Bricanyl turbuhaler, pulbere inhalatorie

Informatii prospect Bricanyl turbuhaler, pulbere inhalatorie

Ce este Bricanyl Turbuhaler si pentru ce se utilizeaza

Indicatii

Terbutalina este un agonist adrenergic, care stimuleaza predominant receptorii 2 (beta2), producand astfel: relaxarea musculaturii netede bronsice, inhibarea eliberarii spasmogenilor endogeni, inhibarea edemului produs de mediatorii endogeni si cresterea clearance-ului mucociliar. Terbutalina inhalata actioneaza in cateva minute si are o durata de actiune de pana la 6 ore. Aproximativ 20-30% din doza se depoziteaza in plaman. Terbutalina este metabolizata in principal prin conjugarea cu acid sulfuric si este excretata sub forma de conjugat sulfat. Nu formeaza metaboliti activi. Bricanyl Turbuhaler contine doar substanta activa, sulfat de terbutalina pur, si nu are in compozitie agenti de propulsie, de conservare, uleiuri, substante de transport sau alti aditivi. Administrata prin Bricanyl Turbuhaler, pulberea de terbutalina este purtata de fluxul inspirator si nu necesita coordonarea eliberarii dozei cu inhalarea, asa cum este cazul cu inhalatoarele presurizate. Cand se inhaleaza, substanta urmeaza aerul inspirat in caile aeriene. Tratamentul cu Bricanyl Turbuhaler este eficace chiar si la rate scazute ale fluxului inspirator, cum este cazul in criza acuta de astm.

Astm bronsic, bronsita cronica, emfizem si alte afectiuni respiratorii in care apare bronhospasmul ca factor de complicatie.

Mod de administrare

Dozajul terbutalinei administrate via Bricanyl Turbuhaler trebuie sa fie individualizat. Bricanyl Turbuhaler trebuie folosit mai degraba la nevoie decat in mod regulat.

Adulti si copii peste 12 ani: 0,25-0,5 mg la nevoie. In cazuri severe, se pot administra 1,5 mg o data. Doza totala in 24 ore nu trebuie sa depaseasca 6 mg.

Copii intre 3-12 ani: 0,25-0,5 mg la nevoie. In cazuri severe se poate administra 1 mg odata. Doza totala in 24 ore nu trebuie sa depaseasca 4 mg. In studiile clinice, Bricanyl Turbuhaler s-a dovedit eficace si sigur la copiii sub 3 ani. Dificultatile practice privind manipularea aparatului pot, totusi, limita folosirea Bricanyl Turbuhaler la acesti pacienti.

Nota: terbutalina este eliberata spre plamani din Bricanyl Turbuhaler odata cu inhalarea, de aceea este important ca pacientul sa fie instruit sa inspire puternic si adanc prin piesa bucala. Cand se prescrie Bricanyl Turbuhaler la copii, este necesar a se asigura ca acestia pot urma instructiunile de folosire. La administrarea terbutalinei prin Bricanyl Turbuhaler, pacientul poate sa nu simta nici un gust, deoarece se elibereaza o cantitate mica de medicament.

Atentionari si precautii

Contraindicatii

Hipersensibilitate la terbutalina.

Precautii

Bricanyl Turbuhaler trebuie administrat cu prudenta la pacientii cu susceptibilitate crescuta la aminele simpatomimetice (ex.: pacienti hipertiroidieni ce nu se afla inca sub un control terapeutic adecvat). La pacientii astmatici cu diabet concomitent, aflati la inceputul tratamentului cu Bricanyl Turbuhaler, se recomanda teste aditionale ale glicemiei, datorita riscului de hiperglicemie prin 2-agonisti.
2-agonistii au fost folositi cu succes in tratamentul acut al insuficientei cardiace ischemice severe. Totusi, aceste medicamente au un potential aritmogen de care trebuie sa se tina cont in tratamentul fiecarui bolnav individual. Datorita efectului inotrop-pozitiv al 2-agonistilor, aceste medicamente nu trebuie folosite la pacientii cu cardiomiopatie hipertrofica. Poate aparea hipopotasemie in urma tratamentului cu 2-agonisti si aceasta poate fi potentata de tratamentul concomitent cu derivati xantinici, steroizi, diuretice sau de hipoxie. In aceste situatii, trebuie monitorizate nivelele serice de potasiu.

Sarcina si alaptarea

Nu s-au observat efecte teratogene la pacienti sau animale. Oricum, se recomanda prudenta in primul trimestru de sarcina. Terbutalina se excreta in laptele matern, dar, la doze terapeutice, nu are efecte asupra sugarului.

Reactii adverse posibile

La dozele recomandate, frecventa reactiilor adverse este mica. Este putin probabil ca terbutalina, administrata inhalator la dozele recomandate, sa produca reactii adverse sistemice semnificative, deoarece in circulatia sistemica nu este atinsa concentratia activa farmacologic. Reactii adverse cum ar fi: tremorul si, mai rar, palpitatiile, sunt caracteristice aminelor simpatomimetice. De obicei, toleranta la aceste efecte se dezvolta in primele 1-2 saptamani de tratament. Pot aparea urticarie si exantem. In rare cazuri, medicamentele administrate pe cale inhalatorie pot produce bronhospasm, prin mecanisme nespecificate.

Informatii suplimentare

Compozitie

Fiecare doza contine 0,25 mg, respectiv 0,5 mg sulfat de terbutalina.