Avizul ministerului sanatatii?

Membru anonim · acum 15 ani

Buna ziua,

Va rog sa ma ajutati si pe mine intr-o nelamurire pe care o am.

Cum sau de unde pot sa aflu daca pentru un produs este nevoie de certificare pentru punearea pe piata? Exemplu ar fi o solutie pentru negi care actioneaza prin uciderea virusului şi înlătură veruca prin îngheţarea ei (Dispozitiv medical marcat CE ca aparţinând clasei II A).

Va multumesc!

Raspunde

Raspunsuri (1)

SfatulMedicului

acum un an

Buna ziua,

Certificarea unui produs pentru punerea pe piata implica o serie de actiuni care variaza in functie de natura produsului si de reglementarile specifice fiecarei tari. In unele cazuri, este necesar sa obtineti un aviz de la Ministerul Sanatatii sau de la o alta autoritate competenta.

In cazul unui dispozitiv medical, este posibil sa fie necesara obtinerea unui aviz din partea Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale (ANMDM).

De asemenea, conform legislatiei europene in vigoare, dispozitivele medicale trebuie sa fie marcate CE, ceea ce indica faptul ca produsul indeplineste cerintele esentiale de sanatate si siguranta stabilite in regulamentele UE privind dispozitivele medicale.

0 Raspunde

Raspunde la intrebare

Scrie raspunsul, apoi te autentifici rapid (sau iti faci cont) ca sa-l publici — textul nu se pierde.

Raspunsurile oferite prin intermediul site-ului sunt de natura educationala si informativa si nu pot fi considerate, in nici o situatie, ca fiind asimilate unor consultatii sau analize medicale de specialitate.

Datorita insusi modului in care functioneaza comunicatiile intermediate de internet, o consultatie medicala amanuntita nu este posibila, prin urmare, informatia medicala prezentata de site-ul nostru nu trebuie folosita ca alternativa a consultului medical realizat in persoana de un medic specialist.

SfatulMedicului.ro, precum si toti colaboratorii ale caror sfaturi sunt recepţionate prin sfatulmedicului.ro, nu pot fi considerati raspunzatori pentru nici un prejudiciu/pierdere de orice fel. Pentru a putea utiliza site-ul SfatulMedicului.ro trebuie sa fiti de acord cu Termenii si conditiile.