Ventolin - comprimate

Informatii prospect Ventolin - comprimate

Prospect produs: VENTOLIN, tablete








Afisare pentru tiparire
VENTOLIN, tablete
, comprimate


salbutamolum









Forma de prezentare: Ventolin tablete 2 mg: tablete albe, fiecare contine salbutamol BP 2 mg sub forma de sulfat; marcate pe o parte cu ‘AH/1K´. Ventolin tablete 4 mg: tablete albe, fiecare contine salbutamol BP 4 mg sub forma de sulfat; marcate pe o parte cu ‘AH/2H´.


Indicatii: Salbutamolul este un stimulent beta-adrenergic cu actiune inalt selectiva asupra receptorilor bronsici si are un efect redus sau nul asupra receptorilor cardiaci la doze terapeutice. Ventolin tablete sunt indicate pentru tratamentul bronhospasmului din astmul bronsic de toate tipurile, bronsita cronica si emfizem. Datorita actiunii lor selective asupra bronsiilor si lipsei de efect asupra sistemului cardiovascular, Ventolin tablete pot fi utilizate in tratamentul bronhospasmului la pacientii cu afectiuni cardiace sau HTA concomitente. Actiunea selectiva a salbutamolului asupra beta2-adrenoreceptorilor a condus la utilizarea Ventolinului parenteral (de obicei in perfuzie) pentru tratamentul amenintarii de nastere prematura in cel de-al treilea trimestru de sarcina. Dupa incetarea contractiilor uterine si dupa reducerea treptata a perfuziei de Ventolin, se poate efectua tratament de intretinere cu Ventolin tablete.


Mod de administrare; doze: Adulti: Doza obisnuit eficace este de 4 mg administrata de 3 sau 4 ori pe zi. Daca nu se obtine bronhodilatatie adecvata, fiecare doza poate fi treptat marita pana la 8 mg. Cu toate acestea, s-a constatat ca la unii pacienti se obtine o ameliorare cu 2 mg administrate de 3 sau 4 ori pe zi. La pacientii varstnici sau la cei cunoscuti cu sensibilitate deosebita la stimulenti beta-adrenergici este recomandata inceperea tratamentului cu 2 mg administrate de 3 sau 4 ori pe zi. Copii: Se administreaza urmatoarele doze de 3 sau 4 ori pe zi: 2-6 ani: 1-2 mg, respectiv 1/2 tableta de 2 mg; 6-12 ani: 2 mg; peste 12 ani: 2-4 mg. Datorita efectelor adverse posibile in urma dozarii excesive, doza si frecventa administrarii vor fi modificate numai sub control medical.


Contraindicatii: Desi salbutamolul administrat i.v. si sub forma de tablete se utilizeaza in tratamentul cazurilor de nastere prematura - cand nu exista complicatii ca placenta praevia, hemoragie antepartum sau disgravidie - preparatele de salbutamol nu se utilizeaza pentru tratamentul amenintarii de avort in primul sau al doilea trimestru de sarcina. Ventolin este contraindicat la pacientii cu antecedente de hipersensibilitate la oricare din componenti.


Precautii: Salbutamol trebuie administrat cu precautie la pacientii cu tireotoxicoza. Salbutamolul nu se va asocia cu beta-blocante neselective de tipul propranololului. Hipokaliemia ce poate deveni acuta poate sa apara dupa terapie beta2-agonista administrata parenteral si cu aerosoli. Se recomanda atentie deosebita in cazul astmului sever, deoarece acest efect poate fi amplificat de tratamentul concomitent cu derivati de xantina, steroizi, diuretice si de hipoxie. In astfel de cazuri se recomanda monitorizarea nivelului seric de potasiu. Deoarece au fost raportate cazuri de edem pulmonar matern in timpul sau dupa tratamentul amenintarii de nastere prematura cu beta2-agonisti, se va acorda atentie deosebita echilibrului de fluide si functia cardiorespiratorie va fi monitorizata.


Sarcina si alaptare: Utilizarea la gravide necesita o evaluare atenta a beneficiului si riscului. Salbutamol este larg utilizat de mult timp fara consecinte neplacute; aceasta include si folosirea sa in tratamentul amenintarii de nastere prematura. Cu toate acestea, la fel ca pentru majoritatea medicamentelor, exista putine date privind siguranta utilizarii in primele luni de sarcina, dar studiile pe animale au evidentiat, insa, unele efecte nocive asupra fatului.


Reactii adverse: Ventolin tablete pot determina aparitia unui tremor muscular fin, de obicei fiind afectate mainile. Acest efect este legat de doza si este comun tuturor beta-adrenergicelor. Ocazional s-a raportat cefalee. Un numar mic de pacienti au o senzatie de tensiune; aceasta este datorata tot efectului asupra musculaturii scheletice si nu stimularii directe a SNC. La pacientii neobisnuit de sensibili la beta-adrenergice pot aparea o vasodilatatie periferica si o usoara crestere compensatorie a frecventei cardiace. Au fost semnalate foarte rare cazuri de crampe musculare tranzitorii. Foarte rar s-au inregistrat reactii de hipersensibilitate, cum ar fi: angioderm, urticarie, bronhospasm, hipotensiune si colaps. Hipokaliemia ce poate deveni acuta poate sa apara dupa terapie beta2-agonista. Ca si in cazul altor beta2-agonisti, s-au raportat rare cazuri de hiperactivitate la copii. Aritmia cardiaca (fibrilatia atriala, tahicardia supraventriculara si extrasistole) poate aparea la anumiti pacienti.



Supradozare: Antidotul de preferat in supradozarea de Ventolin este un beta-blocant cardioselectiv, dar medicamentele beta-blocante trebuie utilizate cu prudenta la pacientii cu antecedente de bronhospasm.

A.P.P.: Producator: Glaxo Wellcome