iar barbituricele si fumatul o accelereaza. Cafeina diminueaza potentialul de producere a dependentei al
unor substante precum efedrina. Administrarea concomitenta al unor inhibitori ai girazei poate
prelungi perioada de eliminare a cafeinei si a metabolitului sau paraxantina.

Enoxacina determina cresteri importante ale concentratiilor plasmatice ale cafeinei in organism
datorita diminuarii metabolismului hepatic al cafeinei, putand duce la agitatii si halucinatii.
De asemenea, ciprofloxacina si norfloxacina determina cresteri importante ale concentratiilor
plasmatice ale cafeinei in organism datorita diminuarii metabolismului hepatic al cafeinei.

Sarcina si alaptarea

Este contraindicata administrarea in ultimul trimestru de sarcina.
In trimestrele II si III, precum produsul se poate administra numai la recomandarea medicului.
Deoarece acidul acetilsalicilic se excreta in laptele matern, folosirea in timpul alaptarii trebuie evitata,
sau alaptarea se intrerupe, in functie de raportul risc terapeutic/beneficiu potential la sugar.
Este posibil de asemenea aparitia sindromului Reye la sugari.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Nu afecteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Reactii adverse posibile

Tulburari digestive (epigastralgii, mici sangerari digestive, greata, varsaturi, diaree), reactii alergice de tip anafilactic (eruptii cutanate, edem angioneuronic, crize de astm). Tratamentul indelungat poate afecta toxic rinichiul (nefrita interstitiala, necroza papilara). Relativ rar poate sa apara reactia anafilactoida mergand pana la asfixie sau colaps (la pacientii cu intoleranta la acidul acetilsalicilic si alte AINS inhibitoare ale ciclooxigenazei).

Cum se pastreaza Ephimigrin

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu utilizati Ephimigrin dupadata de expirare inscrisa pe ambalaj (dupa EXP.). Data de expirare se
refera la ultima zi a lunii respective. A se pastra la temperaturi sub 25 grade Celsius, in ambalajul original.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu vamai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informatii suplimentare

Compozitie

Substantele active din Ephimigrin sunt acid acetilsalicilic, paracetamolul si cafeina.
Excipienti
Celuloza microcristalina, talc, stearat de magneziu.

Ambalaj

Comprimate neacoperite, de culoare alba pana la aproape alba, inscriptionate cu litera „H”.
Ambalaje
Cutie cu 2 blistere PVC/Al a cate 10 comprimate.

Fabricant

S.C. Europharm S.A.
Str. Poienilor nr.5,
500419, Brasov, Romania

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

S.C. Europharm S.A.
Str. Poienilor nr.5,
500419, Brasov, Romania