Panenza, Vaccinul Sanofi Pasteur impotriva gripei A/H1N1 2009 a fost aprobat in Franta
Stire medicala
Panenza, vaccinul fara adjuvanti impotriva gripei pandemice, a fost autorizat in vederea utilizarii la adulti si copii peste 6 luni. Sanofi Pasteur, divizia de vaccinuri a Grupului sanofi-aventis a anuntat in data de 16 noiembrie la Lyon, ca Agentia franceza de securitate sanitara a produselor de sanatate (Agence francaise de securite sanitaire des produits de sante: Afssaps) a autorizat punerea pe piata in Franta a produsului Panenza, vaccinul monovalent fara adjuvanti impotriva gripei A/H1N1 2009.
Vaccinul a fost pus la dispozitia autoritatilor sanitare franceze.
“Inregistrarea si livrarea la timp a vaccinului impotriva gripei pandemice A(H1N1) 2009 raman o prioritate pentru Sanofi Pasteur, care sustine eforturile autoritatilor sanitare in campania de imunizare a populatiei impotriva gripei pandemice si care contribuie astfel la solutionarea unei probleme de sanatate publica”, a declarat Wayne Pisano, Presedinte si CEO Sanofi Pasteur. ”Autorizatia de punere pe piata a Panenza reprezinta o etapa reglementara decisiva, deoarece acest vaccin fara adjuvanti ar putea fi ales initial in cadrul programelor nationale de vaccinare ale unor tari europene, pentru protejarea unor categorii specifice de populatie“.
Sanofi Pasteur a depus un dosar de solicitare a autorizatiei descentralizate de punere pe piata pentru vaccinul Panenza in 6 tari din Uniunea Europeana – Germania, Belgia, Spania, Franta (in calitate de „stat membru de referinta”), Italia si Luxemburg – ca raspuns la recomandarile autoritatilor de reglementare din aceste tari cu privire la furnizarea unor vaccinuri fara adjuvanti impotriva gripei A/H1N1 2009.
Panenza este un vaccin inactivat monovalent fara adjuvanti, preparat pe baza virusului gripal A/H1N1 2009, cu doza de 15 micrograme; vaccinul este indicat pentru imunizare activa a adultilor si copiilor de peste 6 luni impotriva gripei provocate de virusul pandemic A/H1N1 2009.
Autorizarea de punere pe piata a Panenza se bazeaza pe analiza datelor din testele clinice realizate in Franta si Finlanda pe adulti, precum si pe copii cu varsta peste 6 luni. Vaccinul a prezentat un profil de siguranta similar celui raportat in mod obisnuit dupa administrarea vaccinului trivalent produs de Sanofi Pasteur impotriva gripei sezoniere. La adulti si la copii cu varsta peste 3 ani, urmarirea raspunsului imunitar a dovedit ca o singura doza de vaccin gripal monovalent A/H1N1 2009 Panenza induce un raspuns imunitar ridicat, considerat protector, la 21 de zile de la administrarea vaccinului. Panenza indeplineste cele trei criterii imunologice impuse de Agentia Europeana a Medicamentului (EMEA). Cu toate acestea, in functie de diferitele categorii de varsta, pot fi necesare una sau doua doze de Panenza.
Articole recomandate
-
Raspunsuri la intrebarile legate de vaccinul antigripal
-
RMN Whole Body
-
Vaccinarea antigripala la copii
-
Emfizemul
-
Sinuzita acuta se manifesta prin diverse simptome. Afla care sunt acestea
-
Cum putem trata cu succes migrenele
-
Moduri simple de protectie impotriva virusului gripei
-
Cum putem preveni infectarea cu virusul H1N1 - gripa porcina?
-
Vaccinul antigripal: mituri
Raspunsuri la intrebarile legate de vaccinul antigripal
Vaccinarea antigripala la copii
Emfizemul
Sinuzita acuta se manifesta prin diverse simptome. Afla care sunt acestea
Cum putem trata cu succes migrenele
Moduri simple de protectie impotriva virusului gripei
Cum putem preveni infectarea cu virusul H1N1 - gripa porcina?
Vaccinul antigripal: mituri
