Emzok, comprimate filmate

Informatii prospect Emzok, comprimate filmate

Ce este Emzok si pentru ce se utilizeaza

Indicatii

Oral: HTA; profilaxia crizelor de angina de efort; prevenirea decesului de etiologie cardiaca si a reinfactizarii dupa faza acuta a IM; eretism cardiac;
aritmii supraventriculare (tahicardie, flutter si fibrilatie atriala, tahicardie jonctionala) si aritmii ventriculare (extrasistole ventriculare, tahicardie ventriculara). IC cronica simptomatic stabila, cu disfunctie sistolica de ventricul stang. Profilaxia migrenei. Inj.: controlul tahiarimiilor; tratamentul precoce al IMA; profilaxia si tratamentul ischemiei miocardice.

Mod de administrare

Oral: 50-200 mg/zi. Inj.: Aritmii: initial 5 mg intravenos, repetat la 5 min, maxim 20 mg. IMA: 5 mg intravenos in bolus, de 3 ori la intervale de 5 minute.

Atentionari si precautii

Contraindicatii

IC care nu raspunde la trat., soc cardiogen, BAV de gradul II sau III neinvestigat, angor Prinzmetal, boala nodului sinusal, bloc sinoatrial, bradicardie sinusala (sub 45-50 batai/min), forme severe de sd. Raynaud si afectiuni arteriale periferice, feocromocitom netratat, hTA, hipersensibilitate la metoprolol, antecedente de reactii anafilactice.

Precautii

Prudenta la copii, ICC NYHA IV, BAV gradul I, diabet zaharat, psoriazis, anestezie generala, tireotoxicoza, ciroza hepatica, IH, sportivi; monitorizarea TA; in cardiopatie ischemica trat. trebuie intrerupt gradat; interactiuni medicamentoase cu amiodarona, anestezice generale, blocante ale canalelor de calciu, chinidina, disopiramida, baclofen, cimetidina, lidocaina, antiacide, substante de contrast iodate, AINS, antidepresive triciclice, neuroleptice, glucocorticoizi, fenobarbital si rifampicina; sarcina si alaptare.

Reactii adverse posibile

Astenie, senzatia de raceala in extremitati, bradicardie, tulburari digestive (epigastralgii, greata, varsaturi), insomnie, cosmar, incetinirea conducerii AV sau marirea gradului unui BAV preexistent, agravarea IC, agravarea bronhospasmului, hipoglicemie, agravarea sd. Raynaud, agravarea unei claudicatii intermitente preexistente, eruptii psoriaziforme, anticorpi antinucleari, manifestari clinice de tip sindrom lupic.

Informatii suplimentare

Compozitie

Substanta activa este nebivololul (sub forma de clorhidrat). Fiecare comprimat contine nebivolol
5 mg echivalent cu clorhidrat de nebivolol 5,45 mg.
Celelalte componente sunt: lactoza monohidrat, amidon de porumb, croscarmeloza sodica, celuloza microcristalina, hipromeloza (E 464), dioxid de siliciu coloidal anhidru si stearat de magneziu.

Ambalaj

Nebivolol Teva este un comprimat rotund, biconvex, de culoare alb pana la aproape alb, cu 2 linii
mediane in forma de cruce pe o fata si neted pe cealalta fata.
Comprimatele sunt disponibile in blistere transparente din PVC-PVdC/Aluminiu.

Cutii cu 7, 8, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 500comprimate si cutii cu blistere perforate
pentru eliberarea unei unitati dozate cu 50 x 1 comprimate (ambalaj de uz spitalicesc).

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Fabricanti

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi ut 13, 4042 Debrecen,
Ungaria

TEVA UK Ltd
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG,
Marea Britanie

Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem,
Olanda

TEVA Sante SA
Rue Bellocier, 89107 Sens, Franţa

Teva Operations Poland Sp. z.o.o.
Mogilska 80 Street, 31-546 Krakow, Polonia

Acest prospect a fost aprobat in Octombrie 2013.