Reductil, capsule de slabit

Prospect

Compozitie
Substanta activa este sibutramina 10 mg.


Indicatii

Obezitate la persoanele cu indicele de masa corporal peste 30 kg/m2.


Reductil este indicat ca tratament adjuvant in cadrul programului de combatere a obezitatii pentru:
- pacienti cu obezitate datorata unui dezechilibru energetic, a caror indice de masa corporala (imc) este de 30 kg/m2 sau mai mare;
- pacientii supraponderali datorita unui dezechilibru energetic cu imc = 27 Kg/m2 sau mai mare si la care sunt prezenti factori de risc pentru obezitate cum ar fi diabetul zaharat tip 2 sau dislipidemia.
Nota:
Reductil trebuie doar pacientilor care nu au raspuns corespunzator la un regim adecvat de scadere in greutate, respectiv celor care au pierdut in greutate mai putin de 5 KG in decurs de 3 luni.


Contraindicatii
Boli psihice, insuficienta cardiaca, aritmii, arterita, HTA, accident vascular cerebral, hipertiroidie, insuficienta renala sau hepatica severa.


Administrarea Reductil este contraindicata in urmatoarele cazuri:
- hipersensibilitate cunoscuta la oricare dintre compusii produsului;
- obezitate din cauza organica;
- dezechilibre alimentare majore, cum sunt anorexia nervoasa si bulimia nervoasa in antecedente;
- boli psihice;
- sindromul Gilles de la Tourette;
- administrarea concomitenta sau in ultimele 2 saptamini de inhibitori de monoaminoxidaza sau alte medicamente cu actiune centrala folosite in tratamentul afectiunilor psihice (cum sunt antidepresivele, antipsihoticele), al tulburarilor de somn (triptofan) sau pentru scaderea greutatii corporale;
- antecedente de afectiuni coronariene, insuficienta cardiaca congestiva, tahicardie, afectiuni ocluzive ale arterelor membrelor inferioare, aritmii sau afectiuni cerebrovasculare (accident vascular cerebral sau atac ischemic tranzitor);
- hipertensiune arteriala neadecvat controlata (> 145/90 mmHg);
- hipertiroidie;
- insuficienta hepatica severa;
- insuficienta renala severa;
- adenom de prostata cu retentie urinara;
- feocromocitom;
- glaucom cu unghi ingust;
- abuz de droguri, medicamente sau alcool etilic in antecedente;
- sarcina sau alaptare;
- copii si tineri pina la 18 ani (datorita datelor insuficiente privind siguranta administrarii produsului);
- pacientii peste 65 de ani (datorita datelor insuficiente privind siguranta administrarii produsului).


Efecte nedorite
- aritmii cardiace, hipertensiune, bufeuri, constipatie, grata, uscaciunea gurii, insomnie, ameteli, cefalee.


Interactiuni

Cum este influentat efectul reductil de alte medicamente si cum influenteaza reductil alte medicamente?
Administrarea concomitenta de reductil si medicamente care modifica activitatea izoenzimelor CYP3A4 necesita precautie. Inhibitorii de CYP3A4 includ: ketoconazol, eritromicina, troleandomicina si ciclosporina. Administrarea concomitenta de ketoconazol sau eritromicina cu sibutramina creste concentratia plasmatica a metabolitilor sibutraminei; de asemenea creste frecventa cardiaca medie cu 2,5 batai pe minut mai mult decit in cazul administrarii sibutraminei in monoterapie, iar intervalul QTc creste cu pina la 9,5 ms, valoare irelevanta clinic.
Rifampicina, macrolidele, fenitoina, carbamazepina, fenobarbitalul, dexametazona sunt inductori ai izoenzimelor CYP3A4 si pot accelera metabolizarea sibutraminei.
Administrarea concomitenta a unor medicamente care cresc concentratiile plasmatice ale serotoninei, poate fi cauza de interactiuni cu consecinte severe. Acest fenomen , cunoscut sub numele de sindrom serotoninic apare rareori, cind se administreaza concomitent inhibitori selectivi ai recaptarii serotoninei (ISRS) cu anumite medicamente antimigrenoase (cum sunt sumatripan,dihidroergotamina) cu unele opioide (cum sunt dextrometorfan, pentazocina, pentidina, fentanil) sau in cazul administrarii concomitente a doi ISRS. Asemenea asociatii trebuie evitate in timpul tratamentului cu Reductil.
Nu a fost evaluata adecvat administrarea concomitenta de reductil cu alte medicamente care pot creste tensiunea arteriala sau frecventa cardiaca ( de ex unele produse folosite in raceala comuna, guturai, alergii si in scop decongestiv).
Asocierea Reductil cu aceste medicamente impune prudenta.


Reactii adverse:
Majoritatea reactiilor adverse apar la inceputul tratamentului (in primele 4 saptamani). Intensitatea si frecventa lor scad cu timpul. in general, ele nu sunt severe, nu necesita intreruperea tratamentului si nu sunt reversibile.
Reactiile adverse sunt enumerate mai jos, clasificate pe aparate si sisteme (frecvente > 10%, ocazionale 1-10%, rare < 1%).


Aparatul cardiovascular :

Ocazional: Tahicardie, Extrasistole, Cresterea tensiunii arteriale / hipertensiune, Vasodilatatie (bufeuri)
Tract gastrointestinal:
Frecvent: Anorexie, Constipatie
Ocazional: Greata, Agravarea hemoroizilor
Sistemul nervos central:
Frecvent: Uscaciunea gurii, Insomnie
Ocazional: Ameteli, Parestezii, Cefelee, Anxietate
Pielea:
Ocazional: Transpiratii
Functii senzoriale:
Ocazional: Altererea gustului


In timpul tratamentului cu sibutramina, sau semnalat izolat urmatoarele evenimente adverse semnificative clinic:
- nefrita interstitiala acuta;
- glomerulonefrita mezangiocapilara;
- purpura Henoch - Schoenlein;
- convulsii;
- trombocitopenie;
- cresterea reversibila a enzimelor hepatice;
- atac psihotic acut dupa tratamentul cu Reductil, semnalat la un pacient cu tulburari schizoafectice, care probabil au existat inaintea inceperii tratamentului.
S-au observat rareori manifestari de sevraj, sub forma de cefalee si cresterea apetitului. La intreruperea tratamentului nu a fost semnalat sindrom de abstinenta.


Reductil nu micsoreaza eficacitatea contraceptivelor orale.

Sibutramina (reductil) in doza unica, nu potenteaza efectul sedativ al alcoolului etilic, dar consumul bauturilor alcoolice nu este compatibil cu regimul terapeutic recomandat pentru tratamentul obezitatii.


Atentionari speciale:

La pacienti cu insuficienta hepatica usoara - moderata s-a observat cresterea concentratiei plasmatice de sibutramina. Cu toate ca in acest caz nu s-au raportata reactii adverse, Reductil trebuie administrat cu prudenta.
Desi pe cale renala se excreta numai metabuliti inactivi, Reductil trebuie utilizat cu prudenta la pacientii cu insuficienta renala usoara pina la moderata.


Sarcina si alaptarea

Desi studiile de reproducere efectuate la animale nu au evidentiat potential teratogen, siguranta administrarii de Reductil la femeile insarcinate nu a fost stabilita. Ca urmare, administrarea Reductil este contraindicata in timpul sarcinii.
Nu se stie daca sibutramina se excreta in laptele matern. Aministrarea de Reductil este contraindicata in timpul alaptarii.


Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Desi, la voluntarii sanatosi, sibutramina nu afecteaza performantele psihomotorii sau cognitive, orice medicament cu actiune centrala poate modifica aceste performante. De aceea, pacientii tratati cu Reductil trebuie avertizati ca acest medicament le poate afecta capacitatea de a conduce vehicule, de a folosi utilaje sau de a lucra in conditii periculoase.


Administrare

Initial 10 mg/zi intr-o priza, dimineata. Se poate creste la 15 mg/zi. Daca scaderea greutatii este mai mica de 5% in trei luni se intrerupe tratamentul.

Adulti: doza initiala este o capsula de Reductil administrata o data pe zi dimineata, cu o cantitate suficienta de lichid (de ex. cu un pahar de apa). Medicamentul se poate administra indiferent de programul meselor.
In cazul in care Reductil a fost bine tolerat, dar pacientii nu au raspuns adecvat (au scazut in greutate mai putin de 2 kg in 4 saptamini), doza poate fi crescuta la 15 mg (o capsula de Reductil 15 mg), zilnic.
Tratamentul trebuie intrerupt la pacientii care nu au raspuns adecvat la Reductil 15 mg (au scazut in greutate mai putin de 2 kg in 4 saptamini).

Precautii
Durata tratamentului
Durata tratamentului cu Reductil nu trebuie sa depaseasca 1 an, deoarece nu exista date referitoare la siguranta si eficacitate pentru o perioada mai mare.
La pacientii care nu au raspuns adecvat la tratament (ex. cei care au scazut in greutate mai putin de 5% din greutatea initiala in decurs de 3 luni), acesta trebuie intrerupt.
Tratamentul nu trebuie continuat la pacientii care dupa ce initial au scazut in greutate, au cistigat apoi 3 kg sau mai mult.
Tratamentul cu Reductil trebuie administrat numai in cadrul unui program terapeutic de scadere a greutatii corporale condus de medici cu experienta in domeniu. Tratamentul de combatere a obezitatii trebuie sa includa modificarea dietei, schimbarea comportamentului, precum si cresterea activitatilor fizice, pentru mentinerea pe o perioada indelungata a scaderii in greutate dobindita prin tratament.
Pacientii trebuie atentionati ca nerespectarea schemei de tratament poate provoca cresteri in greutate; de aceea, chiar dupa intreruperea tratamentului, ei trebuie supravegheati in continuare de catre medic.

eficienta
150 voturi
efecte secundare
24 voturi
pret medicament
25 voturi

Citeste si

Arhiva
  • Plante care va ajuta sa slabiti Plante care va ajuta sa slabiti

    Generalitati Desi nu exista o formula magica de slabit, anumite plante sunt considerate a fi de ajutor in reducerea poftei de mancare si in arderea grasimilor. Exista dovezi ca aceste plante, combinate cu un plan rational de alimentatie si exercitii fizice...citeste mai mult

  • Scapa de celulita si kilogramele in plus cu pantalonii pentru slabit Scapa de celulita si kilogramele in...

    Generalitati Persoanele cu probleme de greutate, care se straduiesc sa slabeasca, au un motiv de bucurie: au fost inventati pantalonii pentru slabit. Pantalonii pentru slabit sunt cea mai noua inventie menita sa le ajute pe femei sa scape de kilogramele in plus....citeste mai mult

  • Pastilele de slabit Pastilele de slabit

    Generalitati Reclamele pentru pastile de slabit sunt peste tot: la Tv si radio, in reviste si ziare, pe internet; ele ne seduc cu marturii sincere, imagini inainte si dupa tratament, garantii, etc. Cine mai are nevoie de diete si programe de exercitii fizice din...citeste mai mult

  • De la grasute la fotomodele. Cum au slabit 2 femei 83 kg. De la grasute la fotomodele. Cum au...

    Publicatii din toata lumea dezvaluie secretul care a dat peste cap tot ce se stia despre slabitul natural: lamaia este fructul miraculos, ale carei proprietati de detoxifiere si slabire au uluit lumea stiintifica. Dieta de detoxifiere si slabire cu lamaie este o dieta...citeste mai mult

Comunitate

  • Dieta cu capsula de slabit

    Am inceput de 10 zile o dieta cu capsula de slabit...pot spune ca rezultatul este din ce in ce mai bun, cu toate ca ma simt oarecum slabita deoarece niciodata nu simt foame si nu pot manca, mananc foarte putin doar pentru a nu lasa stomacul gol. Mi-e teama insa ca imi va face mai rau dupa...

  •  

    Cere sfatul medicului

    afla raspunsurile la problemele tale

    Afla acum