Pegintron, pulbere si solvent pentru solutie injectabila

Informatii prospect Pegintron, pulbere si solvent pentru solutie injectabila

Forma de prezentare:
Pulbere + solvent pentru solutie inj., 50 µg/0,5 ml, 80 µg/0,5 ml, 100 µg/0,5 ml, 120 µg/0,5 ml, 150 µg/0,5 ml; cutie x 1, 4, 6 sau 12 pen-uri + 1, 4, 6 sau 12 ace pentru injectie + 2, 8, 12 sau 24 tampoane dezinfectante

Indicatii:
Tratamentul hepatitei cronice C (in asociere cu ribavirina). Aceasta combinatie este indicata la pacientii naivi ca si la pacientii care au raspuns la tratament cu interferon alfa-2b in monoterapie, dar care au recazut ulterior. Monoterapie, in special in caz de intoleranta sau contraindicatie la ribavirina.

Doze si administrare:
Administrarea subcutanat saptamanal. Doza se stabileste in functie de utilizarea sa in combinatie cu ribavirina sau in monoterapie. Terapie combinata: Pegintron 1,5 µg/ kg/saptamana + ribavirina cps. de 2 ori/zi. in fuctie de greutatea corporala: sub 40 kg: Pegintron 50 µg/saptamana + 800 mg ribavirina/zi; 40-50 kg: Pegintron 80 µg/ saptamana + 800 mg ribavirina/zi; 51-64 kg: Pegintron 80 µg/saptamana + 800 mg ribavirina/zi; 65-75 kg: Pegintron 100 µg/saptamana + 1000 mg ribavirina/zi; 76-85 kg: Pegintron 120 µg/saptamana + 1000 mg ribavirina/zi; peste 85 kg: Pegintron 150 µg/ saptamana + 1200 mg ribavirina/zi. Monoterapie: 0,5-1,0 µg/kg/saptamana.

Durata tratamentului:
Se recomanda ca pacientii sa fie tratati initial 6 luni.

Contraindicatii:
Hipersensibilitate la substanta activa sau orice tip de interferon sau la oricare dintre excipienti; femei gravide; femei care alapteaza; afectiuni psihice severe, tentativa de suicid; istoric de afectiune cardiaca preexistenta severa, inclusiv afectiune cardiaca instabila sau necontrolata, in ultimele oase luni; afectiuni medicale severe debilitante, inclusiv IRC; hepatita autoimuna; disfunctie hepatica severa sau ciroza hepatica decompensata; afectiune tiroidiana preexistenta, daca aceasta nu poate fi controlata prin terapie conventionala; epilepsie.

Atentionari:
Atentie la pacientii care sunt predispuoi sa dezvolte tulburari autoimune. Precautie la cei cu tulburari oftalmologice, incluzand hemoragiile retiniene, scotoamele si obstructia arterei sau venei retiniene; diabet zaharat sau hipertensiune arteriala, ICC in antecedente; tulburari psihice, in special depresie, tentativ suicid.

Reactii adverse:
La nivelul intregului corp: sindrom pseudogripal - cefalee, oboseala, frison, astenie, febra, durere toracica, stare de rau. Gastrointestinale: greata, anorexie, dispepsie. Musculoscheletale: mialgii, artralgii. Psihice: depresie, iritabilitate, insomnie, anxietate, agitatie. Respirator: tuse neproductiva, rinita, dispnee. Hematologic: anemie, leucopenie. Reproducator: hemoragii, tulburari menstruale. Endocrin: hipotiroidism. Sistem nervos: parestezii. Cardiovascular: tahicardie, palpitatii. Tegumente si anexe: transpiratie abundenta, prurit, eruptii. Altele: ameteala, senzatie de gura uscata.