Ibalgin

Informatii prospect Ibalgin

Ce este Ibalgin si pentru ce se utilizeaza

Indicatii

Ibalgin este un medicament care face parte din clasa antiinflamatoarelor si antireumaticelor nesteroidiene, derivati de acid propionic.

Ibalgin este indicat pentru:

- tratamentul afectiunilor reumatismale acute sau cronice: reumatism articular inflamator sau degenerativ, reumatism extraarticular;
- tratamentul simptomatic al afectiunilor dureroase: cefalee, migrena (tratament si profilaxie), dureri dentare, dismenoree, dureri osteo-articulare si musculare (inclusiv tendinite, bursite, luxatii, entorse);
- tratamentul simptomatic al febrei.

Mod de administrare

Adulti si copii peste 12 ani: se administreaza initial 200 - 400 mg ibuprofen, apoi, daca este necesar, doza se poate repeta la intervale de 4 – 6 ore, fara a depasi doza maxima de 1200 mg ibuprofen. Comprimatele filmate se inghit intregi, cu putina apa, preferabil in timpul meselor.

Se recomanda ca durata tratamentului sa nu depaseasca 7 zile.

La copii sub 12 ani se recomanda utilizarea formelor farmaceutice adecvate varstei.

Daca utilizati mai mult decat trebuie din medicamentul IBALGIN

Daca ati luat mai multe doze Ibalgin decat trebuie, contactati imediat medicul dumneavoastra sau adresati-va celui mai apropiat spital.

Daca uitati sa utilizati medicamentul IBALGIN

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Atentionari si precautii

Contraindicatii

Nu utilizati medicamentul IBALGIN daca:

- aveti sau ati avut alergie la ibuprofen, acid acetilsalicilic, alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) sau la oricare dintre excipientii medicamentului;
- ati avut bronhospasm, rinita, urticarie asociate administrarii acidului acetilsalicilic sau altor antiinflamatoare nesteroidiene;
- aveti sau ati avut ulcer gastro–duodenal, hemoragii gastro-intestinale, colita ulceroasa;
- aveti insuficienta renala severa sau insuficienta hepatica severa;
- aveti lupus eritematos sistemic sau alte colagenoze;
- sunteti in ultimele 3 luni de sarcina;
- doriti sa-l administrati unui copil cu varsta sub 12 ani deoarece la aceasta varsta sunt necesare alte forme farmaceutice adecvate.

Precautii

Acordati atentie utilizarii medicamentului IBALGIN

- deoarece la unii pacienti care au utilizat ibuprofen au fost raportate hemoragii gastro-intestinale ocazional severe, ulceratii peptice si deci medicamentul trebuie administrat sub stricta supraveghere medicala la pacientii care prezinta boli active ale tractului gastro-intestinal sau au prezentat in antecedente astfel de afectiuni;
- la pacientii cu istoric de bronhospasm (cu precadere daca acesta a fost urmarea administrarii de medicamente);
- la pacientii cu afectarea functiilor renale si/sau hepatice sau cardiace. La acesti pacienti medicul va monitoriza periodic parametrii clinici si de laborator, mai ales daca este necesar tratament de lunga durata;
- la pacientii cu istoric de insuficienta cardiaca sau de hipertensiune arteriala;
- la pacientii cu deficite de coagulare si la pacientii aflati sub terapie cu anticoagulante.

Pacientii care prezinta tulburari de vedere la administrarea de Ibalgin trebuie sa intrerupa tratamentul si sa efectueze un examen oftalmologic.

Daca aveti nelamuriri, va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Interactiun medicamentoase

Ibuprofenul nu trebuie utilizat in acelasi timp cu acidul acetilsalicilic sau alte antiinflamatoare nesteroidiene, diuretice, anticoagulante, antihipertensive, ticlopidina, digoxina, fenitoina, litiu, glucocorticoizi, metotrexat.

Ibuprofenul poate reduce eficacitatea dispozitivelor contraceptive intrauterine.

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

Sarcina si alaptarea

In primele 5 luni de sarcina utilizarea Ibalgin se va face numai daca este absolut necesar si numai la indicatia clara a medicului si sub stricta lui supraveghere.

In ultimul trimestru de sarcina, administrarea ibuprofenului este contraindicata.

Deoarece ibuprofenul si metabolitii sai se excreta in laptele matern, ca masura de precautie se recomanda evitarea administrarii Ibalgin in timpul alaptarii.

In general, in timpul sarcinii si alaptarii cereti sfatul medicului inainte de a utiliza orice medicament.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Prin reactiile adverse pe care le poate determina - somnolenta, ameteli sau depresie - Ibalgin influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Ibalgin poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

In general, Ibalgin este bine tolerat de majoritatea persoanelor. Totusi, pot sa apara urmatoarele reactii adverse: durere sau disconfort gastric, greata, ulcer gastric, scaun colorat in negru, eruptii cutanate, mancarime, inrautatirea astmului bronsic, respiratie suieratoare inexplicabila sau dificultati in respiratie, tulburari hepatice si renale, dureri de cap, somnolenta, ameteli si tulburari ale auzului, si, rareori, eruptii cutanate, mancarimi ale pielii, descuamarea pielii, umflarea fetei.

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Cum se pastreaza Ibalgin

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

A se pastra la temperaturi sub 25 grade Celsius, in ambalajul original.

Nu utilizati Ibalgin dupa data de expirare inscrisa pe cutie.

Informatii suplimentare

Compozitie

- Substanta activa este ibuprofenul.

- Celelalte componente sunt: pentru nucleu: amidon de porumb, amidon pregelatinizat, amidon glicolat de sodiu (tip C), acid stearic, talc, dioxid de siliciu coloidal anhidru; pentru film: hipromeloza, macrogol 6000, talc, dioxid de titan (E171), eritrozina (E124), simeticona emulsie SE 4.

Ambalaj

Comprimate filmate de culoare violet-rosie, cu diametrul de 9,1-9,2 mm.

Ambalaj

Cutie cu 1 blister din PVC/Al a 10 comprimate filmate
Cutie cu 1 blister din PVC/Al a 12 comprimate filmate
Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a cate 12 comprimate filmate.
Cutie cu 3 blistere a cate 10 comprimate filmate

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

ZENTIVA a.s.,

U kabelovny 130, 102 37 Praga 10 Dolni Mecholupy,
Republica Ceha

Fabricant

ZENTIVA a.s.,
U kabelovny 130, 102 37 Praga 10 Dolni Mecholupy,
Republica Ceha

Data ultimei verificari a prospectului -Iunie 2006