Carnil, solutie orala, 100 mg/ml

Informatii prospect Carnil, solutie orala, 100 mg/ml

Ce este Carnil si pentru ce se utilizeaza

Indicatii

Carnil este indicat in caz de:

- deficit primar si secundar de carnitina;
- tulburari metabolice miocardice datorate bolilor coronare: angina pectorala, sindrom postinfarct miocardic, insuficienta cardiaca;
- boli musculare.

Mod de administrare

Deficit congenital primar si secundar de carnitina datorat erorilor congenitale de metabolism

Nou-nascuti si copii cu varsta sub 12 ani:

Doza uzuala recomandata este de 75 - 100 mg L-carnitina/kg pe zi.

Copii cu varsta peste 12 ani:

Doza uzuala recomandata este de 2 - 4 g L-carnitina pe zi in functie de severitatea afectiunii.

Adulti:

Doza uzuala recomandata este de 2 - 4 g L-carnitina pe zi in functie de severitatea afectiunii. Initierea tratamentului se va face cu o doza de 1 g L-carnitina pe zi care se va creste treptat in functie de toleranta individuala si raspunsul terapeutic.

Monitorizarea trebuie sa includa determinarea periodica a parametrilor biochimici, a concentratiilor plasmatice de carnitina si evaluarea starii clinice generale.

Deficit secundar de carnitina in timpul hemodializei: doza uzuala recomandata este de 2 - 4 g L-carnitina pe zi.

Angina pectorala si sindrom postinfarct miocardic: doza uzuala recomandata este de 2 - 6 g L-carnitina pe zi.

Inainte de administrare, solutia orala trebuie diluata intr-un pahar cu apa.

Atentionari si precautii

Contraindicatii

Carnil este contraindicat in caz de hipersensibilitate la L-carnitina sau la oricare dintre componentii produsului.

Precautii

Nu sunt necesare precautii speciale.

Inainte de administrare, solutia orala trebuie diluata intr-un pahar cu apa.

Interactiuni medicamentoase

Nu se cunosc.

Sarcina si alaptarea

Nu sunt disponibile studii adecvate si bine controlate la femeia gravida.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Carnil nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Reactii adverse posibile

In cazul in care Carnil se utilizeaza conform recomandarilor, nu determina reactii adverse. in timpul administrarii orale pe termen lung a L-carnitinei s-au raportat unele simptome gastro-intestinale cum sunt greata cu caracter tranzitor, varsaturi, crampe abdominale si diaree.

Simptome usoare de miastenie au fost descrise numai la pacientii uremici care utilizeaza L- carnitina.

Supradozaj

Medicamentul nu este toxic nici in cazul administrarii prelungite de doze mari. La soarece, DL50 dupa administrarea orala este de 19,2 g levocarnitina/kg. Carnitina poate produce diaree.

In caz de supradozaj se va institui tratament suportiv si de sustinere a functiilor vitale.

Cum se pastreaza Carnil

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A se pastra la temperaturi sub 25 grade Celsius, in ambalajul original. A nu se lasa la indemana copiilor.

Informatii suplimentare

Compozitie

Un mililitru solutie orala contine L-carnitina 100 mg si excipienti: acid malic, p- hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de propil (E 216), zaharina sodica, aroma de visine, apa pentru preparate injectabile.

Ambalaj

Cutie cu 10 flacoane din sticla bruna, acoperite cu un capac din aluminiu, a cate 10 ml solutie orala.

Fabricant

Anfarm Hellas S.A., Grecia

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

Anfarm Hellas S.A.

K. Paleologou & 27, Perikleous str., 152 32 Halandri, Atena, Grecia

Data ultimei verificari a prospectului - August 2004.