Modafen

Informatii prospect Modafen

Ce este Modafen si pentru ce se utlizeaza

Indicatii
Modafen face parte din grupa medicamentelor decongestionante nazale de uz sistemic, simpatomimetice, combinatii, utilizat in ameliorarea simptomelor neplacute ale gripei si racelii, cum sunt congestia nazala si sinuzala, durerea de cap, febra, dureri musculare si articulare.

Contine ibuprofen, care este eficace pentru ameliorarea durerii (medicament analgezic), inflamatiei (medicament antiinflamator) si scaderea temperaturii in caz de febra (medicament antipiretic). Cealalta substanta activa, clorhidratul de pseudoefedrina, scade edemul de la nivelul mucoaselor tractului respirator superior (medicament decongestionant).

Mod de administrare

Adulti si adolescenti: doza initiala este de 2 comprimate filmate; ulterior, daca este cazul, 1-2 comprimate filmate la fiecare 4-6 ore pe durata simptomatologiei - de obicei, 3-5 zile. Nu trebuie depasita o doza zilnica de 6 comprimate filmate.

Se recomanda administrarea comprimatelor filmate cu o cantitate mica de alimente sau cu lapte; comprimatele se inghit intregi, nemestecate.

La varstnici nu este necesara o reducere specifica a dozei, cu exceptia cazurilor in care functia renala sau hepatica sunt afectate. in cazul unor tulburari hepatice sau renale doza trebuie adaptata in mod individual.

Daca simptomele se agraveaza sau persista mai mult de 3 zile este necesara reevaluarea diagnosticului si tratamentului.

Atentionari si precautii

Nu utilizati Modafen daca:

• sunteti alergic (hipersensibil) la ibuprofen, acid acetilsalicilic, alte antiinflamatoare nesteroidiene, clorhidrat de pseudoefedrina sau la oricare dintre celelalte componente ale Modafen,
• ati avut crize de bronhospasm (senzatie de constrictie toracica, respiratie suieratoare si scurtata), rinita sau urticarie la acid acetilsalicilic sau la alte antiinflamatoare nesteroidiene,
• aveti sau ati avut ulcer gastric si duodenal, hemoragii gastro-intestinale, colita ulceroasa (doua sau mai multe episoade distincte de ulceratie sau sangerare),
• aveti sau ati avut accident vascular cerebral,
• aveti insuficienta cardiaca severa (capacitate de pompare scazuta),
• aveti tensiune arteriala crescuta sau necontrolata terapeutic,
• aveti angina pectorala (durere toracica),
• aveti o crestere a activitatii glandei tiroide,
• aveti diabet zaharat,
• aveti feocromocitom,
• aveti epilepsie,
• aveti o forma de glaucom cu unghi inchis,
• aveti hiperplazie de prostata,
• aveti insuficienta renala severa,
• aveti insuficienta hepatica severa,
• aveti lupus eritematos diseminat,
• luati unele antidepresive (denumite antidepresive triciclice si inhibitori de monooaminoxidaza),
• aveti varsta sub 12 ani,
• sunteti gravida sau alaptati.

Alte precautii
In tratamentul de lunga durata, la utilizarea de doze mari de analgezice, poate sa apara durerea de cap care nu trebuie tratata prin cresterea dozelor din acest medicament.

Utilizarea obisnuita pe perioade lungi de timp a analgezicelor poate determina leziuni renale permanente si risc de insuficienta renala. Acest risc poate creste in conditii de solicitare fizica, asociata cu pierdere a sarurilor si deshidratare.

Modafen poate masca simptomele sau semnele unei infectii (febra, durere si inflamatie); de asemenea poate prelungi temporar timpul de sangerare. Medicul dumneavoastra va va urmari functia ficatului si analize ale sangelui.

Pe durata tratamentului cu Modafen, anumite cazuri cu simptome de meningita aseptica, cum sunt intepenire a cefei, durere de cap, greata, varsaturi, febra sau dezorientare, au fost observate la pacientii cu anumite boli autoimune (cum sunt lupusul eritematos sistemic, boala mixta a tesutului conjunctiv).

Consumul de alcool trebuie evitat intrucat acesta poate accentua reactiile adverse ale ibuprofenului ca si a altor medicamente antiinflamatoare, in special daca acestea afecteaza tractul gastro-intestinal sau creierul.

In cazul aparitiei tulburarilor de vedere (inclusiv in situatia in care aveti glaucom) trebuie sa va adresati medicului, sa intrerupeti ibuprofenul si se recomanda efectuarea unui control oftalmologic.

Sportivii de performanta trebuie avertizati ca pseudoefedrina poate determina pozitivarea testelor antidoping.

Modafen contine lactoza monohidrat
Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

Modafen impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente. Modafen poate creste sau scadea efectul altor medicamente sau creste aparitia reactiilor adverse ale acestora cand sunt luate in acelasi timp.

Modafen poate influenta sau poate fi influentat de alte medicamente. De exemplu:

• alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS)
• acid acetilsalicilic
• medicamente anticoagulante (care subtiaza sangele/previn coagularea, cum sunt acidul acetilsalicilic, warfarina, ticlopidina sau heparina)
• antiagregante plachetare (impiedica formarea trombilor), cum este ticlopidina sau clopidogrelul
• metotrexat (utilizat in tratamentul cancerului si afectiunilor autoimune)
• chinidina, glicozide digitalice, de exemplu digoxina (pentru tratamentul diferitelor afectiuni ale inimii)
• fenitoina (utilizata pentru a preveni aparitia convulsiilor epileptice)
• litiu (utilizat in tratamentul depresiei si maniei)
• diuretice (pentru eliminarea apei), incluzand cele care economisesc potasiu
• medicamente care scad tensiunea arteriala mare (inhibitori ai ECA cum este captoprilul, beta-blocante cum este atenololul, antagonisti ai receptorilor de angiotensina II cum este losartanul)
• colestiramina (utilizata in tratamentul valorilor mari ale colesterolului)
• aminoglicozide (medicamente impotriva anumitor tipuri de bacterii)
• ISRS (medicamente impotriva depresiei), cum sunt paroxetina, sertralina, citalopramul
• moclobemida (IMAO selectiv si reversibil – un medicament utilizat in tratamentul bolilor depresive sau fobiilor sociale)
• ciclosporina, tacrolimus (pentru inhibarea sistemul imunitar dupa transplantul de organe)
• zidovudina sau ritonavir (utilizat in tratamentul infectiilor cu HIV)
• mifepristona
• probenecid sau sulfinpirazona (pentru tratamentul gutei)
• antibiotice chinolone
• sulfoniluree (pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2)
• corticosteroizi (utilizati impotriva inflamatiilor)
• bisfosfonati (utilizati in osteoporoza, boala Paget si pentru a reduce valorile mari ale calciului din sange)
• pentoxifilina (utilizata in tratamentul afectiunii circulatorii ale arterelor picioarelor sau bratelor)
• baclofen (un relaxant pentru muschi)
• trimetoprim
• simpatomimetice, de exemplu decongestionante sau medicamente care scad apetitul alimentar
• simpatolitice, de exemplu bretilium, betanidina, guanetidina, debrisoquina, metildopa, rezerpina, medicamente blocante αsi βadrenergice
• antidepresivele triciclice și cele numite IMAO
• unele anestezice generale (volatile halogenate).

Alte medicamente pot influenta sau pot fi influentate de tratamentul cu Modafen. De aceea, intotdeauna trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte de a utiliza

Modafen impreuna cu alimente, bauturi si alcool
Modafen trebuie administrat cu un pahar de apa in timpul mesei sau dupa masa.
Evitati alcoolul etilic, deoarece acesta accentueaza reactiile adverse la Modafen, in special pe acelea care afecteaza stomacul, intestinele sau creierul.

Sarcina si alaptarea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Nu luati Modafen daca sunteti gravida sau alaptati.
Modafen contine ibuprofen care apartine unei grupe de medicamente (AINS) ce poate afecta fertilitatea la femei. Acest efect este reversibil la intreruperea administrarii medicamentului.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

In general, Modafen nu are reactii adverse asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, la doze mari, in cazuri individuale, pot aparea reactii adverse, cum sunt oboseala, somnolenta, vertij si tulburari de vedere (raportate ca mai putin frecvente); de aceea, ar putea fi influentate negativ activitatile ce necesita atentie sporita, coordonare motorie si decizii rapide (de exemplu lucrul la inaltime, capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje). Acest efect este potentat in cazul consumului concomitent de alcool.

Reactii adverse posibile

Medicamente precum Modafen se pot asocia cu un risc usor crescut de aparitie a atacului de cord („infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral.

Urmatoarele reactii adverse au fost observate in timpul administrarii de ibuprofen:

Tulburari gastro-intestinale: dureri abdominale, greata, varsaturi, tulburari de tranzit intestinal si dispepsie (digestie dificila).
Reactiile adverse ale pseudoefedrinei includ: dispepsie (digestie dificila), tulburari gastro-intestinale, hemoragii, greata, varsaturi, diaree, polidipsie (sete excesiva), reactii alergice, hipersudoratie, dureri de cap, ameteli, palpitatii, tahicardie (batai cardiace anormal de rapide), aritmii (ritm cardiac anormal), crize hipertensive, crize de glaucom cu unghi inchis, stari de neliniste, insomnie, probleme urinare (urinare dureroasa si dificila pana la imposibilitatea de a urina) in special in caz de afectiuni uretro-prostatice preexistente.

Cum se pastreaza Modafen

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 30 grade C, in ambalajul original pentru a fi protejat de lumina.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informatii suplimentare

Ce contine Modafen
Substantele active sunt: ibuprofen 200 mg si clorhidrat de pseudoefedrina 30 mg.

Celelalte componente sunt
Nucleu: lactoza monohidrat, amidon de porumb, celuloza microcristalina, amidon de porumb
pregelatinizat, amidonglicolat de sodiu (tip C), laurilsulfat de sodiu, povidona K25, acid
stearic, dioxid de siliciu coloidal anhidru.
Film: hipromeloza 2910/3, talc, dioxid de titan (E 171), macrogol 6000, simeticona emulsie SE4.

Cum arata Modafen si continutul ambalajului
Comprimate filmate, lenticulare, de culoare alba sau aproape alba.
Cutie cu un blister din PVC/Al a 10 comprimate filmate
Cutie cu un blister din PVC/Al a 12 comprimate filmate
Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a cate 12 comprimate filmate
Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a cate 10 comprimate filmate
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Fabricantul
ZENTIVA, k.s.
U kabelovny 130
102 37 Praga 10, Dolni Mecholupy
Republica Ceha