Lofene, tablete

Informatii prospect Lofene, tablete

Actiune terapeutica
Antidiareic. Inhiba motilitatea tubului digestiv avand efect constipant. Poate agrava diareea datorata microorganismelor ce penetreaza peretele intestinal (escherichia coli, Salmonella, Shigella) sau colitele pseudomembranoase induse de antibiotice. Doze mari administrate pe perioade prelungite pot cauza dependenta psihica sau euforie. Debut: 45-60 min. T , difenoxilat: 2,5h; acid difenoxilic: 12-24 h. Durata: 2-4 h. Metabolizat in ficat la acid difenoxilic activ si excretat prin urina.

Indicatii
Tratamentul simptomatic al diareei cronice / functionale. Diaree asociata cu gastroenterite, colon iritabil, enterite regionale, sindrom de malabsorbtie, colite ulcerative, infectii acute, intoxicatii alimentare, postgastrectomii, induse de medicamente. Controlul timpului de tranzit intestinal la pacientii cu ileostoma /colostoma.

Mod de admnistrare
Solutie orala, tablete:
Adulti, initial:2,5-5 mg (difenoxilat) de 3-4 ori/zi. Intretinere: 2,5 mg de 2-3ori/zi.
Copii, 2-3 ani: 0,75-1,5 mg de 4 ori/zi; 3-4 ani: 1-1,5 mg de 4 ori/zi; 4-5 ani: 1-2 mg de 4 ori/zi; 5-6 ani:1,25-2,25 mg de 4 ori/zi;6-9 ani: 1,25-2,5 mg de 4 ori/zi; 9-12 ani: 1,75-2,5 mg de 4 ori/zi. Se pastreaza doza initiala pana se controleaza simptomele, apoi se reduc dozele la nivele de intretinere.

Contraindicatii
Icter obstructiv, boli hepatice, diaree asociata cu enterocolita pseudomembranoasa dupa antibioterapie sau bacterii ce produc enterotoxine, copii sub 2 ani.

Precautii
Se foloseste cu prudenta in timpul lactatiei, cand anticolinergicele sunt contraindicate, in disfunctii hepatice avansate sau boli renale. Copii (in special cei cu sindrom Down) sunt susceptibili de intoxicatie atropinica; copiii si varstnicii prezinta risc crescut de depresie respiratorie datorita difenoxilatului. Deshidratarea, mai ales la copiii mici, poate cauza toxicitate intarziata. Pentru administrarea preparatelor lichide se utilizeaza pipete de plastic furnizate de producator. Daca nu se observa ameliorarea simptomelor dupa 10 zile cu o doza maxima de 20 mg/zi, nu se recomanda continuarea tratamentului.
Observatii pentru pacient – familie: Administrati doar conform prescriptiei. Anuntati lipsa de raspuns sau aparitia efectelor adverse. Poate provoca ameteli; folositi cu prudenta.
Evaluarea si controlul terapiei: Determinati statusul hidroelectrolitic. Deshidratarea se instaleaza rapid la copii mici si poate cauza toxicitate intarziata. Se corecteaza inainte de tratament. Repetati culturile din scaun pentru a verifica eficacitatea tratamentului (dupa 24-36 h). Observati statusul mental si disfunctiile hepatice sau renale. Evaluati functiile GI, distensa abdominala si megacolonul toxic.

Supradozarea
Simptome: piele uscata, hipertermie, midriaza, neliniste tahicardie urmate de mioza, letargie, reflexe hipotone, nistagmus, coma, depresie respiratorie severa (risc vital). Tratament: lavaj gastric, inducerea de varsaturi, respiratie asistata. Se administreaza carbune activat (100 g). Se administreaza IV antagonisti narcotici; administrarea poate fi repetata dupa 10-15 min.

Interactiuni medicamentoase
Alcool, agenti anxiolitici, barbiturice. Potenteaza depresia SNC.
Inhibitori MAO. Cresc riscul crizelor hipertensive.
Narcotice. Cresc efectele narcoticelor.

Reactii adverse
Gastrointestinale: Greturi Si Varsaturi, anorexie, discomfort abdominal, ileus paralitic, megacolon. Alergice: prurit, edem angioneurotic, edem gingival. SNC: ameteli, letargie, stare de rau general, cefalee, depresie, depresie respiratorie, coma. Dermatologic: piele, mucoase uscate, flush. Altele: tahicardie, retentie urinara, hipertermie.