Ferro-folgamma

Informatii prospect Ferro-folgamma

Ce este Ferro-Folgamma si pentru ce se utilizeaza

Indicatii

Ferro-Folgamma capsule moi este un medicament ce contine trei substante active: fier, acid folic si
cianocobalamina (vitamina B12) si este folosit in tratarea starilor de deficienta combinata de fier, acid
folic si vitamina B12 de diverse cauze.

Deficienta de fier, vitamina B12 si acid folic se poate produce prin pierderi de sange (de la nivelul
stomacului, intestinului, vezicii urinare, hemoroizilor, prin menstruatie, la nastere), in timpul sarcinii si
alaptarii (atat la mama cat si la copil), deficienta si malnutritie, consum cronic de alcool, malabsorbtie,
hemodializa continua si ca o consecinta a terapiei cu anticonvulsivante si contraceptive orale.
Deficienta de fier, vitamina B12 si acid folic se poate exprima sub forma de anemie (scaderea
numarului de celule rosii din sange), polineuropatie (senzatie de amorteala, furnicaturi, intepaturi),
anemie megaloblastica, tulburari neurologice si psihiatrice, alterari ale membranei mucoaselor, boala
spinala funiculara, oboseala, paloare, furnicaturi in maini si picioare si scaderea rezistentei fizice.

Mod de administrare

Luati intotdeauna Ferro-Folgamma capsule moi exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra.
Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Daca medicul dumneavoastra nu va prescrie altfel, doza recomandata este:
Adulti: 1-2 capsule moi de trei ori pe zi
Copii cu varsta peste 12 ani: 1 capsula moale de trei ori pe zi

Varstnici:
Nu este necesara ajustarea dozelor.

Sarcina si alaptare:
Avand in vedere continutul in acid folic, doza recomandata este de 1 capsula moale zilnic.

Mod de administrare
Capsulele moi se administreaza intregi, dupa mese, cu putin lichid.

Durata tratamentului
Va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra sau farmacistului daca vi se pare ca actiunea Ferro-
Folgamma capsule moi este prea puternica sau prea slaba.

Daca ati luat mai mult Ferro-Folgamma capsule moi decat trebuie
Daca ati luat din greseala un numar prea mare de capsule, adresati-va imediat medicului
dumneavoastra.

Daca ati uitat sa luati Ferro-Folgamma capsule moi
Daca ati uitat, din greseala, sa luati doza zilnica, luati doza urmatoare ca de obicei. Nu luati o doza
dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa utilizati Ferro-Folgamma capsule moi
Pentru a obtine un raspuns terapeutic optim Ferro-Folgamma capsule moi trebuie administrat in mod
regulat. in cazul in care intrerupeti tratamentul sau doriti sa-l opriti inainte de termen, va rugam sa va
adresati mai intai medicului dumneavoastra.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.

Atentionari si precautii

Contraindicatii

Nu luati Ferro-Folgamma capsule moi
- daca sunteti alergic (hipersensibil) la cianocobalamina, acid folic, sulfat de fer (II) sau la oricare
dintre celelalte componente ale Ferro-Folgamma capsule moi;
- daca aveti valori crescute de fier in organism (hemocromatoza, hemoliza cronica, talasemie);
- daca aveti afectiuni determinate de tulburari de utilizare a fierului (anemii sideroacrestice, anemii
datorate unor intoxicatii cu plumb);
- daca primiti sau ati primit transfuzii repetate de sange;
- daca aveti o boala numita anemie pernicioasa Biermer;
- daca primiti tratament intravenos concomitent cu fier.

Precautii

Aveti grija deosebita cand utilizati Ferro-Folgamma capsule moi
- la copiii cu varsta mai mica de 12 ani;
- daca aveti anemie hemolitica (scaderea numarului de celule rosii din sange prin distrugerea
excesiva a acestora);
- hemoglobinopatie – afectare a hemoglobinei din celulele rosii;
- boli gastro-intestinale.
Este posibil ca medicul dumneavoastra sa solicite determinarea unor parametri de laborator la 7-10
zile de la inceperea tratamentului, in vederea determinarii eficacitatii acestuia.

Interactiuni medicamentoase

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fara prescriptie medicala.

Nu este recomandata administrarea simultana a urmatoarelor medicamente:
Ferro-Folgamma capsule moi nu trebuie administrat cu:
- antiacide (care contin aluminiu sau magneziu) – medicamente folosite pentru scaderea
aciditatii gastrice;
- suplimente de calciu (calciu carbonat sau fosfat;
- medicamente care contin bicarbonati, carbonati, oxalati sau fosfati, deoarece acestea scad
absorbtia fierului;
- medicamente care contin zinc, fosfor si trientina;
- metildopa – pentru tratarea tensiunii arteriale mari;
- penicilamina – folosita in tratamentul artritei reumatoide;
- levodopa – folosit pentru tratamentul bolii Parkinson;
- acid ascorbic.

Preparatele orale cu fier se vor administra cu o ora inainte sau la doua ore dupa ingestia acestora.
Urmatoarele medicamente pot fi utilizate in acelasi timp cu Ferro-Folgamma capsule moi doar in
anumite conditii si cu precautie deosebita:
Daca luati medicamente cum sunt: primidona, difenilhidantoina, fenobarbital, carbamazepina,
valproat, sulfasalazina, contraceptive orale sau antagonisti ai acidului folic cum sunt metrotrexat,
trimetoprim, pirimetamina si triamteren - acestea pot determina scaderea absorbtiei acidului folic.
Administrarea concomitenta a fierului cu quinolone (ciprofloxacina, ofloxacina, norfloxacina –
folosite pentru tratamentul unor infectii) poate influenta absorbtia quinolonelor rezultand scaderea
concentratiei serice si urinare a acestora.

Fierul poate sa scada absorbtia penicilaminei; de aceea se vor administra la interval de cel putin doua
ore distanta.

Fierul administrat oral inhiba absorbtia tetraciclinelor de la nivelul tractului gastro-intestinal; daca se
recomanda ambele medicamente, ele trebuie administrate la interval de aproximativ trei ore.

Asocieri care trebuie avute in vedere
- medicamente anticonvulsivante - asocierea poate predispune la aparitia convulsiilor;
- doze mai mari de acid folic administrate concomitent cu antagonisti de acid folic, cum sunt agentii
citostatici si chimioterapeutici- isi pot inhiba in mod reciproc activitatea;
- dozele mari de acid folic administrate concomitent cu flurouracil pot conduce la diaree severa;
- cloramfenicolul poate afecta raspunsul la tratamentul cu acid folic si de aceea, se recomanda
evitarea administrarii concomitente la pacientii cu semne de deficienta severa de acid folic.
Va rugam sa retineti ca aceste atentionari se refera si la medicamente utilizate in ultima perioada de
timp.

Folosirea Ferro-Folgamma capsule moi impreuna cu alimente si bauturi
Ferro-Folgamma capsule moi nu trebuie administrat concomitent sau imediat dupa: ceai, cafea, oua,
alimente care contin bicarbonati, carbonati, oxalati sau fosfati, lapte sau preparate din lapte, paine
integrala, cereale integrale, deoarece acestea scad absorbtia fierului.
Carnea si alimentele care contin vitamina C pot creste absorbtia fierului.

Sarcina si alaptarea

Ferro-Folgamma capsule moi se poate utiliza in timpul sarcinii si alaptarii; este important sa nu se
depaseasca doza recomandata de maxim 5 mg acid folic.

Acidul folic este eliminat activ in laptele matern.
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice
medicament.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Ferro-Folgamma capsule moi nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informatii importante privind unele componente ale Ferro-Folgamma capsule moi
Ferro-Folgamma capsule moi contine sorbitol. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti
intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a utiliza acest medicament.
Ferro-Folgamma capsule moi contine lecitina din soia. Daca aveti alergie la arahide sau soia, nu
utilizati acest medicament.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Ferro-Folgamma capsule moi poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu
apar la toate persoanele.
In cazul aparitiei unei reactii alergice opriti administrarea si contactati medicul. Manifestarile
unei reactii alergice pot fi:
- eruptie cutanata insotita de mancarime;
- umflarea fetei, zonei din jurul ochilor, buzelor, limbii, gatului – care pot fi insotite uneori de
respiratie dificila.

Reactii adverse raportate
Frecvente (afecteaza mai putin de 1 din 10 utilizatori)
- colorarea in gri-negru a materiilor fecale.

Rare (afecteaza mai putin de 1 din 1000 utilizatori)
- senzatie de rau (greata);
- diaree;
- constipatie;
- tulburari de somn;
- iritabilitate;
- depresie – pierderea poftei de viata;
- reactii de hipersensibilitate: ingustarea cailor respiratorii, eruptii cutanate tranzitorii insotite sau nu de mancarimea pielii.

Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveaza sau daca observati orice reactie adversa
nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Cum se pastreaza Ferro-Folgamma

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu utilizati Ferro-Folgamma capsule moi dupa data de expirare inscrisa pe cutie si pe blister, dupa
EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 25 grade Celsius, in ambalajul original.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. intrebati farmacistul
cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea
mediului.

Informatii suplimentare

Compozitie

Substantele active sunt fer sub forma de sulfat de fer (II), acid folic si cianocobalamina. Fiecare
capsula moale contine fer 37 mg sub forma de sulfat de fer (II) uscat 112,6 mg, acid folic 5 mg,
ciancobalamina (vitamina B12) 0,01 mg.
Celelalte componente sunt:
Continutul capsulei: grasime solida, ulei de seminte de rapita rafinat, lecitina de soia (E 322), acid
ascorbic, gelatina
Capsula: sorbitol solutie 70% (exprimat in substanta uscata), glicerol 85%, gelatina, oxid rosu de
fer (E 172), oxid negru de fer (E 172), etilvanilina.

Ambalaj

Ferro-Folgamma sunt capsule moi bicolore, rosu si negru, cu dimensiunile de aproximativ 15 x 5 mm.
Cutie cu 2 blistere Al/PVDC-PVC a cate 10 capsule moi
Cutie cu 5 blistere Al/PVDC-PVC a cate 10 capsule moi
Cutie cu 10 blistere Al/PVDC-PVC a cate 10 capsule moi

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

Worwag Pharma GmbH&Co. KG
Calwer Str. 7, 71034 Boblingen
Germania

Fabricantii

CATALENT GERMANY EBERBACH GmbH
Gammelsbacher Str. 2, 69412 Eberbach, Germania
C.P.M. CONTRACT PHARMA GmbH & Co. KG
Fruhlingsstrasse 7, 83620 Feldkirchen-Westerham, Germania

Acest prospect a fost aprobat in Octombrie, 2015.