Evoltra

Prospect

Compozitie
Evoltra este un concentrat pentru solutie perfuzabila (picurare in vena). Contine substanta activa clofarabina.

Actiune terapeutica
Substanta activa din Evoltra, clofarabina, este un citotoxic (un medicament care distruge celulele care se divid, cum sunt cele canceroase). Apartine unei clase de medicamente anticanceroase numite „antimetaboliti”. Clofarabina este un „analog” de adenina, care este o componenta a materialului genetic fundamental al celulelor (adn si arn). Aceasta inseamna ca, in organism, clofarabina ia locul adeninei si interfereaza cu enzimele implicate in producerea de material genetic, numite „ADN-polimeraze” si „ARN-reductaze”. Astfel, celulele nu mai produc ADN si ARN nou, incetinind cresterea celulelor tumorale.

Indicatii
Evoltra se utilizeaza pentru tratarea copiilor cu leucemie limfoblastica acuta, care este o forma de cancer al limfocitelor (un tip de globule albe din sange). Este folosit cand boala nu raspunde sau revine (recidiveaza) dupa cel putin alte doua tratamente si cand se crede ca niciun alt tratament nu va da rezultate. Evoltra a fost studiat pe pacienti cu varsta sub 21 ani la prima imbolnavire cu leucemie limfoblastica acuta. Deoarece numarul pacientilor cu leucemie limfoblastica acuta este scazut, boala este considerata „rara”, iar Evoltra a fost desemnat „medicament orfan” (un medicament folosit in boli rar intalnite) la 5 februarie 2002. Medicamentul se poate elibera numai pe baza de reteta.

Administrare
Tratamentul cu Evoltra trebuie inceput si monitorizat de un medic cu experienta in tratamentul pacientilor cu leucemie acuta. Doza recomandata este de 52 mg per metru patrat de suprafata corporala (calculata in functie de inaltimea si greutatea copilului). Se administreaza prin perfuzie pe durata a doua ore, in fiecare zi, timp de cinci zile. tratamentul trebuie repetat la fiecare doua pana la sase saptamani. Majoritatea pacientilor raspund la tratament dupa unul sau doua cicluri de tratament.

Contraindicatii
Evoltra nu se administreaza persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la clofarabina sau la oricare alt ingredient al acestui medicament. Este interzisa administrarea Evoltra la pacientii cu afectiuni renale sau hepatice severe. Deoarece Evoltra este un medicament citotoxic, nu trebuie administrat in sarcina decat daca este absolut necesar; alaptatul trebuie oprit inainte, in timpul si dupa terminarea tratamentului.

Reactii adverse
In studii, cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Evoltra (observate la mai mult de 1 din 10 pacienti) au fost: neutropenie febrila (scaderea numarului globulelor albe asociata cu febra), anxietate, dureri de cap, eritem facial (inrosirea fetei), varsaturi, diaree, greata (senzatia de voma), dermatita (o inflamatie a pielii), prurit (mancarime), pirexie (febra), inflamatia mucoaselor (inflamatia suprafetelor umede ale corpului, cum ar fi structura care captuseste cavitatea bucala) si fatigabilitate (oboseala). Pentru lista completa a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Evoltra, a se consulta prospectul.