Paracetamol - supozitor

Informatii prospect Paracetamol - supozitor

Ce este Paracetamol Atb si pentru ce se utilizeaza

Paracetamol Atb supozitoare face parte din clasa de medicamente cunoscute sub denumirea de analgezice antipiretice. Paracetamolul este utilizat pentru a reduce durerile de intensitate usoara sau moderata si febra.

Mod de administrare

Utilizati intotdeauna Paracetamol Atb exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa
discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Paracetamol Atb supozitoare se administreaza intrarectal. Supozitoarele trebuie administrate intregi. Nu se recomanda divizarea supozitoarelor inainte de utilizare.

Avand in vedere faptul ca doza recomandata la copiii cu varsta sub 6 luni este mai mica decat cantitatea de substanta activa continuta in Paracetamol Atb 125 mg supozitoare, trebuie utilizate forme farmaceutice adcvate acestei grupe de varsta, cu concentratii corespunzatoare.

Copii cu varsta cuprinsa intre 6 si 12 luni (7-10 kg)
Doza recomandata este de 125 mg paracetamol (un supozitor Paracetamol Atb 125 mg) de 1 4 ori/ zi.
Intervalul intre administrari: 4 6 ore
Doza maxima pe zi: 500 mg paracetamol (4 supozitoare Paracetamol Atb 125 mg)

Copii cu varsta cuprinsa intre 1 si 3 ani (10-15 kg)
Doza recomandata este de 250 mg paracetamol (2 supozitoare Paracetamol Atb 125 mg) de 1 3 ori/ zi.
Intervalul intre administrari: 4 8 ore
Doza maxima pe zi: 750 mg paracetamol (6 supozitoare Paracetamol Atb 125 mg)

Copii cu varsta cuprinsa intre 3 si 6 ani (15-22 kg)
Doza recomandata este de 250 mg paracetamol (2 supozitoare Paracetamol Atb 125 mg) de 1 4 ori/ zi.
Intervalul intre administrari: 4 8 ore
Doza maxima pe zi: 1000 mg paracetamol (8 supozitoare Paracetamol Atb 125 mg)

Copii cu varsta cuprinsa intre 6 si 9 ani (22-30 kg)
Doza recomandata este de 250-500 mg paracetamol (2 pana la 4 supozitoare Paracetamol Atb 125 mg)
de 3 ori/ zi.
Intervalul intre administrari: 4 8 ore
Doza maxima pe zi: 1500 mg paracetamol (12 supozitoare Paracetamol Atb 125 mg)

Copii cu varsta cuprinsa intre 9 si 12 ani (30-40 kg)
Doza recomandata este de 250-500 mg paracetamol (2 pana la 4 supozitoare Paracetamol Atb 125 mg) de 4 ori/ zi.
Intervalul intre administrari: 4 8 ore
Doza maxima pe zi: 2000 mg paracetamol (16 supozitoare Paracetamol Atb 125 mg)

Daca sub tratamentul cu paracetamol, durerea nu se reduce in 5 zile iar febra nu se remite sau reapare in 3 zile este necesara reevaluarea diagnosticului si a tratamentului.

Insuficienta renala
Daca aveti insuficienta renala este necesar ca medicul dumneavoastra sa modifice dozele, in functie de gradul insuficientei renale.

Insuficienta hepatica
Nu este necesara ajustarea dozelor de paracetamol la pacientii cu insuficienta hepatica usoara.

Daca utilizati mai mult decat trebuie din Paracetamol Atb
Administrarea oricarui medicament in exces poate avea consecinte severe. Nu au fost semnalate cazuri de supradozaj in urma utilizarii supozitoarelor cu paracetamol.

Cazurile de supradozaj au fost semnalate numai pentru formele orale de paracetamol dar, in cazul in care copilul dumneavoastra sau alta persoana ingera in mod accidental mai multe supozitoare, trebuie sa stiti ca intoxicatia acuta cu paracetamol se manifesta prin tulburari gastro-intestinale (diaree, pierde-rea poftei de mancare, greata, varsaturi, crampe sau dureri abdominale), transpiratii abundente.

Simptomele severe pot sa apara chiar si la 24 48 ore dupa ingestia supradozei. in timp se poate dezvolta encefalopatie hepatica (cu tulburari mintale, stare de confuzie, agitatie, stupoare), convulsii, deprimare respiratorie, coma, edem cerebral, tulburari de coagulare, hemoragie digestiva, coagulare intravascula-ra diseminata, scadere a concentratiei de glucoza in sange, acidoza metabolica si oprirea circulatiei sangelui. Odata cu leziunile toxice hepatice, paracetamolul poate produce leziuni renale sau chiar insu-ficienta renala (cu scaderea sau lipsa producerii de urina, prezenta de sange in urina sau urina tulbure).

In caz de supradozaj, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau mergeti la departamentul de urgenta al celui mai apropiat spital.

Daca uitati sa utilizati Paracetamol Atb
Daca ati uitat sa utilizati o doza, administrati-o imediat ce v-ati amintit. Totusi, daca este timpul pentru administrarea urmatoarei doze, utilizati-o doar pe aceasta. Nu utilizati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Atentionari si precautii

Nu utilizati Paracetamol Atb

• daca sunteti alergic (hipersensibil) la paracetamol sau la oricare dintre celelalte componente ale Paracetamol Atb supozitoare;
• daca aveti insuficienta hepatocelulara sau boala hepatica activa;
• daca ati fost diagnosticat cu deficit de glucozo-6 fosfatdehidrogenaza;
• daca aveti antecedente recente de rectita, anita sau rectoragie.

Aveti grija deosebita cand utilizati Paracetamol Atb

• daca aveti boli ale ficatului, incluzand hepatita virala (riscul de hepatotoxicitate al paracetamolului este crescut); in cazul tratamentului de lunga durata si cu doze mari de paracetamol este necesara monitorizarea functiilor ficatului.
• daca aveti insuficienta renala severa (numai in cazul tratamentului de lunga durata cu doze mari de paracetamol, tratamentul ocazional fiind acceptabil);
• daca luati concomitent alte medicamente (vezi pct. Utilizarea altor medicamente);
• daca aveti diaree.

Interactiuni medicamentoase
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

Paracetamol Atb nu se va asocia cu alte medicamente care contin paracetamol.
in mod deosebit, este necesara prudenta in cazul in care urmati tratament concomitent cu oricare dintre medicamentele mentionate mai jos:

• medicamente care induc enzimele hepatice, de exemplu anumite medicamente pentru inducerea somnului, medicamente pentru tratamentul epilepsiei (de exemplu glutetimida, fenobarbital, fenitoina, carbamazepina), rifampicina (utilizata in tratamentul tuberculozei), preparate pe baza de plante medicinale care contin sunatoare;
• medicamente care determina incetinirea evacuarii gastrice, de exemplu propantelina;
• colestiramina (rasina fixatoare de acizi biliari, utilizata pentru a trata valorile mari ale
• colesterolului din sange);
• metoclopramida, domperidona (utilizate in ameliorarea simptomelor de greata si varsaturi);
• medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (in principal acid acetilsalicilic);
• zidovudina (utilizata in tratamentul infectiilor cu HIV);
• probenecid (utilizat in tratamentul gutei);
• warfarina sau derivati de cumarina (medicamente numite anticoagulante, utilizate pentru intarzierea coagularii sangelui);
• lamotrigina (utilizata in tratamentul epilepsiei);
• cloramfenicol (un antibiotic).

Daca urmeaza sa faceti anumite investigatii de laborator, spuneti medicului ca luati paracetamol.

Sarcina si alaptarea

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice me-dicament.

Paracetamol Atb este destinat utilizarii la copii cu varsta sub 12 ani, dar in cazul in care o adolescenta sau o femeie aflata la varsta fertila utilizeaza acest medicament trebuie avute in vedere urmatoarele atentionari:

• medicamentul poate fi administrat in cursul sarcinii la doze terapeutice, pe termen scurt, insa administrarea se va face numai la recomandarea medicului dumneavoastra.
• paracetamolul traverseaza placenta si se excreta in laptele matern. Se considera ca in laptele matern se regaseste o cantitate nesemnificativa de medicament, dar se recomanda ca in perioada de alaptare, paracetamolul sa se utilizeze doar dozele de recomandate de catre medicul dumnea-voastra, iar tratamentul sa nu fie unul de lunga durata.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Paracetamolul nu afecteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Paracetamol Atb poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactiile adverse sunt clasificate dupa urmatoarele frecvente:
Foarte frecvente: care afecteaza mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente: care afecteaza mai putin de 1 din 10 pacienti
Mai putin frecvente: care afecteaza mai putin de 1 din 100 pacienti
Rare: care afecteaza mai putin de 1 din 1000 pacienti
Foarte rare: afecteaza mai putin de 1 din 10000 pacienti
Cu frecventa necunoscuta: care nu poate fi estimata din datele disponibile

Frecvente: inrosire a mucoasei de la nivelul rectului.

Mai putin frecvente: inrosire a pielii si urticarie.

Rare

• scadere a numarului de plachete sau de globule albe sau rosii din sange;
• reactii alergice de tipul angioedemului, lipsa de aer, spasm bronsic, transpiratii, greata, scaderea tensiunii arteriale pana la stare de soc.
• 5-10% dintre pacienti care au astm bronsic indus de acid acetilsalicilic pot prezenta aceleasi manifestari si in cazul administrarii de paracetamol.
• hepatita;
• crestere a concentratiei de creatinina in sange (in special secundar sindromului hepato-renal), insuficienta renala.

Rezultatele unui studiu caz-control au sugerat ca utilizarea frecventa (zilnica sau saptamanala) a paracetamolului ar putea fi asociata cu aparitia simptomelor de astm bronsic dar aceasta nu contraindica utilizarea paracetamolului in dozele recomandate, chiar la pacientii cu astm brosic diagnosticat.

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Cum se pastreaza Paracetamol Atb

A nu se lasa la indemana copiilor. A se pastra la temperaturi sub 25 grade C, in ambalajul original. Nu utilizati Paracetamol Atb dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP.

Informatii suplimentare

Compozitie
Substanta activa este paracetamolul. Fiecare supozitor contine paracetamol 125 mg.
Celelalte componente sunt: grasime solida.

Ambalaj
Paracetamol Atb se prezinta sub forma de supozitoare cu forma de torpila, cu aspect omogen, de culoare alba sau slab-galbuie.

Este disponibil in cutii cu:
2 folii termosudate din PVC/PE a cate 3 supozitoare
o folie termosudata din PVC/PE cu 6 supozitoare
2 folii termosudate din PVC/PE a cate 6 supozitoare

Producator
S.C. Antibiotice S.A.
Str.Valea Lupului nr.1, 707410, Iasi, Romania