Fenistil - gel

Informatii prospect Fenistil - gel

Prospect produs: FENISTIL gel








Afisare pentru tiparire
FENISTIL gel
, gel


dimetindenum









Prezentare farmaceutica: Tub de 30 g. Principiu activ: Dimetinden maleat 0,1 g.


Actiune terapeutica: Dimetinden maleat, un derivat fenindenic, este un antagonist al receptorilor H1. In consecinta, el reduce hiperpermeabilitatea capilara ulterioara reactiilor de hipersensibilizare imediata. Fenistil gel este eficient in toate formele de prurit, cu exceptia celui colestatic si combate iritarea cutanata. Excipientul, un gel apos inodor si incolor, potenteaza proprietatile principiului activ si asigura o buna penetrabilitate cutanata.


Proprietati farmacocinetice: Fenistil-ul gel penetreaza pielea rapid, iar efectul antihistaminic se instaleaza in cateva minute, cu maximum la 2-4 ore. Metabolizarea substantei active include hidroxilare si metoxilare. Dimetindenul si metabolitii acestuia se elimina predominant prin bila si urina, doar 5-10% sub forma nemodificata.


Indicatii: Prurit in dermatoze, urticarie, intepaturi de insecte, arsuri solare, arsuri superficiale usoare.


Mod de administrare: Dozare uzuala: 2-4 aplicatii zilnice. Administrare in cazuri speciale: pentru prurit sever sau leziuni extinse, tratamentul local cu Fenistil gel se asociaza terapiei sistemice cu Fenistil retard, Fenistil drajeuri sau picaturi.


Contraindicatii: Hipersensibilitate la unul din componenti.


Precautii: Se evita expunerea prelungita la soare a zonelor tratate. La sugari si copii mici, se evita folosirea Fenistil-ului gel pe suprafete intinse sau pe leziuni si inflamatii cutanate.


Sarcina si alaptare: Studiile efectuate pe animale nu au demonstrat nici un risc fetal, insa nu exista date umane. Oricum, se evita aplicarea de Fenistil gel in primele 3 luni de sarcina. Fenistil-ul gel se recomanda a nu se aplica pe suprafete intinse si nici pe leziuni sau inflamatii cutanate. Precautii similare se iau si in perioada de alaptare (desi studiile au demonstrat existenta unei cantitati nesemnificative in laptele matern dupa aplicatiile locale), cand se interzice aplicarea Fenistil-ului gel pe mameloane.


Reactii adverse: Rar, semne de iritatie locala usoara tranzitorie, precum piele uscata sau senzatie de arsura. Foarte rar apar reactii de hipersensibilizare.


Interactiuni: Pana in prezent, nu au fost observate interactiuni ale Fenistil-ului gel cu alte medicamente.

Supradozare: Nu au fost constatate pana in prezent cazuri de supradozare cu Fenistil gel. Cu toate acestea, aplicarea Fenistil-ului gel pe suprafete intinse sau pe leziuni, precum si ingestia accidentala a unei cantitati mari pot determina aparitia simptomelor de supradozare cu antihistaminice: somnolenta, excitatie, ataxie, tahicardie, halucinatii, spasme tonice sau clonice, midriaza, uscaciunea gurii, retentie urinara, febra, hipotensiune. Nu s-au semnalat cazuri mortale de intoxicatie cu Fenistil gel. Nu exista antidot specific in cazul supradozarii antihistaminice. Masurile de urgenta constau in: provocarea varsaturilor, lavaj gastric cand varsaturile sunt ineficiente, administrarea carbunelui activ, laxativelor saline si, atunci cand se impune, asistenta cardiorespiratorie. Nu se recomanda utilizarea stimulantilor. Vasopresoarele se pot administra pentru combaterea hipotensiunii.

A.P.P.: Producator: Zyma