Vitamina a - solutie pentru uz intern

Informatii prospect Vitamina a - solutie pentru uz intern

Prospect produs: VITAMINA A








Afisare pentru tiparire
VITAMINA A
, solutie pentru uz intern


retinolum









Compozitie: Drajeuri continand retinol acetat 10000 U.I., solutie uleioasa injectabila continand retinol acetat 300000 U.I. (fiole de 1 ml), solutie injectabila hidrosolubila continand retinol palmitat 40000 U.I. (fiole de 2 ml).


Actiune farmacoterapeutica: Vitamina liposolubila cu actiuni metabolice complexe, intervine in regenerarea pigmentilor retinieni fotosensibili, creste acuitatea vizuala in lumina redusa, in formarea si dezvoltarea normala a tesutului epitelial; stimuleaza procesul de crestere, intervine in metabolismul hormonilor steroidieni. Absorbtia din intestin a formelor orale apoase nu necesita prezenta emulgatorilor si a lipazelor pancreatice, putand fi utilizate si in acolie si insuficienta pancreasului exocrin. Preparatele uleioase se absorb mai bine din intestin, cele apoase fiind mai indicate administrarii i.m. Difuzeaza greu prin placenta, dar sunt prezente in lapte. Se excreta prin urina sau fecale sub forma de retinal si acid retinoic.


Indicatii: Stari de hipo- si avitaminoza A; afectiuni oculare prin carenta vitaminica specifica - hemeralopie, nictalopie, xeroftalmie, keratomalacie; medicatie adjuvanta in unele afectiuni ale mucoaselor - ozena, rinita atrofica, bronsita cronica, stomatita, vaginita; medicatie adjuvanta in unele boli de piele - acnee vulgara, hiper- si diskeratoze; icter colestatic, ciroza biliara primitiva, rujeola.


Contraindicatii si precautii: Hipervitaminoza A; in primul trimestru al sarcinii se va folosi numai la indicatia medicului si fara a depasi 50000 U.I. pe zi, datorita potentialului teratogen.


Reactii adverse: Supradozarea provoaca fenomene de hipervitaminoza - oboseala, iritabilitate, anorexie, scadere in greutate, tulburari gastrointestinale, febra, alopecie, par uscat, modificari ale tegumentelor, cefalee, anemie, dureri osoase si articulare. La copii simptomatologia de intoxicatie cronica poate include hipertensiune intracraniana si edem papilar, tinitus, tulburari vizuale, edem al oaselor lungi (nu se vor depasi dozele prevazute la modul de administrare). Simptomele dispar in general la intreruperea administrarii, dar la copii, prin inchiderea prematura a epifizelor de crestere, poate aparea oprirea din crestere a oaselor. Intoxicatia acuta apare in cazul dozelor foarte mari: sedare, ameteli, greata si voma, eritem, prurit, descuamare. Injectarea intramusculara a solutiilor uleioase poate determina iritatie locala (durere, noduli). Pot sa apara, de asemenea, fibroza hepatica, pigmentare galbena a tegumentelor, anemie normocroma macrocitara.


Interactiuni medicamentoase: Utilizarea continua a uleiului de parafina ca laxativ, a neomicinei si a colestiraminei impiedica absorbtia intestinala a retinolului. Absorbtia poate fi redusa si in cazul icterului colestatic sau al malabsorbtiei de lipide.


Mod de administrare: Adulti: oral, 10 000 - 20 000 U.I. pe zi in cure de 6 saptamani; in avitaminozele severe, intramuscular profund, 300000 U.I./ saptamana, apoi p.o. 50 000 U.I./ zi. Copii: oral, sugari si copii sub 2 ani 1 000-10 000 U.I./ zi in doua prize timp de 15 zile; copii peste 2 ani: 2 000-30 000 U.I./ zi timp de 15 zile repetand eventual lunar (in sezonul rece); copii peste 3 ani in cazuri grave: 100 000-300 000 U.I. i.m. profund repetand de 2-3 ori, la intervale de 2-4 saptamani; in cazuri de rujeola, se administreaza 200 000-300 000 U.I.


Forma de prezentare: Flacoane cu 30 de drajeuri a 10 000 U.I.; cutii cu cate 5 sau 100 fiole a 2 ml de solutie injectabila hidrosolubila (40 000 U.I.); cutii cu cate 10 sau 100 fiole a 1 ml de solutie injectabila liposolubila (300 000 U.I.).


Conditii de pastrare: La adapost de lumina, caldura si umiditate.

A.P.P.: Producator: Sicomed