Zentel, comprimate filmate

Informatii prospect Zentel, comprimate filmate

Prezentare

Cutie cu un blister a 2 comprimate filmate.

Compozitie

Zentel, comprimate filmate 200 mg
Un comprimat filmat contine albendazol 200 mg si excipienti: lactoza, amidon de porumb, polividona, laurilsulfat de sodiu, amidonglicolat de sodiu, celuloza microcristalina, zaharina sodica, stearat de magneziu, metilhidroxipropilceluloza 15cP, metilhidroxipropilceluloza 5cP, propilenglicol, apa purificata.

Indicatii

Este indicat in urmatoarele cazuri:
- oxiuriaza (Enterobius vermicularis);
- ascaridiaza (Ascaris lumbricoides);
- anchilostomiaza (Ankylostoma duodenale);
- necatoriaza (Necator americanus);
- trichocefaloza (Trichuris trichiura);
- strongiloidoza (Strongyloides stercoralis);
- neurocisticercoza (Taenia solium) si alte teniaze (Taenia saginata) – in aceste infestari, tratamentul cu albendazol nu trebuie recomandat decat in cazul parazitozelor asociate, sensibile la albendazol;
- trichineloza (Trichinella spiralis);
- giardiaza la copii (Giardia lamblia).

Contraindicatii

Hipersensibilitate la albendazol sau la oricare dintre excipientii produsului.
Administrare:

Oxiuriaza
Copii intre 1-2 ani: Doza uzuala este de 200 mg albendazol in doza unica, repetata dupa 7 zile.
Adulti si copii peste 2 ani: Doza uzuala este de 400 mg albendazol in doza unica, repetata dupa 7 zile.
Se impun masuri riguroase de igiena si, de asemenea, trebuie tratate si persoanele din anturaj.
Anchilostomiaza, necatoriaza, ascaridioza, trichocefaloza
Copii intre 1-2 ani: Doza uzuala este de 200 mg albendazol in doza unica, repetata dupa 7 zile.
Adulti si copii peste 2 ani: Doza uzuala este de 400 mg albendazol in doza unica.
In caz de trichocefaloza, daca examenul coproparazitologic este pozitiv dupa 3 saptamani, trebuie repetata cura.

Doze si mod de administrare

Adulti si copii peste 2 ani: Doza uzuala este de 400 mg albendazol pe zi, in priza unica, timp de 3 zile consecutiv. Daca examenul coproparazitologic este pozitiv dupa 3 saptamani, trebuie repetata cura.
Trichineloza
Copii peste 6 ani: Doza recomandata este de 15 mg albendazol/kg si zi, fractionata in 2 prize (dimineata si seara, timp de 10-15 zile, in functie de severitatea simptomatologiei si precocitatea tratamentului).
Adulti: Doza recomandata este de 800 mg albendazol pe zi, fractionata in 2 prize (dimineata si seara, timp de 10-15 zile in functie de severitatea simptomatologiei si precocitatea tratamentului).
Giardiaza (doar pentru copii intre 2 si 12 ani):
Doza recomandata este de 400 mg albendazol in priza unica, timp de 5 zile.
Nu sunt necesare masuri suplimentare (cum sunt administrarea a jeun sau administrarea unui purgativ).
La copii sub 6 ani se recomanda folosirea Zentel suspensie orala.

Precautii

Datorita posibilitatii aparitiei leucopeniei, pancitopeniei sau cresterii transaminazelor, mai ales in cazul administrarii unor doze mari (de exemplu in tratamentul trichinelozei), se recomanda monitorizarea formule sanguine si a functiei hepatice la inceputul tratamentului cu albendazol.
in caz de trichineloza, deoarece in formele intestinale si larvare efectul se realizeaza mai ales in perioada de migrare tisulara, se recomanda administrarea precoce a albendazolului, daca este posibil chiar la debutul infestarii, pentru a diminua simptomele si complicatiile. Tratamentul ramine inactiv in cazul formelor larvare inchistate, in formele cronice sau daca este initiat tardiv.

Comprimate
Datorita prezentei lactozei, nu se recomanda administrarea produsului in caz de galactozemie congenitala, sindrom de malabsorbtie a glucozei si galactozei sau deficit de lactaza.
Atentionari:

Copii

In caz de trichineloza, nu sunt disponibile date privind administrarea produsului la copii sub 6 ani.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
in general, produsul nu are efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Totusi pacientii trebuie avertizati ca rareori s-a raportat vertij.

Reactii adverse

- tulburari gastro-intestinale: dureri abdominale, greata, varsaturi, diaree.
- cefalee si vertij.
in timpul tratamentului de lunga durata au fost raportate febra, alopecie reversibila, leucopenie, pancitopenie, cresterea transaminazelor, rash.
Foarte rar au fost raportate reactii de hipersensibilitate.

Supradozaj

In caz de supradozaj, trebuie instituit tratament simptomatic si de sustinere, cu supraveghere medicala.
Interactiuni cu alte medicamente:

S-a raportat cresterea concentratiei plasmatice a metabolitului activ al albendazolului in cazul administrarii concomitente de praziquantel.
Sarcina si alaptarea:

Studiile la animale au pus in evidenta un efect teratogen. Nu exista suficiente date clinice pentru a evalua un eventual efect malformativ sau fetotoxic al albendazolului atunci cand este administrat la gravide. Ca urmare, administrarea albendazolului nu este recomandata in timpul sarcinii.
Nu se cunoaste daca albendazolul se excreta in laptele matern. De aceea, nu se recomanda alaptarea in cursul tratamentului cu albendazol.