Flonidan, suspensie orala

Informatii prospect Flonidan, suspensie orala

Ce este Flonidan si pentru ce se utilizeaza

Indicatii

Flonidan este indicat ca tratament preventiv si curativ in:
- rinite alergice sezoniere si perene.
- conjunctivite alergice.

Anumite substante (mediatori sunt eliberate in cazul reactiilor alergice determinand aparitia simptomelor alergice. Histamina este unul dintre cei mai importanti mediatori ai reactiilor alergice.

Flonidan inhiba actiunea histaminei manifestand astfel o activitate antialergica puternica. Actiunea se manifesta la 30 de minute dupa administrarea orala. Efectul se mentine aproximativ 24 de ore.

Mod de administrare

Adulti si copii peste 12 ani:
1 comprimat (10 mg) sau 2 lingurite (10 ml ) suspensie orala o data pe zi.

Copii intre 2 si 12 ani (cu greutate corporala peste 30 kg):
- 1 comprimat (10 mg) sau 2 lingurite (10 ml ) suspensie orala o data pe zi.
Copii intre 2 si 12 ani (cu greutate corporala sub 30 kg):

- jumatate comprimat (5 mg) sau 1 lingurita (5 ml) suspensie orala o data pe zi.

Copii intre 1 si 2 ani :
- jumatate lingurita (2,5 ml ) suspensie orala o data pe zi.
La pacientii cu insuficienta hepatica tratamentul trebuie inceput cu o doza mai mica " la adulti 5 mg o data pe zi.

Suspensia orala este recomandata pentru copiii sub 12 ani.

Flonidan nu trebuie administrat copiilor sub 1 an.

Daca uitati sa luati medicamentul, luati doza recomandata imediat ce va aduceti aminte fara a modifica schema de dozare.

Atentionari si precautii

Contraindicatii

Hipersensibilitate la loratadina si la oricare dintre excipienti.

Precautii

Loratadina este in general bine suportata, totusi este necesara prudenta in cazul tratamentului de lunga durata si la pacientii cu insuficienta hepatica.

Tratamentul trebuie intrerupt imediat daca apar reactii alergice sau alte reactii adverse severe.

Consultati medical daca dupa administrarea de Flonidan starea dumneavoastra nu se imbunatateste sau chiar se inrautateste.

Administrarea medicamentului trebuie intrerupta cu cel putin 2 zile inaintea efectuarii de teste cutanate de hipersensibilitate, deoarece Flonidan poate masca rezultatele acestora, prin actiunea antihistaminica.

Nu depasiti doza recomandata de medicul dumneavoastra.

Sarcina si alaptarea

Nu au fost evidentiate efecte carcinogene, de asemenea nu au fost evidentiate efecte mutagene.

Nu exista date cu privire la eventualele reactii adverse in timpul sarcinii si la nou-nascuti. La femeile insarcinate, medicamentul trebuie folosit cu prudenta si numai cu indicatii stricte.

Loratadina si metabolitul sau descarboetoxiloratadina (DCL) se excreta in cantitati mici in laptele matern, de aceea se impune prudenta in perioada alaptarii.

Reactii adverse posibile

Au fost semnalate cu frecventa mica sau foarte mica reactii adverse minore: cefalee, amateli, oboseala si somnolenta, uscaciunea gurii, cresterea apetitului, greata, tuse, palpitatii si caderea parului. Au fost raportate rareori sincopa, anafilaxie, disfunctie hepatica si tahiaritmii supraventriculare, dar relatia de cauzalitate cu antihistaminicul nu a fost stabilita.

Pe durata studiilor clinice toleranta produsului medicamentos si incidenta reactiilor adverse produse de Flonidan au fost comparabile cu cele produse de placebo. In comparatie cu antihistaminicele din prima generatie si majoritatea celor de a doua generatie, loratadina este mai bine suportata de copii si varstnici.

Supradozaj

In caz de supradozaj pot sa apara cefalee, somnolenta si tahicardie.

In cazul ingestiei unei doze mari de loratadina, medicamentul trebuie indepartat din tractul gastrointestinal cat mai repede posibil. Tratamentul este simptomatic. Nu exista antidot specific. Loratadina nu poate fi eliminata prin hemodializa.

Cum se pastreaza Flonidan

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25 grade Celsius; pastrati comprimatele ferite de lumina si umiditate.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Informatii suplimentare

Compozitie

5 ml suspensie (1 lingurita) contin 5 mg loratadina.
Excipienti: polisorbat 80, acid citric monohidrat, citrat de sodium dihidrat, celuloza microcristalina si carboximetilceluloza sodica (Avicel RC 591 FMC), benzonat de sodium, zahar, aroma de visine salbatice, glycerol, propilenglicol, apa purificata.