Profenid - flacon injectabil

Informatii prospect Profenid - flacon injectabil

Prospect produs: PROFENID 100 mg








Afisare pentru tiparire
PROFENID 100 mg
, flacon injectabil


ketoprofenum







Prezentare: Pulbere liofilizata, 100 mg ketoprofen
pentru uz parenteral i.m., cutii a cate 6 flacoane cu
liofilizat + 6 fiole de solvent (5 ml).


Indicatii: Ketoprofenul este un antiinflamator
nonsteroidian (AINS) din grupa propionicelor. Se distinge prin
activitatea sa antiinflamatorie, antalgica periferica
si centrala si antipiretica. Inhiba
sinteza prostaglandinelor si agregarea plachetara.
Tratamentul simptomatic al reumatismului inflamator in puseu
acut, in special poliartrita reumatoida, spondilita
anchilozanta. Tratamentul simptomatic al puseelor acute
in artroze (coxartroze, gonartroze). Tratamentul
reumatismului abarticular (periartrita scapulohumerala,
tendinite, bursite). Tratamentul simptomatic al artritei
microcristaline. Dureri acute posttraumatice, lombalgii acute,
radiculalgii severe. Dureri din neoplazii.


Contraindicatii: Alergie cunoscuta la
ketoprofen sau alte inflamatoare nonsteroidiene. Ulcer
gastroduodenal in evolutie. Insuficienta
hepatica severa. Insuficienta renala
severa. Tratamente anticoagulante concomitente. Tulburari
de coagulare. Sarcina, alaptare. Contraindicatie
absoluta: In ultimul trimestru al sarcinii,
datorita riscului de toxicitate cardiopulmonara si
renala pentru fat (comuna tuturor preparatelor
inhibitoare de prostaglandine).

Avertizare si precautii in utilizare:
In caz de HDS se va intrerupe tratamentul. Se va
supraveghea diureza in cazul existentei concomitente a
unei insuficiente renale, cardiace sau hepatice.
Precautii la pacientii cu colita ulcerativa,
maladie Crohn si hernie hiatala. Se va diminua posologia
la pacientii varstnici. Nu se recomanda
administrarea la copiii sub 15 ani.


Efecte secundare: Apar rareori. Uneori, se pot observa:
Manifestari digestive: dureri gastrice, greata,
varsaturi, constipatie sau diaree. Cefalee, vertij,
somnolenta. Reactii cutanate alergice - mai rar -
respiratorii (astm). In mod exceptional ar putea sa
apara manifestari de sindrom Steven-Johnson sau sindrom
Lyell.


Interactiuni medicamentoase: Asocieri nerecomandate:
alte AINS; anticoagulante orale, heparina, ticlopidina;
dispozitive contraceptive intrauterine (sterilet); preparate de
litiu; metotrexat. Asocieri ce impun prudenta:
antihipertensive (beta-blocante, inhibitori ai enzimei de
conversie); diuretice (hidratare corecta la debutul terapiei
cu ketoprofen).


Posologie si mod de administrare: Se dilueaza
pulberea liofilizata cu intreg continutul fiolei de
solvent. Se administreaza prin injectie intramuscular
profund. Doza recomandata: 100-200 g pe zi, 1 injectie la
12 ore.


Conditii de pastrare: Flacoanele cu pulbere se
vor pastra la loc uscat si rece, ferite de lumina. A
nu se lasa la indemana copiilor. Respectati
riguros recomandarile medicului. In cazul aparitiei
unor reactii neplacute anuntati medicul sau
farmacistul. Nu depasiti data limita de
utilizare indicata pe ambalaj.

A.P.P.: Producator: Rhône-Poulenc Rorer