Glucosteril 10%, sol. perf.

Informatii prospect Glucosteril 10%, sol. perf.

Ce este Glucosteril si pentru ce se utilizeaza

Indicatii

Glucosteril contine o solutie de glucoza (zahar). Acest medicament se administreaza prin picurare intr-o vena (perfuzie intravenoasa).

Aceast medicament este indicat:

- cand aveti prea putin zahar in sange (hipoglicemie);

- cand nu va puteti alimenta corespunzator;

- pentru dizolvarea altor medicamente, care se administreaza prin picurare intr-o vena.

Mod de administrare

Glucosteril se administreaza prin picurare intr-o vena (perfuzie intravenoasa), de catre medicul dumneavoastra sau asistenta medicala.

Medicul dumneavoastra va decide doza de care aveti nevoie, in functie de starea organismului dumneavoastra.

Detalii privind dozele si modul de administrare sunt prezentate in punctul destinat profesionistilor din domeniul sanatatii.

Daca vi s-a administrat mai mult Gucosteril decat trebuie

Deoarece acest medicament va este administrat de catre medicul dumneavoastra sau asistenta medicala, este putin probabil sa vi se administreze mai mult Glucosteril decat trebuie.

In cazul supradozajului, pot sa apara urmatoarele modificari:

- prea mult zahar in sange (hiperglicemie);

- zahar in urina (glicozurie);

- cantitate prea mare de urina (poliurie);

- prea mult lichid in organism (hiperhidratare);

- dezechilibre ale sarurilor din sange;

- o crestere a presiunii osmotice a sangelui;

- coma.

Daca aceste modificari apar, medicul dumneavoastra va reduce cantitatea de medicament perfuzat si va decide administrarea de insulina (care reduce excesul de zahar din organism) si saruri.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavostra sau farmacistului.

Atentionari si precautii

Contraindicatii

Nu vi se va administra Glucosteril:

- daca aveti prea multa apa in organism (hiperhidratare);

- daca aveti prea mult acid in organism (acidoza);

- daca aveti prea putin potasiu in sange (hipokaliemie);

- daca aveti o forma de deshidratare numita deshidratare hipotona;

- daca aveti prea mult zahar in sange la momentul administrarii;

- daca aveti o afectare severa a functiei rinichilor;

- daca aveti hemoragie intracraniana si intraspinala, accident vascular cerebral ischemic.

Inainte de inceperea tratamentului, medicul dumneavoastra va decide daca vreuna din situatiile mentionate mai sus se refera la dumneavoastra.

Precautii

Aveti grija deosebita cand vi se administreaza Glucosteril

Inainte sa utilizati Glucosteril, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

In urmatoarele situatii, Glucosteril trebuie administrat cu prudenta si probabil vor fi necesare testari suplimentare, inainte de inceperea tratamentului si/sau pe parcursul tratamentului, pentru a stabili daca acest medicament este potrivit pentru dumneavoastra:

- daca aveti prea mult zahar in sange (diabet zaharat);
- daca organismul dumneavoastra nu suporta glucoza (intoleranta la glucoza);
- daca organismul dumneavoastra este hranit necorespunzator (malnutritie);
- daca aveti prea putina vitamina B1 (tiamina) in organism;
- daca suferiti de infectie severa (septicemie);
- daca sunteti in stare de soc sau dupa un traumatism sever;
- daca aveti o afectare a functiei rinichilor;
- daca nivelul substantelor dizolvate in sange este prea mare (situatie numita hiperosmolaritate).

Medicul dumneavoastra poate dori sa efectueze in mod regulat teste de sange si urina pentru a verifica nivelul apei, glucozei si al sarurilor din organismul dumneavoastra.

Perfuzia cu acest medicament nu trebuie intrerupta brusc; poate sa apara o scadere brusca a nivelului zaharului din sange.

Nu trebuie sa fiti hranit numai cu Glucosteril; se recomanda administrarea impreuna cu proteine, saruri, grasimi, vitamine si oligoelemente (substante care se gasesc in cantitati foarte mici in organism), sub forma unor alte solutii care se administreaza prin picurare intr-o vena.

Medicul dumneavoastra sau asistenta medicala se vor asigura ca primiti solutia in mod corespunzator.

Interactiuni medicamentoase

Glucosteril nu trebuie administrat prin picurare in aceeasi vena in care se administreaza sange.

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fara prescriptie medicala.

Sarcina si alaptarea

Glucosteril poate fi administrat in timpul sarcinii sau alaptarii, numai la recomandarea medicului dumneavoastra.

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a vi se administra acest medicament.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Nu se cunosc efecte ale glucozei asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Glucosteril poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactiile adverse sunt clasificate dupa urmatoarele frecvente:

Foarte frecvente: care afecteaza mai mult de 1 utilizator din 10

Frecvente: care afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 100

Mai putin frecvente: care afecteaza afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 1000

Rare: care afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 10000

Foarte rare: afecteaza mai putin de 1 utilizator din 10000

Cu frecventa necunoscuta: care nu poate fi estimata din datele disponibile
Cele mai frecvente reactii adverse sunt:

- hiperglicemie (aveti prea mult zahar in sange);
- poliurie (organismul dumneavoastra produce cantitate prea mare de urina). Mai pot sa apara:

La pacientii cu prea mult zahar in sange (diabet zaharat) si dificultati in respiratie (astm bronsic) au fost raportate reactii alergice.

La locul injectarii este posibil sa apara durere, inflamatie, iritatie si tromboflebita. Administrarea de glucoza prin picurare intr-o vena se poate asocia cu scaderea concentratiilor de potasiu, magneziu si fosfat in sange si formarea de cheaguri in venele profunde. Administrarea de glucoza in cazul in care concentratiile vitaminei B1 (tiamina) in sange sunt inadecvate poate precipita o afectiune numita encefalopatie Wernicke.

Administrarea prelungita a solutiei de glucoza poate duce la deshidratare, la cresterea productiei de dioxid de carbon, care poate poate avea un rol important in caz de insuficienta respiratorie si stimuleaza secretia unor substante din organism numite catecolamine.

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Cum se pastreaza Glucosteril

A nu se lasa la vederea si indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe eticheta flaconului si pe cutie, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament se pastreaza la temperaturi sub 25 grade Celsius, in cutie.

Medicul dumneavoastra sau asistenta medicala va verifica, inainte de administrare, daca solutia este

limpede si fara particule vizibile.

Orice solutie ramasa dupa tratament trebuie aruncata.

Medicul dumneavoastra sau farmacistul spitalului sunt responsabili pentru pastrarea, utilizarea si eliminarea corecta a acestui medicament.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informatii suplimentare

Compozitie

- Substanta activa este glucoza.

100 ml solutie perfuzabila contin glucoza anhidra 10 g sub forma de glucoza monohidrat 11 g.

- Celelalte componente sunt: apa pentru preparate injectabile, acid clorhidric 25% si hidroxid de sodiu (solutie 32%).

Ambalaj

Glucosteril este o solutie perfuzabila.

Glucosteril este disponibil in urmatoarele marimi de ambalaj:

Cutie cu 10 flacoane din polietilena a cate 250 ml solutie perfuzabila

Cutie cu 10 flacoane din polietilena a cate 500 ml solutie perfuzabila

Cutie cu 10 flacoane din sticla a cate 250 ml solutie perfuzabila

Cutie cu 12 flacoane din sticla a cate 250 ml solutie perfuzabila

Cutie cu 20 flacoane din sticla a cate 250 ml solutie perfuzabila

Cutie cu 10 flacoane din sticla a cate 500 ml solutie perfuzabila

Cutie cu 12 flacoane din sticla a cate 500 ml solutie perfuzabila

Cutie cu 20 flacoane din sticla a cate 500 ml solutie perfuzabila

Cutie cu 20 flacoane din polietilena a cate 250 ml solutie perfuzabila

Cutie cu 30 flacoane din polietilena a cate 250 ml solutie perfuzabila

Cutie cu 20 flacoane din polietilena a cate 500 ml solutie perfuzabila

Cutie cu 10 flacoane din polietilena KabiPac a cate 250 ml solutie perfuzabila, prevazute cu sistem de inchidere DuoCap

Cutie cu 20 flacoane din polietilena KabiPac a cate 250 ml solutie perfuzabila, prevazute cu sistem de inchidere DuoCap

Cutie cu 30 flacoane din polietilena KabiPac a cate 250 ml solutie perfuzabila, prevazute cu sistem de inchidere DuoCap

Cutie cu 10 flacoane din polietilena KabiPac a cate 500 ml solutie perfuzabila, prevazute cu sistem de inchidere DuoCap

Cutie cu 20 flacoane din polietilena KabiPac a cate 500 ml solutie perfuzabila, prevazute cu sistem de inchidere DuoCap

Cutie cu 10 flacoane din polietilena KabiPac a cate 100 ml solutie perfuzabila, prevazute cu sistem de inchidere DuoCap

Cutie cu 40 flacoane din polietilena KabiPac a cate 100 ml solutie perfuzabila, prevazute cu sistem de inchidere DuoCap

Cutie cu 10 flacoane din polietilena KabiPac a cate 1000 ml solutie perfuzabila, prevazute cu sistem de inchidere DuoCap

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

D-61346 Bad Homburg v.d.H., Germania

Fabricantul

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Freseniusstrasse 1, D-61169 Friedberg Germania

sau

Fresenius Kabi Italia SRL

Via Camagra 41/43, Isolla della Scala, 37063 Verona, Italia

sau

Fresenius Kabi Polska Sp. z.o.o.

Wytwornia Plynow Infuzynych

Ul. Sienkiewicza 25, 99-300 Kutno, Polonia

Acest prospect a fost revizuit in Februarie 2013.

Urmatoarele informatii sunt destinate numai medicilor si profesionistilor din domeniul sanatatii:

Trebuie avute in vedere principiile generale ale administrarii si dozajului glucozei, precum si recomandarile privind aportul de lichide.

Doze

Glucosteril 10 g/100 ml se administreaza in perfuzie intravenoasa, intr-o vena periferica sau centrala.

Daca este utilizat ca si solutie vehicul, doza depinde de medicamentul dizolvat.

Viteza maxima de perfuzare: 2,5 ml/kg si ora (echivalent cu 0,25 g glucoza/kg si ora).

Doza maxima zilnica de 40 ml/kg si zi (echivalent cu 4,0 g glucoza/kg si zi) poate fi depasita numai in situatii exceptionale.

La adulti, aportul de glucoza trebuie limitat strict la 0,25 g/kg si ora sau la o doza zilnica maxima de 6,0 g/kg.

in cazul afectarii metabolismului (de exemplu, stari metabolice post-traumatice, conditii hipoxice sau insuficienta de organ) doza zilnica trebuie redusa la 200–300 g glucoza (echivalent cu 3 g/kg si zi), pentru a evita hiperglicemia, rezistenta la insulina si morbiditatea. Se recomanda o monitorizare adecvata pentru o adaptare individuala a dozei.

Incompatibilitati

Medicul are responsabilitatea de a determina incompatibilitatea unui medicament adaugat, prin verificarea oricarei posibile schimbari de culoare si/sau formari de precipitat, complex insolubil sau cristale.

Daca se adauga medicamente, trebuie acordata o atentie deosebita conditiilor igienice, omogenizarii amestecului si compatibilitatii.

Aciditatea solutiilor de glucoza poate determina incompatibilitati, cand se amesteca cu alte medicamente.

Dupa adaugarea unui medicament la Glucosteril, amestecul trebuie administrat imediat.

In absenta studiilor de compatibilitate, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.