Flixonase - nasal spray

Informatii prospect Flixonase - nasal spray

Prospect produs: FLIXONASE, nasal spray








Afisare pentru tiparire
FLIXONASE, nasal spray
, nasal spray


fluticasonum









Forma de prezentare: Propionatul de fluticazona spray nazal (0,05% w/w) este o suspensie de propionat de fluticazona microfina pentru administrare topica la nivelul mucoasei nazale cu ajutorul unei pompe atomizatoare, care elibereaza doze masurate. Fiecare 100 mg de spray elibereaza 50 mcg propionat de fluticazona.


Indicatii: Propionatul de fluticazona spray nazal este indicat pentru profilaxia si tratamentul rinitelor alergice sezoniere, inclusiv febra fanului si al rinitelor perene. Propionatul de fluticazona are o puternica activitate antiinflamatoare, dar atunci cand este folosit topic, la nivelul mucoasei nazale, nu prezinta nici un efect sistemic detectabil.


Mod de administrare; doze: Propionatul de fluticazona spray nazal se administreaza numai pe cale nazala. Adulti si copii peste 12 ani, pentru profilaxia si tratamentul rinitelor alergice sezoniere si perene: 2 pulverizari in fiecare nara o data pe zi, preferabil dimineata. In unele cazuri sunt necesare 2 pulverizari in fiecare nara de doua ori pe zi. Doza maxima zilnica nu trebuie sa depaseasca 4 pulverizari in fiecare nara. Varstnici: Se aplica doza normala. Copii sub 12 ani: Pentru profilaxia si tratamentul rinitelor alergice sezoniere la copiii intre 4 si 12 ani se recomanda o pulverizare in fiecare nara. Pentru profilaxia si tratamentul rinitelor perene la copii sub 4 ani: nu exista date clinice suficiente pana in prezent, pentru a recomanda administrarea propionatului de fluticazona la aceste varste. Pentru o eficienta maxima este necesara o administrare regulata. Absenta unui efect imediat trebuie explicata pacientului prin faptul ca efectul maxim este obtinut numai dupa 3-4 zile de tratament.


Contraindicatii: Propionatul de fluticazona este contraindicat la pacientii cu hipersensibilitate la oricare din ingredienti.


Precautii: In perioada de sarcina: Nu exista experienta suficienta cu privire la siguranta administrarii in cazul sarcinii umane. In studiile de reproducere la animale, s-au observat efecte adverse tipice corticosteroizilor numai la administrarea de doze mari. Aplicarea intrazanala directa implica si o expunere minima sistemica. Ca si in cazul altor medicamente, utilizarea propionatului de fluticazona in timpul sarcinii umane, necesita o evaluare justa a beneficiilor fata de posibilele riscuri ce pot aparea. In timpul lactatiei: Nu se cunoaste daca propionatul de fluticazona este excretat in laptele uman si nu exista date disponibile in urma experimentelor pe animale. Dupa administrarea intrazanala la primate, nu s-a detectat nici o urma de medicament in plasma si de aceea este putin probabil ca medicamentul sa fie detectat in lapte. Infectii locale: Infectiile cailor nazale trebuie tratate in mod adecvat; ele nu trebuie sa constituie o contraindicatie absoluta pentru tratamentul cu propionat de fluticazona. Efectul maxim al tratamentului cu fluticazona apare dupa cateva zile de la administrare. Trebuie atentie la trecerea pacientilor de pe tratamentul cu steroizi sistemici la cel cu propionat de fluticazona, mai ales la cei cu insuficienta corticosuprarenaliana. Propionatul de fluticazona spray nazal va controla eficient rinitele alergice, sezoniere in cele mai multe cazuri, dar o expunere mai intensa la alergeni poate necesita un tratament aditional, mai ales pentru stapinirea simptomelor oculare.


Efecte secundare: Nu s-a raportat nici un efect secundar major in urma tratamentului cu propionat de fluticazona spray nazal. Ca si pentru alte spray-uri nazale, s-au raportat uscaciunea si iritarea mucoasei nazale, gust si miros neplacut, epistaxisuri.


Supradozare: Nu exista date despre efectele supradozarii acute sau cronice cu propionat de fluticazona spray nazal. Administrarea intranazala a propionatului de fluticazona in doza de 2 mg de doua ori pe zi timp de 7 zile nu a avut nici un efect asupra functiei axului hipotalamo-hipofizo-corticosuprarenalian.


Precautii farmaceutice: Agitati usor inainte de folosire. Propionatul de fluticazona spray nazal poate fi pastrat la o temperatura de 25 grade Celsius, timp de 2 ani.

A.P.P.: Producator: Glaxo Wellcome