Depocyte, suspensie injectabila

Informatii prospect Depocyte, suspensie injectabila

Forma de prezentare:
Suspensie injectabila 50 mg; cutie x 1 fl.

Indicatii:
Leucemia acuta non-limfocitara la adult si copil. leucemia acuta limfocitara. leucemia mielocitara cronica (faza blastica).

Doze si mod de administrare:
Adulti si copii: terapia de inductie a leucemiei acute non-limfocitare: 100 mg/m2/zi, in p.intravenos sau 100 mg/m2 intravenos la interval de 12 ore (zilele 1 pana la 7). Administrarea intratecala in leucemia cu afectare meningeala: 5-75 mg/m2, o data/zi, timp de 4 zile sau o data la 4 zile. Schema de tratament folosita depinde de tipul si severitatea manifestarilor clinice si de raspunsul la terapia anterioara.

Contraindicatii:
Hipersensibilitate la citarabina.

Atentionari:
Atentie la pacientii cu supresie medulara indusa anterior de medicamente. monitorizarea leucocitelor si trombocitelor. Se va lua in considerare intreruperea sau modificarea terapiei in cazul trombocitelor < 50000 sau a PMN < 1000/mm3. Nu se va folosi un diluant ce contine alcool benzilic. tromboflebita a aparut la unii pacienti la locul de punctionare venoasa. Pacientii cu afectare renala sau hepatica pot avea un risc mai mare de toxi-citate a snc dupa terapia cu doze mari. Controale regulate ale maduvei spinarii, ale functiei ficatului si rinichiului. Trebuie monitorizate nivelurile serice de acid uric. Precautie in cazul asocierii cu: alti agenti antineoplazici sau mielosupresivi sau cu radioterapie, digoxina, gentamicina. Precautie la femei insarcinate sau care alapteaza.

Reactii adverse:
Anemie, leucopenie, trombocitopenie, megaloblastoza, modificari morfologice celulare la nivelul maduvei spinarii si pe frotiul periferic; infectii virale, bacteriene, fungice, septicemie, pneumonie; sindromul citarabina (febra, mialgie, durere osoasa, cateodata durere toracica, rash maculopapular, conjunctivita, stare de rau general); anorexie, diaree, inflamatie sau ulceratie orala sau anala, durere abdominala; durere in gat, ulceratii esofagiene, esofagita, febra, rash, prurit, ulceratia pielii, tromboflebita; celulita la nivelul locului de punctionare; afectare renala; toxicitate nervoasa, ameteala; anafilaxie, edem alergic; durere toracica; pericardita, dispnee, cefalee. Uneori, la doze mari, toxicitate severa uneori fatala a SNC, toxicitate corneana reversibila si conjunctivita hemoragica; afectare cerebrala si cerebelara cu modificari de personalitate, somnolenta si coma; septicemie si abces hepatic; edem pulmonar; afectare hepatica cu hiperbilirubinemie; necroza intestinala; colita necrozanta, neuropate periferica motorie si senzitiva, pneumonie interstitiala difuza, alopecie, cardiomiopatie.