Lithofalk, comprimate filmate

Informatii prospect Lithofalk, comprimate filmate

Compozitie
1 comprimat filmat de Lithofalk contine: substante active: 250 mg de acid chenodeoxicolic, 250 mg de acid ursodeoxicolic. Excipienti: amidon de porumb, lactoza, stearat de magneziu, siliciu coloidal anhidru, Macrogol 600, Poli(-O-etil) celuloza, Poli(-O-2-hidroxipropil, O-metil) celuloza.

Indicatii
Calculi biliari colesterolici: pentru dizolvarea in special dupa litotripsia cu ultrasunete (ESWL). calculii biliari trebuie sa fie transparenti la examenul radiologic, iar vezica biliara trebuie sa fie functionala chiar in prezenta calculilor biliari.

Mod de administrare
Doza zilnica de acid chenodeoxicolic siacid ursodeoxicolic ajunge pana la 7 mg/kg corp, de exemplu un pacient cu greutate pana la 80 kg trebuie sa ia 2 comprimate filmate pe zi: pacientii cu greutate mai mare de 80 kg trebuie sa ia 3 comprimate filmate de Lithofalk zilnic. Se ia toata doza zilnica odata cu putin lichid inainte de culcare. Comprimatele filmate trebuie luate regulat pentru ca tratamentul cu Lithofalk sa fie eficient. Conform datelor existente durata dezintegrarii calculilor biliari in urma acestui tratament este de 6 luni - 2 ani. Eficienta trebuie verificata la intervale de 6 luni prin examinarea radiologica sau ecografica a cailor biliare. Daca dupa 12 luni calculii biliari n-au descrescut semnificativ tratamentul trebuie oprit. Dupa dizolvarea calculilor biliari tratamentul trebuie continuat inca 3 luni pentru a dizolva complet calculii reziduali sau care nu sunt remarcati prin examenele radiologice sau ecografice. Nota pentru analizele de laborator: Vor trebuie verificate la intervale de 4 saptamani in primele trei luni de tratament valorile: SGOT, SGPT, gama-GTP. Dupa aceea aceste examene vor fi facute trimestrial.
Nota: A nu se folosi dupa data de expirare. A nu se lasa la indemana copiilor!

Contraindicatii
Inflamatia acuta sau cronica a ficatului (hepatita) si a canalelor biliare, ciroza hepatica, inflamatii acute ale vezicii biliare, staza biliara (colestaza intra- si extrahepatica), afectiuni inflamatorii sau ulceroase la nivelul stomacului sau intestinului. Lithofalk nu se va administra cand vezica biliara nu poate fi vizualizata radiologic, la pacientii cu calculi calcificati, contractilitate perturbata a vezicii biliare sau frecvente colici biliare. Administrarea in timpul sarcinii si lactatiei: Experimentele pe animale nu au evidentiat nici o actiune embriotoxica a medicamentului. Nu au fost observate efecte teratogene la om. Pentru siguranta Lithofalk nu se va administra in timpul sarcinii si alaptarii. Femeile aflate in perioada fecunda vor fi tratate doar daca iau in acelasi timp masuri contraceptive eficiente.

Reactii adverse
Datorita prezentei in preparat a acidului chenodeoxicolic pot sa apara diaree, cresteri ale unor parametri functionali ai ficatului (de exemplu enzimele GOT, GPT, gama-GTP). Toate tulburarile dispar dupa intreruperea tratamentului. In orice caz, enzimele hepatice trebuie verificate lunar in timpul primelor luni de tratament si apoi trimestrial. Daca fecalele pastoase si valorile crescute ale enzimelor hepatice persista tratamentul cu Lithofalk va fi inlocuit cu Ursofalk.