Feiba nf, substanta liofilizanta
Prospect
Forma de prezentare:
Substanta liofilizant cu cx. de anti-inhibitori ai coagularii cu 500 U, 1000 U; o solutie cu 1 U scurteaza aptt lla 50% din valoarea tampon; cutie x 1 flacon Liofilizant + 1 flacon solvent + 1 trusa de reconstituire si administrare
Indicatii:
Tratamentul si profilaxia hemoragiilor din hemofilia A la pacientii cu inhibitori de factor VIII. tratamentul si profilaxia hemoragiilor din hemofilia B la pacientii cu inhibitori de factor IX. tratamentul si profilaxia hemoragiilor la pacientii non-hemofilici, cu inhibitori dobanditi de factori VIII, IX, XII.
Doze si administrare:
50-100 U/kg, fara a depasi doza zilnica de 200 U/kg sau 100 U/kg doza unica. Testele de coagulare nu se coreleaza intotdeauna cu ameliorarea clinica. Hemoragie spontana. Hemoragie in articulatii, muschi, tesuturi moi. Pentru sangerari minore sau moderate: 50-75 U/kg la 12 ore. Pentru hemoragii majore musculare si in tesuturile moi: 100 U/kg la 12 ore interval. Hemoragie in membranele mucoase: 50 U/kg, la fiecare 6 ore, cu monitorizarea atenta a pacientului. Daca hemoragia nu se opreste, doza poate fi crescuta la 100 U/kg (fara a depasi doza maxima zilnica de 200 U/kg). Chirurgie: 50-100 U/kg, la intervale de pana la 6 ore. profilaxia hemoragiilor la pacientii cu hemofilia A cu inhibitori, in timpul terapiei de toleranta imuna, sau daca aceasta eoueaza. La pacientii hiperreactivi, cu istoric de hemoragii frecvente, poate fi administrata concomitent cu concentratul de factor VIII in doze de 50-100 U/kg de 2 ori/zi, pana la reducerea inhibitorului de factor VIII la 1 UB. Daca terapia de toleranta imuna cu doze mari de factor VIII nu poate fi indusa, este indicata monoterapia cu 50-100 U/kg timp de 3 saptamani, pentru profilaxia hemoragiilor. Adm.: inj. sau se perfuzeaza lent intravenos; rata de inj./perfuzie maxim 2 U/kg/minut.
Contraindicatii
Coagularea intravasculara diseminata. IC, tromboza acuta si/sau embolism. La pacientii cu suspiciune sau diagnostic cert de boala coronariana cat si la pacientii cu tromboza acuta si/sau embolie, prod. este indicat numai in cazurile de sangerari cu risc letal.
Atentionari:
Daca survin reactii de hipersensibilitate in timpul adm., injectia/perfuzia trebuie oprite. Pacientii cu inhibitori impotriva factorilor de coagulare trebuie sa aiba schemele de vaccinare standard la zi. Deoarece cantitatea de sodiu in doza zilnica maxima poate depasi 200 mg, se vor lua masuri speciale in ceea ce-i priveote pe pacientii cu o dieta hipersodata. Doze mari vor fi adm. numai atat timp cat este absolut necesar, pentru a stopa sangerarea. In cazul in care apar modificari semnificative ale TA, pulsului, greutate in respiratie, dureri toracice si tuse, perfuzia va fi imediat oprita si se vor lua masuri diagnostice si terapeutice. Pacientii nehemofilici cu inhibitori dobanditi fata de factorii VIII, XI sau XII pot avea atat tendinta la sangerare cat si risc crescut de tromboza. Testele pentru controlul eficientei, cum sunt: aPTT, timpul de coagulare si trombelastograma nu se coreleaza fidel cu ameliorarea clinica. Atunci cand se adm. preparate din sange uman sau plasma, riscul transmiterii de agenti infectiosi nu poate fi total exclus. Aceasta este valabil si pentru agenti de natura necunoscuta. Nu se recomanda asocierea cu antifibrinolitice (acidul e-aminocaproic). Daca este totusi necesar trat. cu ambele produse, acestea vor fi administrate la interval de cel putin 6 ore.
Reactii adverse:
Injectarea sau perfuzarea rapida intravenos poate produce durere puternica si amorteala la nivelul fetei si extremitatilor, ca si scaderea brusca a tensiunii arteriale.
