Gynozol, capsule vaginale

Informatii prospect Gynozol, capsule vaginale

Ce este Gynozol si pentru ce se utilizeaza

Indicatii

Micoze vaginale si vulvovaginale, suprainfectate sau nu cu bacterii gram-pozitiv.

Mod de administrare

Gynozol 200:
Se administreaza intravaginal profund 1 capsula (200 mg miconazol) pe zi, seara la culcare, 6 zile consecutiv.

Gynozol 400:
Se administreaza intravaginal profund 1 capsula (400 mg miconazol) pe zi, seara la culcare, 3 zile consecutiv.

In timpul tratamentului este necesara toaleta locala cu sapun cu pH neutru sau alcalin; se recomanda lenjerie de bumbac, evitarea spalaturilor vaginale si indepartarea factorilor favorizanti ai micozelor vaginale.

Se recomanda tratamentul concomitent al partenerilor.
Tratamentul nu se intrerupe in timpul ciclului menstrual.

Atentionari si precautii

Contraindicatii

Hipersensibilitate la miconazol, la derivatii de imidazol sau la oricare dintre excipienti.
in timpul tratamentului nu se vor folosi metode contraceptive mecanice (prezervativ sau diafragma).

Precautii

Pentru igiena locala, nu se recomanda folosirea unui sapun cu pH acid (pH-ul acid favorizeaza multiplicarea Candidei).

Interactiuni medicamentoase

Nu se recomanda asocierea cu spermicidele locale.

Atentionari speciale

In caz de intoleranta locala sau reactii alergice, tratamentul trebuie intrerupt.

Sarcina si alaptarea

Studiile efectuate pe animale nu au evidentiat efecte teratogene. In clinica, nu au fost observate efecte malformative sau fetotoxice ale miconazolului dupa administrare vaginala. In concluzie, miconazolul administrat local se poate utiliza in tratamentul micozelor vaginale la gravide.
In lipsa datelor privind excretia miconazolului in laptele matern, nu se recomanda administrarea produsului in perioada de alaptare.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Gynozol nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Reactii adverse posibile

Gynozol capsule vaginale moi este, in general, bine tolerat.
Rar, pot apare reactii alergice sau senzatii locale de prurit sau arsura.

Supradozaj

Nu au fost semnalate cazuri de supradozaj.

Cum se pastreaza Gynozol

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi intre 15 – 25 grade Celsius, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Informatii suplimentare

Compozitie

Gynozol 200
O capsula vaginala moale contine 200 mg nitrat de miconazol si excipienţi pentru continutul capsulei moi: ulei mineral, parafina moale alba si pentru invelisul capsulei moi: gelatina, anhidrisorb, glicerol, p-hidroxibenzoat de etil sare de sodiu, p-hidroxibenzoat de propil sare de sodiu, dioxid de titan (E171), Cochineal Red (E 124).

Gynozol 400
O capsula vaginala moale conţine 400 mg nitrat de miconazol si excipienti pentru continutul capsulei moi: ulei mineral, parafina moale alba si pentru invelisul capsulei moi: gelatina, anhidrisorb, glicerol, p-hidroxibenzoat de etil sare de sodiu, p-hidroxibenzoat de propil sare de sodiu, dioxid de titan (E171), Cochineal Red (E 124).

Grupa farmacoterapeutica: Antiinfectioase si antiseptice ginecologice. Derivati de imidazol.

Ambalaj

Gynozol 200
Cutie cu 2 blistere a cate 3 capsule vaginale moi.
Gynozol 400
Cutie cu un blister a 3 capsule vaginale moi.

Fabricant

S.C. PHARCO IMPEX 93 SRL
Str. Coriolan Marcius nr.23
Sector 5, Bucuresti, Romania

Detinatorul Autorizatiei de punere de piata

PHARCO IMPEX 93 S.R.L.
Str. Coriolan Marcius nr. 23
Sector 5, Bucuresti, Romania

Data ultimei verificari a prospectului - Februarie 2012