Eferalgan pediatric, solutie orala

Publicat la data de: 07 Mai 2009 | Actualizat la data de: 06 Ianuarie 2021

Informatii prospect Eferalgan pediatric, solutie orala

Ce este Eferalgan Pediatric si pentru ce se utilizeaza

Indicatii

Acest medicament contine paracetamol.

Este indicat pentru tratamentul durerilor si/sau febrei, cum ar fi fi dureri de cap, migrene, dureri de dinti, dureri musculare.

Aceasta forma farmaceutica este rezervata copiilor cu greutate intre 4 si 32 kg. (de ex. Copii de la 1 luna la 12 ani).

Pentru copii care au alte greutati sunt disponibile alte forme de paracetamol pentru care adresati-va medicului sau farmacistului.

Mod de administrare

Doze

Dozele de paracetamol ce trebuie administrat depinde de greutatea corporala a copilului; mentionarea varstei are caracter informativ. Daca nu se cunoaste greutatea copilului acesta va fi cantarit pentru a nu i se administra o doza prea mare.

Paracetamolul este disponibil in mai multe concentratii si forme farmaceutice si in consecinta tratamentul poate fi adaptat greutatii fiecarui copil. Doza zilnica recomandata este de aprox. 60 mg./kg si zi, si va fi impartita in 4 administrari zilnice.

Sistemul dozator de administrare este gradat in kg, cu mentionarea greutatilor 4-8-12-16.

Alt sistem de gradare corespunde greutatilor intermediare 6-10-14 kg.

Umplerea sistemului dozator in functie de greutatea copilului trebuie completata si cu ajustarea nivelului lichidului la gradatia corespunzatoare.

-de la 4 la 16 kg: se utilizeaza sistemul dozator pana la gradatia corespunzatoare greutatii copilului sau pana la cea mai apropiata.De exemplu de la 4 la 5 kg. Sistemul dozator se umple pana la gradatia 4. O noua doza va fi repetata daca este nevoie dupa 6 ore.

-de la 16 la 32 kg. Prima data se umple sistemul dozator apoi se completeaza cu o reumplere a sistemului pana se obtine greutatea copilului.De ex. de la 18 kg la l9 kg: se umple prima data sistemul dozator pana la gradatia 10 kg; apoi se mai umple o data pana la gradatia 8 kg. O noua administrare daca este necesara va fi facuta dupa 6 ore.

Doza maxima recomandata: a se vedea pct. Precautii de folosire

Insuficienta renala:

In cazul unei insuficiente renale severe (clearance-ul creatininei sub l0 ml/min) intervalul intre administrari va fi de cel putin 8 ore.

Pentru nelamuriri adesati-va medicului sau farmacistului.

Metoda si calea de administrare

Solutie orala.

Solutia orala poate fi bauta ca atare sau diluata intr-o cantitate mica de lichid ( de ex. apa, lapte, suc de fructe).

Apasa si invarte capacul pentru a deschide flaconul.

Inchide flaconul dupa fiecare folosire.

Daca temperatura copilului depaseste 38,5 grade Celsius, urmatorii pasi suplimentari vor fi facuti pentru a creste eficacitatea tratamenului cu acest medicament:

-Se dezbraca copilul;

-Se da copilului sa bea lichide;

-Se lasa copilul intr-un loc excesiv de calduros;

-daca este necesar, se face baie copilului in apa cu temperatura cu 2 grade Celsius mai mica decat cea a copilului.

Frecventa si intervalul de administrare

-Stabilirea frecventei administrarilor se va face in febrei.

-La copil va fi stabilit un interval intre administrari, cel putin 6 ore.

Insuficienta renala:

In cazul unei insuficiente renale severe (clearance-ul creatininei sub 10 ml/min) intervalul intre administrari va fi de cel putin 8 ore.

Atentionari si precautii

Contraindicatii

Nu utilizati Eferalgan pentru copii:
- daca copilul este alergic (hipersensibil) la paracetamol sau propacetamol hidrocloric sau la oricare
dintre celelalte componente ale acestui medicament.
- daca copilul sufera de insuficienta hepatocelulara severa sauboala hepatica activa decompensata;
- daca copilul a fost diagnosticat cu intoleranta la fructoza;

Precautii

Inainte sa utilizati Eferalgan pentru copii adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Aveti grija deosebita cand administrati acest medicament:
- daca durerea persista mai mult de 5 zile sau febra mai mult de 3 zile, sau daca medicamentul nu este
suficient de eficient, sau daca apar alte simptome, nu continuati tratamentul fara a va adresa
medicului;
- daca copilul sufera de boala severa de ficat sau rinichi;
- daca copilului i se administreaza alte medicamente care contin paracetamol;
- daca copilul a fost diagnostic cu deficit de glucozo-6 fosfat dehidrogenaza;
- in caz de lipsa poftei de mancare, pofta de mancare exagerata sau scadere exagerata in greutate;
- in caz de deshidratare, scaderea lichidelor din organism.

Interactiuni medicamentoase

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa
utilizati orice alte medicamente.
Nu se va asocia cu alte medicamente care contin paracetamol.
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca copilul ia medicamente care
reduc coagularea sangelui (anticoagulante orale), pentru tratarea epilepsiei (fenitoina, carbamazepina,
barbiturice), pentru tratamentul gutei (probenecid), pentru tratamentul tuberculozei (isoniazida,
rifampicina) sau alte medicamente antiinflamatoare nesteriodiene, AINS (salicilamida).

Sarcina si alaptarea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida,
adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Nu este cazul, deoarece medicamentul este destinat copiilor.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Efferalgan pentru copii nu afecteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Informatii importante privind unele componente ale Eferalgan pentru copii
Eferalgan pentru copii 30 mg/ml contine 50 g zahar la 100 ml solutie orala. Daca medicul
dumneavoastra v-a atentionat ca copilul dumneavoastra are intoleranta la unele categorii de glucide, va
rugam sa-l intrebati inainte de a administra acest medicament.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. Urmatoarele reactii adverse au fost raportate dupa punerea pe piata a medicamentului, dar frecventa lor este necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile):
-trombocitopenie (scaderea numarului plachetelor sanguine), leucopenie (scaderea anormala a
numarului celulelor albe), neutropenie (scaderea numarului anumitor tipuri de celulelor albe),
-diaree, durere abdominala
-valori serice crescute ale enzimelor hepatice
-soc anafilactic (reactie alergica brusca de mare amploare care implica intregul organism), edem Quincke, reactie de hipersensibilitate
-valori INR scazute, valori INR crescute
-urticarie, eritem (inrosirea pielii), eruptii cutanate trecatoare
-hipotensiune (ca simptom al anafilaxiei)
-pustuloza exantematoasa acuta generalizata
-necroliza epidermica toxica
-sindromul Stevens-Johnson.

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Cum se pastreaza Eferalgan Pediatric

A nu se lasa la indemana copiilor. A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A se pastra la temperaturi sub 30 grade Celsius, in ambalajul original.

Informatii suplimentare

Compozitie

100 ml soluţie orala contin: paracetamol 3 g şi excipienţi: macrogol 6000, sucroza solutie, zaharina sodica, sorbat de potasiu, aroma vanilie- caramel (diacetil, acetilmetilcarbinol, benzaldehida, propilenglicol, gama heptalactona, alcool benzilic, triacetina, piperonal, cinamat de amil, vanilina, acetilvanilina), acid citric anhidru, apa purificata.

Ambalaj

Cutie cu un flacon din tereftalat de polietilena, de culoare bruna, continand 90 ml solutie orala, prevazut cu sistem de inchidere securizat pentru copii si lingurita dozatoare din polistiren

Cutie cu un flacon din tereftalat de polietilena, de culoare bruna, continand 150 ml solutie, prevazut cu sistem de inchidere securizat pentru copii si lingurita dozatoare din polistiren

Fabricanti

UPSA SAS
304 avenue du Docteur Jean Bru, 47000 Agen, Franta

UPSA SAS
979 avenue des Pyrenees, 47520 Le Passage, Franta

Detinatorul autorizatiei de punere de piata

Bristol-Myers Squibb Kft.,
1024 Budapesta, Lovohaz u. 39,
Ungaria

Acest prospect a fost revizuit in Decembrie 2015

Atentie

Nu se recomanda administrarea de medicamente fara consult medical.

Cititi online prospectele medicamentelor, pentru a va informa asupra indicatiilor, modului de utilizare sau reactiilor adverse.

Citeste si

Arhiva
  • Candidoza orala sau stomatita candidozica Candidoza orala sau stomatita...

    Generalitati Candidoza bucala sau stomatita candidozica este o afectiune provocata de candida albicans caracterizata prin prezenta unor leziuni si acumularea unor depozite albicioase pe limba sau interiorul obrajilor. Ranile pot fi dureroase si pot sangera usor...citeste mai mult

  • Diareea la copii - sfaturi dietetice Diareea la copii - sfaturi dietetice

    Generalitati Diareea la copii este greu de definit, specialistii considerand-o, de fapt, cresterea numarului obisnuit de scaune pentru copilul respectiv si reducerea consistentei acestora prin cresterea continutului apos. Etiologia ei este plurifactoriala,...citeste mai mult

  • Boli care pot fi contactate din apa contaminata Boli care pot fi contactate din apa...

    Generalitati Bolile care pot fi contactate din apa contaminata sunt o cauza majora de mortalitate, mai ales in cazul copiilor. Salubritatea inadecvata, epurarea incorecta a apei si contaminarea apei cu diverse deseuri produc afectiuni precum: gastroenterita, hepatita...citeste mai mult

  • Managementul durerii din cancer - Controlul durerii canceroase Managementul durerii din cancer -...

    Generalitati In unele tipuri si stadii ale cancerului durerile pot fi foarte severe. Cu toate acestea, faptul ca o persoana are cancer nu inseamna ca va fi nevoita sa traiasca cu dureri. Majoritatea persoanelor care au cancer sunt capabile sa isi controleze in...citeste mai mult

Comunitate

  • viroza??

    buna ziua.am un baietel de 4 ani care se imbolnaveste ff des...raceli,viroze,pneumonie,bronsiolite,faringite,rinofaringite,le-am si uitat sirul..l-am dus la diversi medici:medic de familie,care e si neonatolog,medici pediatrii,vreo 5,medici din oras de la noi sau de la gr.alexandrescu.fiecare...

  •  

    Cere sfatul medicului

    afla raspunsurile la problemele tale

    Afla acum

Clasificarea ATC

Urmareste Sfatul Medicului

Aboneaza-te la Newsletter
Coronavirus Update