Vitamin e 100 mg, 400 mg, capsule moi

Informatii prospect Vitamin e 100 mg, 400 mg, capsule moi

Compozitie:
O capsula moale contine acetat de dl-α-tocoferil (racemic) 100 mg si excipienti: continutul capsulei: ulei de soia; capsula: gelatina, anidrisorb 85%,glicerol 85%, etil p-hidroxibenzoat de sodiu, propil p-hidroxibenzoat de sodiu.

 Indicatii terapeutice

Tratamentul carentei de vitamina E.

Ca tratament profilactic in afectiunile care necesita un aport suplimentarde vitamina E:

- sindrom de malabsorbtie asociat cuinsuficienta pancreatica, fibroza chistica sau cu alte afectiuni

- afectiuni ale tractului hepato-biliar(colestaza cronica, ciroza hepatica, atrezie biliara, icter de cauzaobstructiva)

- tulburari digestive (boala celiaca,sprue tropical, enterite regionale)

- gastrectomie

- abetalipoproteinemie

- acantoza

- necesitati crescute de vitamina E,precum: persoane care lucreaza in medii toxice si poluate, alte situatii ce ducla scaderea capacitatii de aparare a organismului.

Contraindicatii

Hipersensibilitate la vitamina E, laoricare dintre excipientii produsului sau la uleiul de arahide.

Hipervitaminoza E.

Precautii

Aceasta forma farmaceutica nu esteadecvata copiilor. Pentru aceasta categorie de pacienti se vor utiliza formefarmaceutice si concentratii adecvate varstei.

VitaminaE nu va fi administrataconcomitent cu alte medicamente care contin vitamina E, decat daca doza totalade vitamina E administrata nu depaseste doza maxima recomandata, datoritariscului aparitiei hipervitaminozei.

Dozelerecomandate nu vor fi crescute de catre pacient, fara recomandarea prealabila aunui medic.

Interactiuni

Vitamina E si metabolitii pot antagoniza actiunea vitamineiK, astfel incat pacientii care primesc anticoagulante cumarinice prezinta unrisc mare de aparitie a accidentelor hemoragice determinat de administrareaunor doze de peste 400 UI de vitamina E. La persoanele sanatoase nu a fostobservata nici o modificare a coagulabilitatii sanguine.

Asocierea cu colestiramina, colestipol, uleiuri mineralesau neomicina administrate oral pot sa scada absorbtia vitaminei E.

Suplimentele minerale care contin concentratii mari de fierpot determina  cresterea necesarului devitamina E.

Vitamina E poate facilita absorbtia, depozitarea hepaticasi utilizarea vitaminei A.                   Administrarea unor doze mari de vitamina E poate determina diminuareadepozitelor de     vitamina A.

Sulfatul feros diminua efectul vitaminei E, si, de aceea,trebuie sa fie mentinut un interval de cateva ore intre administrarea celordoua medicamente.

Atentionari speciale

Hipoprotrombinemia datorata deficitului devitamina K spontan sau consecutiv tratamentului cu derivati de indandiona saucumarina poate fi agravata de administrarea unor doze mari de vitamina E (>400 U/zi).

VitaminaE va fi administrata cuprudenta la pacientii cu insuficienta renala sau hepatica datorita riscului deaparitie a hipoprotrombinemiei.

La pacientii predispusi la tromboza(inclusiv pacientii care primesc tratament cu estrogeni, de exemplu femei careutilizeaza contraceptive orale) a fost raportata cresterea riscului aparitieiacesteia, in cazul administrarii vitaminei E.

Sarcinasi alaptarea:

Studii preclinice din literatura nu auevidentiat efecte teratogene, dar au evidentiat un efect fetotoxic de tipretard de crestere intra-uterina in cazul administrarii vitaminei E la animal.

Vitamina E strabate bariera placentara sise regaseste in circulatia fetala in proportie de 20-30% din concentratiaplasmatica materna. Deoarece nu exista studii care sa evidentieze sigurantaadministrarii vitaminei E la gravide, nu este recomandata administrareavitaminei E in doze mai mari decat necesarul  zilnic, in timpul sarcinii.

Vitamina E se excreta inlaptele matern. Deoarece nu sunt cunoscute efectele asupra sugarului, nu esterecomandata administrarea vitaminei E in doze mai mari decat necesarul  zilnic, in timpul alaptarii.

Datorita continutului in vitamina E caredepaseste necesarul zilnic recomandat, VitaminaE 100 mg si Vitamina E 400 mg nusunt adecvate administrarii ca tratament profilactic in timpul sarcinii saualaptarii.

Capacitateade a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Vitamina E  nuinfluenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze si mod de administrare Adulti: doza uzuala recomandata este de 100-300 mg acetat de α-tocoferil pe zi, administrata oral. La nevoie doza poate fi crescuta la 400 –500 mg pe zi.Doza trebuie individualizata, in functie de particularitatile fiecarui caz.

In cazul carentei de vitamina E asociatacu abetalipoproteinemie, doza zilnica recomandata este de 50-100 mg acetat de α-tocoferil/kg. 

In cazul carentei de vitamina E asociatacu fibroza chistica, doza zilnica recomandata este de 100-200 mg acetat de α-tocoferil. 

Necesitatile de vitamina E cresc odata cu cresterea indieta a cantitatii de acizi grasi polinesaturati.

Reactii adverse

Vitamina E, in mod obisnuit, este bine tolerata. Dozelemari de vitamina E (400 – 800 U ) administrate timp indelungat, pot provocatulburari gastrointestinale (dureri abdominale, greata, diaree), cefalee, tulburaride vedere, ameteli, hipertensiune arteriala. De asemenea, au fost raportatestare de oboseala si slabiciune musculara. Tratamentul prelungit cu doze maride vitamina E (>800 U/zi) favorizeaza hemoragiile, in special la pacientiicu hipoprotrombinemie prin deficit de vitamina K. De asemenea, in cazul  tratamentului prelungit cu doze mari devitamina E, au mai fost semnalate tulburari ale metabolismului hormonilortiroidieni, cresterea concentratiei plasmatice a creatin kinazei,colesterolului, trigliceridelor, estrogenilor si androgenilor, tulburari dedinamica sexuala si ale functiei de reproducere (la barbati-azoospermie sauoligospermie; la femei involutia ovarelor, perturbari ale ciclului menstrual),precum si cresterea riscului tromboflebitelor sau trombembolismului lacategoriile de pacienti cu risc. La aparitia reactiilor adverse consecutivdozelor mari de vitamina E se impune intreruperea tratamentului.

Datorita prezentei uleiului de soia incompozitia medicamentului, pot apare reactii alergice in cazul administrarii Vitaminei E la pacientii cu alergie lasoia sau la arahide.

Datorita prezentei in compozitiamedicamentului a etilp-hidroxibenzoat de sodiu si a propil p-hidroxibenzoat de sodiu pot aparereactii alergice (chiar intarziate) consecutiv administrarii VitamineiE.

Supradozaj

Vitamina E este caracterizata printr-unpotential scazut de toxicitate. La doze zilnice mai mari de 1 g au fostraportate tulburari gastrointestinale reversibile dupa intrerupereatratamentului. Daca este necesar, se pot institui masurile generale desustinere a functiilor vitale.