Act-o-vial(tm), pulbere liofilizanta pentru solutie injectabila

Informatii prospect Act-o-vial(tm), pulbere liofilizanta pentru solutie injectabila

Ce este Act-O-Vital(TM) si pentru ce se utilizeaza

Indicatii

- Osteoartrita posttraumatica, sinovita din osteoartrita, poliartrita reumatoida inclusiv poliartrita reumatoida juvenila, bursita acuta si subacuta, epicondilita, tenosinovita acuta nespecifica, artrita gutoasa acuta, artrita psoriazica, spondilita anchilopoietica.

- Anumite cazuri de lupus eritematos sistemic (si nefrita lupica), cardita reumatismala acuta, dermatomiozita sistemica/polimiozita, poliarterita nodoasa, sindrom Goodpasture.

- Pemfigus, eritem multiform sever, dermatita exfoliativa, dermatita buloasa herpetiforma, dermatita seboreica severa, psoriazis sever, mycozis fungoides.

- Astm bronsic, dermatita de contact, dermatita atopica, boala serului, rinita alergica sezoniera sau perena, reactii de hipersensibilitate la medicamente, reactii urticariene posttransfuzionale, edem laringian acut neinfectios.

- Herpes zoster oftalmic, irita, iridociclita, corioretinita, uveita posterioara difuza si coroidita, nevrita optica, oftalmie simpatica, inflamatia camerei anterioare, conjunctivita alergica, ulcere corneene marginale alergice, keratita.

- Colita ulceroasa, enterita regionala.

- Sarcoidoza pulmonara simptomatica (activa), berilioza, tuberculoza pulmonara fulminanta sau miliara, sindrom Loeffler, pneumonie de aspiratie.

- Transplant de organ, anemie hemolitica imuna, purpura trombocitopenica idiopatica la adulti, trombocitopenie secundara la adulti, eritroblastopenie, anemie hipoplastica congenitala.

- Tratamentul paleativ in leucemii si limfoame la adulti, leucemii acute la copii.

- Provocarea diurezei sau inlaturarea proteinuriei din sindromul nefrotic fara uremie, de tip idiopatic sau din lupusul eritematos.

- Edem cerebral determinat de tumori primare sau metastatice si/sau asociat cu terapia chirurgicala, radioterapia sau determinat de traumatism cranian; episoade acute de scleroza multipla.

- Traumatism acut al maduvei; socul din insuficienta corticosuprarenala; socul hemoragic, traumatic si chirurgical, care nu raspunde la terapia standard.

- Meningita tbc cu blocaj subarahnoidian; profilaxia starilor de greata si voma provocate de chimioterapia antineoplazica.

- Insuficienta CSR cronica si acuta; preoperator sau in cazul unor traumatisme sau boli severe la pacienti cu insuficienta CSR.

- Hiperplazie congenitala a suprarenalei, tiroidita nesupurativa, hipercalcemie paraneoplazica.

- Terapie adjuvanta in: sinovita din osteoartrita; artrita reumatoida; bursita acuta si subacuta; artrita gutoasa acuta; epicondilita; tenosinovita acuta nespecifica; osteoartrita posttraumatica.

- Cicatrici cheloide; leziuni localizate hipertrofice, infiltrate inflamatorii, lichen plan, placarde psoriazice, granulom anular si lichen simplex cronic (neurodermatita); lupus eritematos discoid; alopecie areata, tumori chistice sau in tendoane sau aponevroze.

- Colita ulcerativa.

- Eczema endogena, eczema de contact, degenerativa, dishidrotica, eczema vulgara, eczema la copii.

Mod de administrare

Oral: initial 4-48 mg; scleroza multipla 200 mg/zi; edem cerebral 200-1000 mg/zi; transplant de organe 7 mg/kg si zi (eventual terapia alternanta). Inj.: doza initiala variaza de la 10 mg la 500 mg. Cazuri grave 30 mg/kg repetat la fiecare 4-6 ore, timp de 48 de ore. Cancer in stadiul terminal, 125 mg i.v. zilnic 8 saptamani. Profilaxia starilor de greata si voma 250 mg i.v. Traumatism medular acut: initial30 mg/kg i.v. in bolus, apoi 5,4 mg/kg si ora. Inj. local: in functie de marimea articulatiei si de severitatea afectiunii.

Atentionari si precautii

Contraindicatii

Infectii fungice sistemice, hipersensibilitate la metilprednisolon.

Precautii

Cresterea dozei in stres; poate masca semnele infectiei; prudenta in hipercreatininemie, infectii secundare, antecedente alergice la medicamente, vaccinare, herpes simplex ocular, copii mici, diabet zaharat, HTA, antecedente psihiatrice, tbc, colita ulceroasa; durata trat. trebuie sa fie cat mai scurta; intreruperea trat. se face lent; interactiuni medicamentoase cu troleandomicina, eritromicina, ketoconazolul, rifampicina, neostigmina, piridostigmina, anticoagulantele orale si heparina, fenobarbitalul, fenitoina, insulina, glibenclamida, metformina, toate antihipertensivele, digoxina, diureticele care elimina potasiul, vaccinurile, metotrexatul, ciclosporina, pancuroniul, anxioliticele, antipsihoticele, salbutamolul; sarcina si alaptare; soferi si activitati de precizie.

Reactii adverse posibile

Efecte mineralocorticoide, hipercalciurie, IC, pierdere de potasiu, alcaloza hipokaliemica, HTA, stare de oboseala musculara, miopatie cortizonica, osteoporoza, fracturi, necroza aseptica, ulcer cortizonic, hemoragie gastrica, pancreatita, esofagita, perforatie intestinala, intarzierea cicatrizarii plagii, subtierea si fragilitatea pielii, petesii si echimoze, hipertensiune intracraniana, pseudotumor cerebri, convulsii, vertij, euforie, insomnie, instabilitate afectiva, modificari de personalitate si depresie pana la manifestari psihotice, ciclu menstrual neregulat, sindrom Cushing iatrogen, intarzierea sau oprirea cresterii la copii, supresia sistemului hipotalamo-hipofizo-corticosuprarenalian cu fenomene de corticodependenta, scaderea tolerantei la glucoza, diabet steroidic de novo, activarea diabetului zaharat latent, cresterea presiunii intraoculare, exoftalmie, cataracta, balanta azotata negativa, deprimarea imunitatii, infectii asimptomatice, activarea infectiilor latente, infectii oportuniste, anafilaxie, aritmii, atrofie dermica si subdermica, orbire, hiperpigmentare sau hipopigmentare, prurit, arsura, eritem sau vezicule.

Informatii suplimentare

Compozitie

Pulb. liof. pentru sol. inj. 40 mg/ 1 ml; 125 mg/2 ml; 250 mg/4 ml metilprednisolon succinat sodic; ct. x 1 fl. bicompartimentat ACT-O-VIALTM (compartiment inferior) pulb. 40 mg, 125 mg sau 250 mg + (compartiment superior) 1, 2 sau 4 ml solvent pentru reconstituire.