Ciprobay 100, solutie perfuzabila

Informatii prospect Ciprobay 100, solutie perfuzabila

Ce este Ciprobay si pentru ce se utilizeaza

Indicatii

Infectii necomplicate si complicate cauzate de germeni patogeni sensibili la ciprofloxacina; infectii ale cailor respiratorii: pneumonii (cu exceptia celor provocate de pneumococ) cauzate de Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Haemophilus, Branhamella, Legionella, Staphilococcus; bronsite acute si cronice, bronsiectazie, pusee acute de fibroza chistica (P. Aeruginosa); infectii ORL: otite medii acute, sinuzite, mastoidite (gramnegativi incluzand Pseudomonas sau Staphylococcus); infectii oftalmologice; infectii ale organelor pelviene: infectii ginecologice (salpingite, endometrite) sindrom inflamator pelvian; infectii renale sau ale cailor urinare; infectii genitale, incluzand anexita, gonoree si prostatita; infectii abdominale si ale cailor hepatobiliare: peritonite, abcese intraabdominale, colecistite, colangite; infectii ale pielii si tesuturilor moi: rani si ulcere infectate, abcese, celulite, infectii ale conductului auditiv extern, arsuri infectate; infectii sistemice severe: in asociere cu alte antibiotice, in septicemie, infectii la pacientii neutropenici; tratamentul purtatorilor cronici de Salmonella typhy si alte tulpini Salmonella; diaree infectioasa: cand este provocata de tulpini enterotoxice de E. coli, Campylobacter jejuni si este necesar tratament antimicrobian de urgenta.
Potrivit investigatiilor in vitro, urmatorii patogeni pot fi considerati ca fiind sensibili: E. coli, Shigella, Salmonella, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Hafnia, Edwarsiella, Proteus (indol pozitiv si indol- negativ), Providencia, Morganella, Yersinia, Vibrio, Aeromonas, Plesiomonas, Pasteurella, Haemophilus, Campylobacter, Pseudomonas, Legionella, Neisseria, Moraxella, Acinetobacter, Brucella, Staphilococcus, Listeria, Corynebacterium, Chlamydia. Urmatorii germeni patogeni au diverse grade de sensibilitate: Gardnerella, Flavobacterium, Alcaligenes, Streptococcus agalactiae, pneumoniae, viridans streptococci, Mycoplasma hominis, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum.
Urmatorii patogeni sunt rezistenti: Enterococcus faecium, Ureaplasma urealyticum, Nocardia aesteroides. Cu cateva exceptii, germenii anaerobi sunt sensibili (Peptococcus, Peptostreptococcus) sau rezistenti (Bacteroides). Nu este eficient impotriva Treponemei pallidum.

Mod de administrare

Cu exceptia altui mod de prescriere se recomanda urmatoarele doze:

� Indicatii	� Doze unice/zilnice pentru adulti (mg ciprofloxacina)
Infectii ale cailor respiratorii potrivit gravitatii si organismului	2 200-400
Infectii ale cailor urinare acute, necomplicate cistite (femei inaintea menopauzei) complicate	2 100 doza unica: 100 2 200
Gonoree extragenitala acuta, necomplicata	2 100 doza unica: 100
Diaree alte infectii (vezi indicatii)	2 200 2 200-400
Infectii deosebit de grave pneumonie streptococica infectii recurente in fibroza cistica infectii osoase si articulare septicemie peritonita	� 3 400

Tratamentul intravenos initial poate fi continuat oral. Pacientii varstnici trebuie sa primeasca o doza pe cat posibil scazuta depinzand de gravitatea bolii si de clearance-ul creatininei.
Functia renala sau hepatica sever alterata.
1. Functie renala alterata 1.1 Cand clearance-ul creatininei este intre 31 si 60 ml/min/1,73 m2 sau concentratia creatininei serice este intre 1,4 si 1,9 mg/100 ml, doza zilnica maxima trebuie sa fie intre 1000 mg/zi pentru administrarea orala si 800 mg/zi pentru adm. i.v.1.2. Cand clearance-ul creatininei este egal sau mai mic decat 30 ml/min/1,73 m2 sau cand concentratia creatininei serice este egala sau mai mare decat 2,0 mg/100 ml, doza zilnica maxima trebuie sa fie 500 mg/zi pentru administrare orala sau 400 mg/zi pentru i.v.
2. Functie renala alterata + hemodializa Cand clearance-ul creatininei este egal sau mai mic decat 30 ml/min/1,73 m2 sau cand concentratia creatininei serice este egala sau mai mare decat 2,0 mg/100 ml, doza zilnica maxima trebuie sa fie 500 mg/zi pentru administrare orala sau 400 mg/zi pentru i.v.; in zilele de dializa dupa dializa
3. Functie renala alterata + CAPD :a) Adaugarea solutiei perfuzabile de ciprofloxacina/litru dializat administrata de 4 ori/zi la cate 6 ore.
b) Administrarea de comprimate filmate de ciprofloxacina (oral): 1 x 500 mg sau 2 x 250 mg.
4. Functie hepatica alterata. Nu este necesara o ajustare a dozei.
5. Functie renala alterata + functie hepatica alterata. Ajustare de doza ca in situatia 1.1. si 1.2.
Administrare i.v.: Ciprofloxacina trebuie sa fie administrata in perfuzie i.v. depasind o perioada de 60 min. Perfuzarea lenta intr-o vena mare reduce disconfortul si riscul iritarii venei. Solutia perfuzabila poate fi perfuzata direct sau dupa amestecare cu alte sol. perfuzabile. Solutia perfuzabila de ciprofloxacina este compatibila cu solutia Ringer si solutia Ringer lactat, cu solutiile de glucoza 5% si 10%, solutie de fructoza 10% si sol. de glucoza 5%, cu 0,225% NaCl si 0,45% NaCl. Cand solutiile perfuzabile de cirofloxacina sunt amestecate cu solutii perfuzabile compatibile din cauze microbiologice si sensibilitate la lumina, aceste solutii trebuiesc administrate la scurt timp dupa amestecare.

Atentionari si precautii

Contraindicatii

Nu trebuie folosit in cazul hipersensibilitatii la ciprofloxacina sau alte chimioterapeutice. Nu trebuie prescris copiilor, adolescentilor, gravidelor sau mamelor care alapteaza. Nu au fost decelate efecte teratogene. Ciprobay se administreaza cu prudenta la pacientii in varsta si la cei cu tulburari ale SNC (epilepsie, scaderea pragului convulsiv, convulsii in antecedente, circulatie cerebrala deficitara, apoplexie, tulburari psihiatrice), numai atunci cand beneficiile aduse de tratament depasesc riscurile. De asemenea, la pacientii cu insuficienta hepatica severa, pacientii cu orice forma de insuficienta renala sau deficit de glucozo - 6 - fosfat dehidrogenaza.

Reactii adverse posibile

Gastrointestinale: greata, varsaturi, dispepsie, dureri abdominale, flatulenta, anorexie. in cazul unei diarei severe si persistente in timpul sau dupa tratament trebuie consultat medicul pentru ca acest simptom poate ascunde o afectiune intestinala serioasa (colita pseudomembranoasa) necesitand tratament imediat. In acest caz, ciprofloxacina nu mai trebuie administrata si se va initia terapia potrivita (vancomicina, oral 4x250 mg/zi). Sunt contraindicate medicamentele care inhiba peristaltismul.
SNC: ameteala, cefalee, senzatie de oboseala, agitatie, tremor foarte rar: insomnie, paralgezie periferica, transpiratii, convulsii, cresterea presiunii intracraniene, stari de anxietate, cosmaruri, confuzie, depresie, halucinatii, reactii psihotice. In anumite cazuri, aceste efecte apar dupa prima administrare, iar tratamentul trebuie intrerupt si consultat imediat medicul.

Organele senzoriale: foarte rar, tulburari ale gustului si mirosului, tulburari vizuale (tulburari de perceptie a imaginilor, diplopie), tinitus, reducerea auzului.

Reactii alergice: in cazuri rare, apar dupa prima administrare, se intrerupe tratamentul si se consulta medicul. Reactii tegumentare (petesii), formatiuni papulare cu microhemoragii, vasculita, eritem nodos, eritem exudativ multiform (minor), sindrom Stevens-Johnson si sindrom Lyell, nefrita interstitiala, hepatita, necroza hepatica.

Reactii anafilactice/anafilactoide (edem facial, vascular, laringian, dispnee) urmand primei administrari. Se intrerupe administrarea, fiind necesar tratamentul anti-soc.
Efecte asupra sistemului cardiovascular: tahicardie. Foarte rar: eritem facial, migrena, lesin. Alte reactii: artralgii, mialgii, tendovaginita, fotosensibilitate, insuficienta renala. in cazuri rare, achilotendinita (la varstnici dupa tratament cu glucocorticoizi). Tratamentul de lunga durata si administrarea repetata a ciprofloxacinei poate conduce la suprainfectii cu bacterii sau fungi rezistenti. Efecte asupra sangelui si constituentilor sanguini: eozinofilie, leucocitopenie, granulocitopenie, anemie, trombocitopenie. Foarte rar: leucocitoza, trombocitoza, anemie hemolitica, valori alterate pentru protrombina.
Influenta asupra testelor de laborator: cresteri tranzitorii ale transaminazelor, fosfatazei alcaline, ingalbenirea tegumentelor (reactie colestatica) in special la pacientii cu disfunctii hepatice; cresterii temporare ale ureei, creatininei si bilirubinei serice.

In cazuri individuale: hiperglicemie, cristalurie sau hematurie. Reactii locale: flebita. Reactii locale au fost semnalate la administrarea i.v. Aceste reactii apar mai frecvent daca timpul de perfuzare este 30 minute sau mai putin. Pot apare ca reactii tegumentare locale care dispar rapid dupa perfuzare. Administrarea i.v. in cont
inuare nu este contraindicata decat daca reactiile reapar sau se constata o agravare. Precautii pentru conducatorii auto: chiar daca ciprofloxacina este administrata exact cum a fost prescrisa poate afecta viteza de reactie incat capacitatea de a sofa sau de a utiliza masini este afectata, in special in combinatie cu alcoolul.

Informatii suplimentare

Compozitie

1 flacon de 50 ml solutie perfuzabila contine 127,2 mg ciprofloxacina lactat, echivalent cu 100 mg ciprofloxacina.
Alte componente: acid lactic, clorura de sodiu, acid clorhidric, apa distilata.