Vectavir cream, crema

Publicat la data de: 07 Mai 2009 | Actualizat la data de: 14 Noiembrie 2018

Informatii prospect Vectavir cream, crema

Compozitie
Constituentul activ: penciclovir 1%.

Actiune terapeutica
Proprietati farmacodinamice:
Penciclovirul a demonstrat in vivo si in vitro capacitatea de actiune asupra virusurilor herpes simplex (tip 1 si 2) si asupra virusului varicelo-zosterian. In celulele infectate viral, penciclovirul este convertit rapid si eficient in trifosfat (proces mediat de timidin-kinaza indusa viral). Trifosfatul de penciclovir persista in celulele infectate viral peste 12 ore, inhiband replicarea ADN-ului viral si avand un timp de injumatatire de 9, 10 si 20 de ore in celulele infectate cu virus varicelo-zosterian, herpes simplex tip 1 si, respectiv, herpes simplex tip 2. In celulele neinfectate si tratate cu penciclovir, concentratiile trifosfatului de penciclovir sunt slab detectabile. In consecinta, este improbabil ca celulele neinfectate sa fie afectate de concentratiile terapeutice de penciclovir. In cursul studiilor clinice, la pacientii tratati cu Vectavir s-au obtinut vindecari mai rapide in 30% din cazuri comparativ cu placebo (cu pana la o zi mai repede), rezolutia durerii a fost cu 25-30% mai rapida (progresia mediana de pana la o zi), iar infectivitatea a fost redusa cu 40% mai rapid (cu o zi mai repede) decat la placebo.
Proprietati farmacocinetice:
In urma aplicarii de Vectavir Cream intr-un studiu cuprinzand subiecti umani voluntari, la o doza zilnica de 180 mg penciclovir (aproximativ de 67 de ori doza clinica zilnica propusa), pe pielea acoperita si abrazionata timp de 4 zile, penciclovirul nu a fost detectabil in plasma si urina.
Toxicologie generala:
Aplicarea locala de Vectavir Cream 5% timp de 4 saptamani la sobolani si iepuri a fost bine tolerata. Nu s-au constatat fenomene de hipersensibilizare de contact la cobai. Un program complex de studii folosind penciclovir intravenos a demonstrat ca probleme de siguranta in ceea ce priveste utilizarea locala de Vectavir Cream.
Absorbtia sistemica este minima in urma administrarii locale de penciclovir. Rezultatele unei game extinse de studii de mutagenitate in vivo si in vitro arata ca penciclovirul nu pune probleme de risc genotoxic la om.
Particularitati farmaceutice -lista excipientilor:
Parafina moale alba, parafina lichida, alcool cetostearil, propilenglicol, cetoma-crogol 1000 si apa purificata.

Indicatii
Vectavir Cream este indicata pentru tratamentul herpesului labial.

Doze si mod de administrare
Adulti (incepand cu varsta de 16 ani si varstnici):
Vectavir Cream trebuie aplicata la aproximativ 2 ore interval in cursul zilei. Tratamentul trebuie continuat pentru 4 zile. El trebuie instituit cat mai devreme posibil dupa aparitia primelor semne de infectie.
Copii (pana la varsta de 16 ani): nu exista studii.

Contraindicatii
Hipersensibilitate cunoscuta la penciclovir sau alti constituenti ai cremei, de exemplu, propilenglicol.

Masuri de precautie
Crema trebuie aplicata doar pe veziculele labiale sau in jurul orificiului bucal. Nu se recomanda aplicarea pe mucoase. Trebuie evitata aplicarea la nivelul sau in apropierea ochilor. Pacientii cu imunodeficit sever (de exemplu, suferind de AIDS sau cei carora li s-a facut un transplant de maduva osoasa) trebuie sa consulte medicul in cazul in care este indicata terapia orala.
Interactiuni medicamentoase sau alte forme de interactiune: studiile clinice nu au identificat nici o interactiune in cazul administrarii concomitente a altor medicamente topice sau sistemice.
Sarcina si alaptare: este improbabila aparitia reactiilor adverse la aplicarea cremei in situatia femeilor insarcinate si/sau care alapteaza, deoarece absorbtia sistemica a penciclovirului in urma administrarii locale de Vectavir Cream este minima (vezi "Proprietati farmaco-cinetice"). Studiile pe animale nu au demonstrat nici un efect embriotoxic sau teratogen dupa administrarea intravenoasa a penciclovirului (la doze de 1200 de ori mai mari decat cele recomandate pentru aplicarea locala), nici efecte asupra fertilitatii sau capacitatii generale de reproducere, masculine sau feminine (la doze de peste 1600 de ori decat cele recomandate pentru aplicarea locala clinica). Studii pe sobolan au aratat ca penciclovirul este excretat in laptele matern al femelelor carora li s-a administrat famciclovir local (famciclovirul, forma orala a penciclovirului, este convertit in vivo la penciclovir). Nu exista informatii privind excretarea penciclovirului in laptele uman. Doarece siguranta administrarii penciclovirului in cursul sarcinii umane nu a fost stabilita, Vectavir Cream trebuie administrata in cursul sarcinii sau alaptarii doar la sfatul medicului si daca se considera ca posibilele beneficii depasesc riscurile potentiale asociate cu tratamentul.
Efecte asupra capacitatii de conducere auto sau de a manipula utilaje: nu au fost observate efecte adverse asupra capacitatii de conducere auto sau de a manipula utilaje.

Reactii adverse
Vectavir Cream a fost bine tolerata in studiile umane. Studiile clinice au demonstrat ca nu exista diferente intre Vectavir Cream si placebo in ceea ce priveste proportia reactiilor adverse raportate. In particular, reactiile locale (de exemplu, senzatii pasagere de arsura, usturime, amorteli) au fost prezente la mai putin de 3% din pacientii fiecarui grup din cadrul studiilor clinice pivot. Nu a fost raportat nici un caz de fotosensibilizare in cadrul studiilor clinice pivot.
Supradozare: nu sunt posibile reactii nedorite, chiar daca intregul continut al tubului de Vectavir Cream este ingerat oral; penciclovirul se absoarbe slab in urma administrarii orale. Totusi, se poate produce o reactie usoara de iritatie la nivelul cavitatii bucale. Daca produsul a fost ingerat accidental, nu este necesar nici un tratament specific.

Atentie

Nu se recomanda administrarea de medicamente fara consult medical.

Cititi online prospectele medicamentelor, pentru a va informa asupra indicatiilor, modului de utilizare sau reactiilor adverse.

Citeste si

Arhiva
  • Mierea de manuka, mierea vindecatoare Mierea de manuka, mierea vindecatoare

    Istorie si legenda In vremurile stravechi, mierea era folosita nu numai ca indulcitor natural, dar si ca substanta vindecatoare. Picturile din epoca de piatra demonstreaza ca omul foloseste mierea de cel putin 8000 de ani. Inca de acum 2000 de ani, era folosita pentru...citeste mai mult

  • Laptisorul de matca, fantana de tinerete a naturii Laptisorul de matca, fantana de...

    Istorie si legenda Laptisorul de matca este binecunoscut de-a lungul istoriei drept fantana mistica a tineretii. Laptisorul de matca este hrana exclusiva si unica a reginei albinelor, de care albinele lucratoare pot beneficia numai in primele lor zile de existenta,...citeste mai mult

  • Controleaza sindromul Raynaud in sezonul rece Controleaza sindromul Raynaud in...

    Scaderea temperaturilor odata cu instalarea sezonului rece acutizeaza simptomele sindromului Raynaud, frigul fiind principalul factor responsabil de circulatia periferica defectuoasa si degradarea starii de sanatate a acestor bolnavi. Administrarea unor tratamente...citeste mai mult

  • Emolium Crema Emolium Crema

    Crema Emolium 75 ml este un produs emolient modern, destinat ingrijirii pielii uscate si foarte uscate. Poate fi utilizata pentru ingrijirea pielii nou-nascutilor, a copiilor si a adultilor, atat pentru fata, cat si pentru corp. Este recomandata, de asemenea, pentru...citeste mai mult

  •  

    Cere sfatul medicului

    afla raspunsurile la problemele tale

    Afla acum

Clasificarea ATC

Urmareste Sfatul Medicului

Aboneaza-te la Newsletter