Haemate p, substanta liofilizanta

Prospect

Forma de prezentare:
Substanta liofilizanta care contine fractiune de plasma imbogatita cu factor VIII de coagulare, cu o activitate specifica de coagulare de factor VIII (F VIII:C) de 250 Ul, 500 UI, 1000 Ul si factor VIII von willebrand: activitate de cofactor ristocen (vWF:RCof) de 550 Ul, 1100 Ul, 2200 Ul

Indicatii:
Profilaxia si trat. sangerarilor in: hemofilia A (deficienta congenitala de factor VIII); deficienta dobandita de factor VIII. Trat. pacientilor care au anticorpi impotriva factorului VIII, profilaxia si trat. sangerarilor in boala von willebrand.

Doze si administrare:
Hemofilia A: Doza si durata terapiei depind de severitatea tulburarii functiei hemostatice, de localizarea si profunzimea sangerarii, precum si de conditia clinica. Calculul dozei initiale se face cu urmatoarea formula: Unitatile necesare = greutate corp (kg) x cresterea dorita de factor VIII:C (%) x 0,5. in cazul interventiilor chirurgicale majore este indispensabila monitorizarea exacta a terapiei de substituire, prin intermediul analizei coagularii (activitatea factorului VIII din plasma). Profilaxia pe termen lung impotriva sangerarilor in cazurile severe de hemofilie A: 10-50 U.l. de factor VIII:C/kg la 2-3 zile. In unele cazuri, mai ales la pacientii mai tineri, pot fi necesare intervale mai scurte sau doze mai mari. La hemofilici este foarte important ca dupa prima adm. sa se faca un test pentru anticorpi anti-factor VIII. Pentru hemofilicii cu anticorpi anti-factor VIII este necesara o terapie specifica. Este posibil ca efectul terapeutic sa nu fie obtinut daca sangele pacientului contine un procent ridicat de inhibitori ai factorului VIII. Afectiunile von
Willebrand: 20-40 U.l. de factor VIII:C/kg la fiecare 8-12 ore. Trebuie luat in considerare faptul ca sangerarea poate aparea chiar dupa 10 pana la 12 zile de la interventia chirurgicala sau nastere; in anumite circumstante pot fi necesare cantitati mai mari decat cele calculate, mai ales in cazul dozei initiale. in cazul interventiilor chirurgicale majore este indispensabila monitorizarea exacta a terapiei de substituire, prin intermediul analizei coagularii.

Contraindicatii
In trat. pacientilor despre care se stie ca au reactii alergice la constituentii acestui preparat.

Atentionari:
Daca preparatul se foloseste acasa, trebuie urmate cu strictete instructiunile medicului.

Reactii adverse:
In cazuri rare, reactii alergo-anafilactice si/sau cresterea temperaturii. tratamentul depinde de natura si severitatea efectului secundar, in cazul reactiei alergo-anafilactice se intrerupe imediat injectarea/perfuzarea si se constituie trat. de urgenta. In cazul unei terapii masive, pacientul trebuie monitorizat pentru simptome de hipervolemie si reactii hemolitice provocate de izoaglutininele grupei de sange, care apar in cazuri rare. In cazuri rare pot aparea inhibitori de factor VIII. Atunci cand se administreaza medicamente preparate din sange uman nu este complet exclusa posibilitatea transmiterii de boli infectioase datorate transmiterii de agenti infectiosi; acest fapt este valabil si in cazul agentilor patogeni de natura inca necunoscuta, cum este agentul care provoaca hepatita non-A/non-B.