Imovane - comprimate filmate

Informatii prospect Imovane - comprimate filmate

Prospect produs: IMOVANE








Afisare pentru tiparire
IMOVANE
, comprimate filmate


zopiclonum







Forma si prezentare farmaceutica:
Comprimate filmate albe, a 7,5 mg zopiclona, cutii a 20
comprimate.


Proprietati: Imovane este un hipnotic cu
actiune rapida; are efecte hipnotice, sedative,
anxiolitice, miorelaxante; actioneaza asupra
diferitilor parametrii ai somnului, prelungindu-i durata
si imbunatatindu-i calitatea:
totodata, reduce numarul trezirilor nocturne si al
celor precoce.


Mecanism de actiune: Zopiclona potenteaza
efectele inhibitorii ale GABA (acidul gama-aminobutiric).


Indicatii: Insomnii de diferite etiologii.


Contraindicatii: Antecedente alergice cunoscute la
zopiclona; insuficienta respiratorie decompensata;
acest produs nu este indicat a fi folosit la copiii sub 15 ani;
sarcina si alaptarea.


Avertizare si precautii de utilizare: Durata
tratamentului: ca si in cazul altor hipnotice, Imovane
nu trebuie utilizat timp prea indelungat. Sindrom de sevraj:
poate sa apara daca tratamentul este intrerupt
brusc, mai ales dupa doze mari. In astfel de
situatii, dozele trebuie treptat reduse sau, in caz de
intrerupere brusca a tratamentului. In caz de
insuficienta hepatica severa, posologia trebuie
adaptata, datorita afectarii eliminarii
zopiclonei (vezi "Posologie"). Supraveghere medicala in
caz de miastenie (zopiclona poate accentua fatigabilitatea
musculara). Posologia trebuie diminuata in caz de
insuficienta respiratorie. Bauturile alcoolice
trebuie evitate in cursul tratamentului.


Conducerea vehiculelor si vigilenta:
Pacientii in general, si conducatorii de
autovehicule in special, trebuie avertizati ca o
usoara somnolenta reziduala diurna
poate fi prezenta dupa utilizarea acestui medicament.


Interactiuni medicamentoase: Efect cumulativ cu:
medicamente blocante neuromusculare (miorelaxante nedepolarizante);
alte depresoare de SNC (mai ales neuroleptice). Administrarea
concomitenta poate accentua efectul sedativ; riscul
aparitiei sindromului de sevraj este crescut de asocierea cu
benzodiazepinele, prescrise ca tranchilizante sau ca hipnotice.


Efecte adverse: Dependente de posologie si de
reactivitatea individuala a pacientului: somnolenta
reziduala diurna, gust amar, uscaciunea gurii,
hipotonie musculara, amnezie anterograda, senzatie
pseudo-ebrioasa; la unii pacienti au fost reactii
paradoxale ca iritabilitatea, agresivitatea, sindrom confuziv
oniric; cefalee, astenie. Exista posibilitatea aparitiei
sindromului de sevraj la oprirea brusca a tratamentului,
avand urmatoarele simptome posibile: manifestari
minore ca: iritabilitate, anxietate, mialgii, tremur, insomnie
si cosmaruri, greata, varsaturi;
in cazuri exceptionale, manifestari majore:
convulsii izolate, accese mioclonice cu stari confuzionale
(uneori dupa cateva zile si in general
precedate de manifestari minore).


Posologie si mod de administrare:
Adulti: doza uzuala este de 7,5 mg (sau 1 comprimat)
seara, la culcare. Varstnici: se va initia
tratamentul cu 3,75 mg (sau 1/2 comprimat) seara, la culcare.
Insuficienta hepatica: se recomanda doza de 3,75
(sau 1/2 comprimat) seara la culcare. Se recomanda limitarea
tratamentului la 4 saptamani.


Supradozare: Se manifesta ca somn foarte profund sau
chiar comatos, in functie de cantitatea ingerata.
Se recomanda tratamentul simptomatic intr-o unitate de
specialitate.


Conditii de pastrare: A se pastra la loc
uscat si racoros. A nu fi lasat la
indemana copiilor.

Termen de valabilitate: 3 ani.

A.P.P.: Producator: Rhône-Poulenc Rorer