Rotateq, vaccin

Informatii prospect Rotateq, vaccin

Compozitie
RotaTeq este un vaccin care se administreaza pe cale orala si care se prezinta sub forma unei solutii intr-un tub cu o singura doza. Contine cinci tulpini vii de rotavirus, fiecare avand un antigen diferit (G1, G2, G3, G4 si P1[8]).

Indicatii
RotaTeq este un vaccin care se administreaza sugarilor incepand de la varsta de 6 saptamani pentru prevenirea gastroenteritei (diaree si varsaturi) cauzate de infectia cu rotavirus. RotaTeq se administreaza conform recomandarilor oficiale. Medicamentul se poate elibera numai pe baza de reteta.

Administrare
RotaTeq se administreaza in trei doze, la un interval de cel putin patru saptamani intre fiecare doza. Continutul tubului de RotaTeq se administreaza direct in gura sugarului. Prima doza se administreaza cand sugarul are varsta cuprinsa intre 6 si 12 saptamani. Este de preferat ca ultima doza sa se administreze inainte de varsta de 20 pana la 22 de saptamani si, in orice caz, toate cele trei doze ar trebui administrate inainte de varsta de 26 de saptamani (6 luni). RotaTeq se poate administra concomitent cu alte vaccinuri (cu exceptia vaccinului polio oral, cand este necesar un interval de doua saptamani intre administrarea celor doua vaccinuri). RotaTeq se poate administra la sugarii nascuti prematur, cu conditia ca sarcina sa fi avut cel putin 25 de saptamani. Prima doza trebuie administrata la sase saptamani de la nastere.

Actiune terapeutica
Exista diferite tipuri de rotavirus care cauzeaza gastroenterita. Diferenta dintre ele consta in faptul ca pot transporta antigeni diferiti. Un antigen este o structura specifica pe care organismul o poate recunoaste drept „straina” si impotriva careia poate produce un anticorp, o proteina speciala care poate neutraliza sau distruge antigenul. RotaTeq contine virusuri care transporta antigenii celor mai frecvente tipuri de rotavirusuri. Dupa ce copilul este vaccinat, sistemul imunitar (sistemul de aparare impotriva infectiilor) produce anticorpi impotriva acestor antigeni, ceea ce ajuta la prevenirea infectiilor cauzate de rotavirusuri care apar in mod natural si care transporta aceiasi antigeni sau antigeni foarte asemanatori.

Contraindicatii
RotaTeq nu se administreaza sugarilor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la substanta activa sau la oricare alt ingredient, ori care au prezentat semne de alergie dupa administrarea unei doze de RotaTeq sau a unui alt vaccin impotriva rotavirusului. RotaTeq nu trebuie administrat la sugarii care au prezentat invaginatie in trecut sau care prezinta afectiuni intestinale care ar putea sa predispuna la aceasta boala sau la sugarii cu un sistem imunitar slabit. Pentru lista completa de restrictii, a se consulta prospectul. Ca in cazul tuturor vaccinurilor, daca RotaTeq se administreaza la prematurii cu varsta foarte mica, exista riscul aparitiei apneei (pauze scurte in respiratie). La acesti pacienti, trebuie monitorizata functia respiratorie timp de pana la trei zile dupa vaccinare.

Reactii adverse
In timpul studiului principal, in care aproximativ 35 000 de sugari au primit RotaTeq si 35 000 au primit placebo, sase sugari au prezentat invaginatie la 42 de zile de la administrarea unei doze de RotaTeq, comparativ cu cinci sugari la care aceasta boala a aparut dupa vaccinarea cu placebo. Cele mai frecvente efecte secundare (observate la mai mult de 1 din 10 pacienti) sunt pirexia (febra), diareea si varsaturile. Pentru lista completa a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu RotaTeq, a se consulta prospectul.