Velmetia, comprimate

Informatii prospect Velmetia, comprimate

Compozitie
Velmetia este un medicament care contine doua substante active: sitagliptina si clorhidrat de metformina. Este disponibil sub forma de comprimate de forma unei capsule (roz: 50 mg sitagliptina si 850 mg clorhidrat de metformina; rosii: 50 mg sitagliptina si 1 000 mg clorhidrat de metformina).

Indicatii
Velmetia se utilizeaza la tratarea pacientilor cu diabet de tip 2, pentru a imbunatati controlul concentratiei de glucoza (zahar) in sange. Se utilizeaza in asociere cu regim alimentar si exercitiu fizic in urmatoarele moduri:
• la pacientii a caror boala nu este tinuta sub control in mod satisfacator numai cu metformina (un medicament antidiabetic);
• la pacientii carora li se administreaza deja sitagliptina in asociere cu metformina sub forma de comprimate separate;
• in asociere cu sulfoniluree, un agonist PPAR gama, cum ar fi tiazolidinediona, sau cu insulina (alte tipuri de medicamente antidiabetice) la pacientii a caror boala nu este tinuta sub control in mod satisfacator cu acest medicament si cu metformina.
Medicamentul se poate elibera numai pe baza de reteta.

Administrare
Velmetia se administreaza de doua ori pe zi. Concentratia comprimatului de administrat depinde de doza celorlalte medicamente antidiabetice care i-au fost administrate pacientului anterior. Daca Velmetia se administreaza in asociere cu sulfoniluree sau insulina, poate fi necesara reducerea dozei de sulfoniluree sau insulina pentru a se evita hipoglicemia (concentratii scazute de zahar in sange). Doza maxima de sitagliptina este de 100 mg pe zi. Velmetia trebuie luat cu alimente, pentru evitarea oricarei probleme gastrice provocate de metformina.

Actiune terapeutica
Diabetul de tip 2 este o boala in care pancreasul nu produce suficienta insulina pentru a controla nivelul de glucoza in sange sau in care organismul nu poate utiliza insulina in mod eficace. Fiecare dintre substantele active din Velmetia, sitagliptina si clorhidratul de metformina, are un mod de actiune diferit. Sitagiptina este un inhibitor al dipeptil peptidazei 4 (DPP-4). Ea actioneaza prin blocarea descompunerii hormonilor de tip „incretin” din organism. Acesti hormoni sunt eliberati dupa masa si stimuleaza pancreasul sa produca insulina. Prin cresterea concentratiilor de hormoni de tip incretin in sange, sitagliptina stimuleaza pancreasul sa produca mai multa insulina atunci cand concentratiile de glucoza din sange sunt mari. Sitagliptina nu actioneaza cand nivelul glucozei in sange este scazut. Sitagliptina reduce, de asemenea, cantitatea de glucoza produsa de ficat, prin cresterea concentratiilor de insulina si scaderea concentratiilor unui hormon numit glucagon. Sitagliptina este autorizata in Uniunea Europeana (UE) din anul 2007 sub denumirile de Januvia si Xelevia si din anul 2008 sub denumirea de Tesavel. Metformina actioneaza prin inhibarea sintezei de glucoza si prin reducerea absorbtiei sale la nivel intestinal. Metformina este disponibila in UE din anii '50. Ca rezultat al actiunii ambelor substante active, concentratiile de glucoza din sange scad, ceea ce ajuta la controlarea diabetului zaharat de tip 2.

Contraindicatii
Velmetia nu se administreaza persoanelor care ar putea prezenta hipersensibilitate (alergie) la sitagliptina, metformina sau la oricare alt ingredient al acestui medicament. Este interzisa administrarea la pacientii care sufera de cetoacidoza diabetica sau precoma diabetica (stari periculoase care pot surveni la bolnavii de diabet), probleme cu rinichii sau cu ficatul, afectiuni care pot afecta rinichii sau o boala care determina aporturi scazute de oxigen in tesuturi, cum ar fi insuficienta cardiaca sau respiratorie sau un infarct miocardic recent. De asemenea, este interzisa administrarea medicamentului pacientilor care consuma cantitati excesive de alcool sau sunt alcoolici sau femeilor care alapteaza. Pentru lista completa a restrictiilor, a se consulta prospectul.

Reactii adverse
Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Velmetia (observat la 1 pana la 10 pacienti din 100) este greata. Pentru lista completa a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Velmetia, a se consulta prospectul.