Acofax, comprimate filmate

Informatii prospect Acofax, comprimate filmate

Ce este Acofax si pentru ce se utilizeaza

Acofax este utilizat pentru ameliorarea durerii si inflamatiei la pacientii adulti care sufera de:

• artroza - aceasta afectiune apare, de obicei, la pacientii cu varsta de peste 50 de ani si duce la pierderea cartilajului si a tesutului osos de langa articulatii.
• o boala autoimuna care cauzeaza inflamatia cronica a articulatiilor (poliartrita reumatoida).
• artrita la nivelul coloanei vertebrale, care poate duce la fuziunea vertebrelor (spondilita anchilozanta).

Mod de administrare

Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Vi se va prescrie cea mai mica doza eficace pe cea mai scurta durata, pentru a reduce reactiile adverse. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Doza recomandata la adulti este de 200 mg (doua comprimate de Acofax). Se administreaza un comprimat de 100 mg dimineata si unul seara.

Comprimatele trebuie inghitite intregi, cu multa apa, in timpul mesei sau dupa masa. Nu zdrobiti sau mestecati comprimatele. Nu depasiti doza zilnica recomandata.

Varstnici
Daca sunteti in varsta, probabilitatea de a va confrunta cu reactii adverse grave (enumerate la pct. Reactii adverse posibile) este mai mare.

Utilizarea la copii si adolescenti
Acest medicament nu este recomandat la copii si adolescenti.

Pacienti cu boli de rinichi
Dozele vor fi stabilite de medicul dumneavoastra si este necesar control medical periodic.

Pacienti cu boli de ficat
Doza zilnica recomandata este de un comprimat de 100 mg pe zi.

Daca luati mai mult Acofax decat trebuie: Daca ati luat accidental prea mult Acofax, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau mergeti la camera de garda a celui mai apropiat spital. Luati cu dumneavoastra acest prospect sau cutia in care Acofax a fost ambalat pentru ca medicul sa stie ce ati luat.

Daca uitati sa luati Acofax: luati doza urmatoare, la ora obisnuita. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca vreti sa incetati sa luati Acofax: nu intrerupeti tratamentul cu Acofax decat daca v-a recomandat medicul dumneavoastra.

Daca aveti orice intrebari suplimentare sau nelamuriri in legatura cu acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Atentionari si precautii

Nu luati Acofax daca:

• sunteti alergic la aceclofenac sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
• medicament (enumerate la pct. 6).
• sunteti alergic la acid acetilsalicilic sau la un alt AINS (cum sunt ibuprofen, naproxen sau
• diclofenac).
• ati luat acid acetilsalicilic sau un alt AINS si ati prezentat una dintre urmatoarele reactii: episod de astm bronsic; secretii nazale, mancarimi si/sau stranut (iritatie la nivelul nasului); eruptii rotunde pe piele, de culoare rosie, proeminente si neuniforme, insotite de senzatie de mancarime, usturime sau arsura; reactie alergica severa (soc anafilactic). Simptomele includ dificultati la respiratie, respiratie suieratoare, durere anormala si varsaturi
• ati avut, aveti sau banuiti ca aveti ulcer gastric sau duodenal sau sangerare la nivelul
• stomacului si intestinelor
• aveti o boala de rinichi moderata pana la severa
• aveti o boala de inima si/sau o boala cerebrovasculara, de exemplu daca ati avut un infarct
• miocardic, un accident vascular cerebral, un accident vascular cerebral ischemic tranzitoriu (AIT)
• sau blocaje ale vaselor de sange de la nivelul inimii sau creierului sau daca vi s-a efectuat o
• interventie chirurgicala pentru indepartarea blocajelor sau pentru bypass
• aveti sau ati avut probleme cu circulatia sangelui (boala arteriala periferica)
• aveti sau suspectati ca aveti insuficienta a ficatului
• sunteti gravida (cu exceptia cazului in care utilizarea medicamentului este considerata
• esentiala de catre medicul dumneavoastra)
• aveti sangerari active sau tulburari de sangerare

Acofax nu este recomandat pentru utilizare la copii si adolescenti.

Inainte sa utilizati Acofax, adresati-va medicului dumneavoastra daca:

• fumati
• aveti diabet
• aveti angina pectorala, cheaguri de sange, tensiune arteriala mare, valori mari ale
• colesterolului sau trigliceridelor (grasimi din sange)
• aveti orice alta boala a ficatului sau rinichilor.
• aveti oricare dintre urmatoarele afectiuni gastrointestinale: boala inflamatorie intestinala (colita ulcerativa); boala inflamatorie intestinala cronica (boala Crohn); antecedente de sangerari din intestinul gros;antecedente de varsaturi cu sange
• aveti astm bronsic sau alte afectiuni respiratorii.
• aveti o boala hematologica numita porfirie.
• aveti varicela sau zona zoster, utilizarea acestui medicament trebuie evitata din cauza riscului de aparitie a unor infectii rare grave la nivelul pielii asociate cu utilizarea aceclofenacului.
• sunteti in convalescenta dupa o interventie chirurgicala majora
• sunteti in varsta (medicul dumneavoastra va va prescrie cea mai mica doza eficace, pentru cea mai scurta durata).

Medicamentele precum Acofax pot fi asociate cu un risc crescut de aparitie a infarctului miocardic sau accidentului vascular cerebral.

Pot sa apara reactii de hipersensibilitate si, foarte rar, reactii alergice grave (vezi pct. Reactii adverse posibile). Riscul este mai mare in prima luna de tratament. Tratamentul cu Acofax trebuie intrerupt la aparitia oricaror semne de hipersensibilitate.

Reactiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace, pentru cea mai scurta perioada necesara controlarii simptomelor.

Nu depasiti doza si durata recomandate pentru tratament.

Interactiuni medicamentoase
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala. In special, spuneti medicului dumneavoastra daca luati:

• medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei sau episodelor maniacale (litiu)
• medicamente utilizate pentru tratamentul insuficientei cardiace si batailor neregulate ale inimii
• (glicozide cardiace)
• medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (antihipertensive)
• antibiotice chinolone
• medicamente utilizate pentru cresterea eliminarii de urina (diuretice)
• medicamente care previn coagularea sangelui (anticoagulante), cum sunt: warfarina, heparina
• metotrexat care se foloseste pentru a trata cancerul si bolile autoimune
• mifepristona care se foloseste ca si contraceptiv de urgenta sau pentru a induce avortul
• orice fel de steroizi (estrogeni, androgeni sau corticosteroizi)
• medicamente utilizate pentru a supresa sistemul imunitar (ciclosporina sau tacrolimus)
• medicamente utilizate pentru tratamentul HIV (zidovudina)
• medicamente utilizate pentru scaderea valorii zaharului din sange (antidiabetice)
• orice alte medicamente AINS (acid acetilsalicilic, ibuprofen, naproxen)

Acofax cu alimente si bauturi
Acofax se administreaza de preferinta in timpul mesei sau dupa masa.

Sarcina si alaptarea

Informati-l pe medicul dumneavoastra daca intentionati sa ramaneti gravida sau daca aveti dificultati in a ramane gravida. AINS pot amplifica dificultatea de a ramane gravida.

Nu luati Acofax daca sunteti gravida sau daca credeti ca ati putea fi gravida. Nu s-a stabilit siguranta utilizarii acestui medicament in timpul sarcinii. Acofax nu este recomandat pentru utilizare in timpul sarcinii, cu exceptia cazului in care se considera esential de catre medicul dumneavoastra.

Acofax nu trebuie utilizat daca alaptati. Nu se cunoaste daca acest medicament trece in laptele matern. Nu este recomandat in timpul alaptarii, cu exceptia cazurilor in care utilizarea sa este considerata esentiala de catre medicul dumneavoastra.

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje daca aveti ameteli, senzatie de somnolenta, oboseala sau orice tulburari de vedere in timp ce luati Acofax.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Acofax poate provoca reactii adverse, cu toate ca acestea nu apar la toate persoanele. Spuneti imediat medicului dumneavoastra daca prezentati oricare dintre urmatoarele reactii adverse:

• medicamentele precum Acofax pot fi asociate cu un risc crescut de infarct miocardic sau accident
• vascular cerebral.
• reactie alergica severa (soc anafilactic). Simptomele se pot dezvolta rapid si pot fi letale daca nu sunt tratate imediat si includ febra, dificultate la respiratie, respiratie suieratoare, dureri abdominale, varsaturi, umflare a fetei si gatului.
• eruptii severe pe piele, cum sunt sindromul Stevens-Johnson si necroliza epidermica toxica. Aceste afectiuni pot fi letale si implica formarea de vezicule (basici) mari si descuamare a pielii. Eruptia poate sa apara si la nivelul gurii, gatului sau ochilor. De obicei, apar in acelasi timp febra, dureri de cap si dureri de articulatii.
• simptome similare meningitei, inclusiv febra cu valori mari, dureri de cap, varsaturi, eruptie
• rosiatica cu aspect marmorat pe piele, rigiditate la nivelul gatului, sensibilitate si intoleranta la lumina. Acestea pot fi cauzate de o boala numita meningita aseptica.
• insuficienta renala.

Daca prezentati oricare dintre urmatoarele simptome, in orice moment pe parcursul tratamentului, intrerupeti administrarea medicamentului si solicitati imediat asistenta medicala:

• sange in materiile fecale (scaune)
• scaune negre ca smoala
• varsaturi cu sange sau cu particule de culoare inchisa, similare zatului de cafea.
• indigestie sau arsuri in capul pieptului.
• dureri abdominale (dureri la nivelul stomacului) sau alte simptome anormale la nivelul stomacului.
• oboseala extrema, scurtare a respiratiei, dureri de articulatii, infectii repetate si invinetire a pielii: aceste semne pot indica o producere redusa de globule rosii in sange sau alte tulburari ale sangelui.

Daca vreuna dintre reactiile adverse de mai jos devine grava, sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Frecvente (apar la mai mult de 1 din 100 de pacienti, dar la mai putin de 1 din 10 pacienti):

• ameteala
• greata (senzatie de rau)
• diaree
• crestere a concentratiei enzimelor ficatului in sange

Mai putin frecvente (apar la mai mult de 1 din 1000 de pacienti, dar la mai putin de 1 din 100 pacienti):

• gaze (flatulenta)
• inflamatie sau iritatie a mucoasei stomacului (gastrita)
• constipatie
• varsaturi
• ulceratii la nivelul gurii
• mancarime
• eruptii pe piele
• inflamatie a pielii (dermatita)
• pete proeminente, rotunde si de culoare rosie pe piele, insotite de senzatie de intepatura sau arsura
• (urticarie)crestere a concentratiei de uree in sange
• crestere a concentratiei de creatinina in sange

Rare (apar la mai mult de 1 din 10000 de pacienti, dar la mai putin de 1 din 1000 pacienti):
scadere a concentratiei de fier din sange

• hipersensibilitate (reactie alergica)
• tulburari de vedere
• scurtare a respiratiei
• Foarte rare (apar la mai putin de 1 din 10000 de pacienti):
• scadere a numarului de celule albe din sange
• scadere a numarului de plachete din sange
• scadere anormala, marcanta a numarului de celule rosii din sange (anemie)
• crestere a concentratiei de potasiu din sange
• depresie
• vise ciudate
• incapacitatea de a dormi
• furnicaturi, intepaturi sau amorteala la nivelul pielii
• tremuraturi incontrolabile (tremor)
• somnolenta
• dureri de cap
• gust anormal in gura
• senzatie ca lucrurile se invartesc in jurul dumneavoastra cand stati nemiscat
• batai puternice sau rapide ale inimii (palpitatii)
• bufeuri
• dificultati la respiratie
• zgomot strident la respiratie
• inflamatie a gurii
• ulcer de stomac
• inflamatie a pancreasului (pancreatita)
• inflamatie a ficatului (hepatita)
• ingalbenire a pielii (icter)
• sangerare spontana la nivelul pielii (apare ca o eruptie pe piele)
• vezicule (basici)
• retentie de apa si umflare
• oboseala
• crampe la nivelul picioarelor
• crestere a concentratiei fosfatazei alcaline din sange
• crestere in greutate

Daca vreuna dintre reactiile adverse de mai jos devine grava, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Alte reactii adverse raportate la acest tip de medicament (AINS) sunt:

• halucinatii
• confuzie
• vedere incetosata, pierdere partiala sau completa a vederii
• miscari ale ochiului insotite de durere
• zgomote in urechi
• astm bronsic agravat
• ulcere
• perforatie a peretelui stomacului, intestinului gros sau intestinului subtire
• vezicule (basici) si descuamare a stratului superior al pielii
• pete de culoare roz/rosie pe piele, cu senzatie de mancarime
• inrosire sau cojire a pielii
• iritatie a pielii (eczema)
• reactie a pielii la lumina soarelui
• inflamatie a rinichilor
• stare generala de rau
• meningita aseptica
• exacerbare a colitei si bolii Crohn
• hipertensiune arteriala (tensiune arteriala mare)
• insuficienta cardiaca
• deprimare a maduvei osoase

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava, sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Cum se pastreaza Acofax

Nu lasati acest medicament la indemana copiilor.
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe cutie si pe blister.

Nu aruncati medicamentul pe calea apei sau a reziduurilor menajere. intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Luand aceste masuri, veti ajuta la protejarea mediului.

Informatii suplimentare

Compozitie
Substanta activa: aceclofenac. Fiecare comprimat contine aceclofenac 100 mg
Celelalte componente: celuloza microcristalina, croscarmeloza sodica, copovidona (K 28), talc, dioxid de siliciu coloidal anhidru, distearat de glicerol (Tip I)
Filmul comprimatului contine: hipromeloza 2910 6 mPa.s, celuloza microcristalina, dioxid de titan (E 171), polioxil 40 (macrogol) stearat tip I.

Ambalaj
Acofax 100 mg se prezinta sub forma de comprimate filmate albe, rotunde, biconvexe.
Acestea sunt ambalate in blistere din OPA-Al-PVC/Al introduse in cutii a cate 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 sau 180 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Producator
Laboratoires BTT
Z.I. de Krafft, 67150 Erstein
67150
Franta