Folinat de calciu 15 mg - comprimate

Informatii prospect Folinat de calciu 15 mg - comprimate

Prospect produs: FOLINAT DE CALCIU 15 mg








Afisare pentru tiparire
FOLINAT DE CALCIU 15 mg
, Comprimate
V03AF03

Calcii folinas







Compozitie:
Folinat de calciu echivalent la 15 mg acid folinic si excipienti pentru un comprimat.

Grupa farmacoterapeutica: antitoxice in tratamentul citostatic.

Actiune farmaceutica:
Acidul folinic este metabolitul activ al acidului folic, cu rol important in refacerea tesutului hematopoietic, necesar sintezei ADN. Actioneaza ca factor antianemic si ca antagonist biochimic fata de agentii antifolici, cum ar fi metotrexatul (pentru care este un inhibitor specific) si trimetoprim, triamteren, pirimetamin, asigurand protectia celulelor sanatoase fata de efectul toxic al acestora.

Indicatii:
Prevenirea reactiilor adverse si accidentelor toxice provocate de dozele mari de metotrexat administrate in timpul tratamentului osteosarcoamelor.

Anemie megaloblastica iatrogena determinata de administrarea prelungita a agentilor antifolici.
Prevenirea si tratamentul anemiilor prin carenta de acid folic (sindrom de malabsorbtie, alimentatie parenterala totala si prelungita, carenta congenitala de dihidrofolatreductaza).
In asociere cu 5-Fluorouracil in tratamentul cancerului colorectal avansat.


Contraindicatii:
Nu se foloseste in tratamentul anemiei pernicioase si a altor forme de anemii datorate carentei de vitamina B12, cand se poate obtine remisiune hematologica, dar persista manifestarile neurologice.

Efecte secundare:
La doze terapeutice nu se cunosc efecte secundare. Administrat in timpul sarcinii si alaptarii nu s-au raportat efecte secundare.

Mod de administrare:
Dozele administrate difera in functie de indicatiile terapeutice.

Folinatul de calciu comprimate se administreaza in doze ce nu trebuie sa depaseasca 25 mg/zi.
In terapia cu doze mari de metotrexat din osteosarcoame (12-15 mg/m²) folinatul de calciu se administreaza la 24 de ore de la inceputul perfuziei cu metotrexat, in doze de 15 mg/m². Daca la 24 ore dupa administrarea metotrexatului valoarea creatininei este mai mare de 50% din valoarea precedenta administrarii, doza de Folinat de calciu va trebui crescuta la 100 mg/m² la 3 ore sub controlul metotrexatului seric, pana la obtinerea unei concentratii inferioare valorii de 5x10-8M. In aceasta perioada se recomanda asigurarea hiperdiurezei alcaline.
In anemia megaloblastica se recomanda initial 15 mg zilnic timp de 10-15 zile. Daca raspunsul la tratament este corespunzator se va continua tratamentul cu doze mai mici pana la normalizarea tabloului sanguin.


Precautii:
Cand se aplica terapia cu doze mari de metotrexat, folinatul de calciu se administreaza la interval de 24-36 ore de la inceperea perfuziei cu metotrexat, iar in terapia asociata cu 5-Fluorouracil, folinatul de calciu se administreaza inainte de acesta.

Pastrare:
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la 15-25°C, ferit de lumina si umiditate.
A nu se lasa la indemana copiilor!

Prezentare
Flacon cu 20 comprimate.

Termen de valabilitate:
Produsul Folinat de calciu 15 mg este valabil 2 ani de la data fabricatiei.
A nu se lasa la indemana copiilor !
Insotiti orice reclamatie cu numarul de serie inscris pe cutie sau pe eticheta.

Producator:
SINDAN
B-dul Ion Mihalache nr. 11, Bucuresti
Y121L1A.P.P.: 7209/1998 - 22.06.1998Producator: Sindan S.R.L.