Clomipramin, drajeuri

Informatii prospect Clomipramin, drajeuri

Ce este Clomipramin si pentru ce se utilizeaza

Indicatii

Stari depresive cu etiologie si simptomatologie variate, sindroame obsesiv-compulsive, fobii si atacuri de panica, catalepsie acompaniind narcolepsia, stari dureroase cronice, enurezis nocturn.

Mod de administrare

Depresii, sindroame obsesiv-compulsive si fobii: Oral: Initial 25 mg de 2-3 ori/zi, sau 75 mg preparat retard (preferabil seara). Doza se creste progresiv (25 mg la fiecare cateva zile) pana la 100-150 mg, sau 150 mg preparat retard in timpul primei sapt. de trat; max. 250 mg/zi.

Doza de intretinere: 50-100 mg.

Boli cronice dureroase: 10-150 mg/zi.

Enurezis nocturn (doar la copiii peste 5 ani): initial pentru copiii intre 5-8 ani: 20-30 mg; pentru cei intre 9-12 ani: 25-50 mg; pentru copiii peste 12 ani: 25-75 mg. Doza este unica, dupa masa de seara. Daca se obtine raspunsul dorit, trat. continua circa 1-3 luni, cu scaderea progresiva a dozei.

Atentionari si precautii

Contraindicatii

Hipersensibilitate cunoscuta la antidepresivele triciclice din grupul dibenzazepinelor. tratament concomitent cu IMAO. IMA. Perioada de alaptare.

Atentionari

Insuficienta circulatorie, baV (gr. I-III), aritmii. Monitorizarea si EKG se indica in astfel de cazuri.

Glaucom cu unghi ingust, tulburari de mictiune datorita unui obstacol, Prag scazut de convulsie, boli severe hepatice si renale. Tumori ale medulo-suprarenale, la bolnavii sub terapie anticonvulsivanta. Poate accentua HTA la cei cu circulatie labila sau HTA. La pacienti ipertiroidieni sau sub tratament cu preparate tiroidiene.

Monitorizare cardiaca in cazul in care apar febra, dureri in gat sau alte simptome care sugereaza o infectie virala (au fost semnalate cateva cazuri de agranulocitoza). Este necesara monitorizarea functiilor hepatica si renala. Determina cresterea incidentei cariei dentare. Daca exista risc suicidal, pacientul trebuie strict supravegheat. Inaintea interventiilor chirurgicale, anestezistul trebuie sa tina cont de faptul ca pacientul este sub terapie cu lomipramina. Precautie la femei insarcinate, soferi, persoane cu activitati de precizie.

Reactii adverse posibile

Uscaciunea gurii, transpiratii, constipatie, tulburari ale acomodarii vizuale si vedere incetosata, tulburari de mictiune, inrosirea fetei, midriaza, glaucom, somnolenta, bulimie, confuzie, dezorientare, halucinatii, stari anxioase, agitatie, tulburari de somn, manii, hipomanii, agresivitate, tulburari de memorare, depersonalizare, insomnie, cosmaruri, agravarea depresiei, incapacitate de concentrare, activarea simptomelor psihotice, ameteala, tremor, mioclonii, delir, tulburari de vorbire, parestezii, slabiciune sau hipertonie musculara, convulsii, ataxie, modificari eeG, hiperpirexie, hTA posturala, tahicardie sinusala si modificari ECG, palpitatii, aritmii, cresterea TA, tulburari de conducere, precum largirea complexului QRS, modificari PQ, blocuri de ramura, greata, voma, tulburari abdominale, diaree, anorexie, cresterea transaminazelor, hepatita cu sau fara icter, reactii alergice, fotosensibilitate, prurit, edem, crestere ponderala, tulburari de libidou si potenta, galactoree, marirea sanilor, SIADH, lleucopenie, AGranulocitoza, trombocitopenie, eozinofilie, purpura, tinitus. intreruperea brusca a trat. determina greata, varsaturi, dureri abdominale, diaree, cefalee, nervozitate si anxietate.

Informatii suplimentare

Compozitie

Un drajeu contine clorhidrat de clomipramina 25 mg si excipienti: nucleu- lactozamonohidrat, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal anhidru, povidona K30, talc, acid stearic, stearat de magneziu; strat de drajefiere: zahar, gelatina, talc, carbonat de calciu, povidona K30, ceara carnauba, ceara galbena, Amaranth (E 123).

Ambalaj

Drajeuri 25 mg; ct. x 3 blist. x 10 dj.

Fabricant

S.C. Promedic S.R.L., Romania.

Data ultimei verificari a prospectului Martie 2005