Etinilestradiol - comprimate

Informatii prospect Etinilestradiol - comprimate

Prospect produs: ETINILESTRADIOL








Afisare pentru tiparire
ETINILESTRADIOL
, comprimate


ethinylestradiolum









Prezentare farmaceutica: Comprimate continand etinilestradiol 0,02 mg si 0,05 mg (cutie cu 30 buc.).


Actiune terapeutica: Estrogen semisintetic eficace pe cale orala, mai activ ca estradiolul.


Indicatii si mod de administrare: In hipogonadism la femeie: 1-2 comprimate a 0,05 mg/zi, ciclic (primele 2 saptamani ale ciclului, completand in ultimele 2 saptamani cu un progestativ); in tulburarile de menopauza 0,05 mg/zi, 2 luni, apoi 0,01-0,02 mg/zi, 20 de zile in fiecare luna, asociind eventual un progestativ in cele 10 zile de pauza (se foloseste doza minima activa, se evita prelungirea nejustificata a tratamentului); in vulvovaginita fetitelor: 0,01 mg o data la 2 zile, timp de 10 zile.


Reactii adverse: Uneori produce greata, voma, dureri abdominale, sangerari uterine, dismenoree, sindrom de tip premenstrual, amenoree, tumefactia dureroasa a sanilor, cloasma si melasma, modificari ale libidoului, favorizarea candidozei vaginale, cefalee, ameteli, retentie hidrosalina, eruptii cutanate diverse, foarte rar icter colestatic. Tratamentul estrogenic prelungit, cu doze mari, mareste probabil riscul de cancer endometrial si, posibil, riscul cancerului de san (la femeile in menopauza); s-au semnalat cazuri de carcinom vaginal la fete ale caror mame au primit dietilstilbestrol in timpul sarcinii; se apreciaza ca frecventa hepatoamelor este ceva mai mare la femeile tratate cu estrogeni (relatia cauzala nu a fost dovedita). Estrogenii cresc riscul afectiunilor tromboembolice, pot provoca hipertensiune arteriala (in menopauza), favorizeaza calculoza biliara (in postmenopauza), diminueaza uneori toleranta la glucoza, pot creste trigliceridele si colesterolul in sange, pot provoca hipercalcemie marcata.


Contraindicatii: Cancerul de san, cancerul uterin (neoplasme estrogenodependente) cunoscute sau suspectate, mastita recurenta, fibroamele uterine, endometrioza, sangerarile uterine nediagnosticate, tumorile hipofizare, tromboflebitele sau bolile tromboembolice active, antecedentele de tromboza sau embolii asociate tratamentului estrogenic, hipertensiunea arteriala, cardiopatia ischemica, valvulopatiile, accidentele cerebo-vasculare, tulburarile oculare de natura vasculara, bolile hepatice grave sau recente, sarcina reprezinta contraindicatii; cefaleea intensa, tulburarile de vedere care survin in timpul tratamentului impun oprirea acestuia. Prudenta in prezenta tumorilor benigne de san, hiperplaziei si fibromului uterin, la bolnavele cu stari depresive in antecedente, icter in cursul unor sarcini anterioare, afectiuni hepatice, boli osoase metabolice cu hipercalcemie, diabet, hiperlipidemii, obezitate, porfirie, galactoree, anemii, in insuficienta renala, insuficienta cardiaca, boli de colagen, epilepsie, migrena, otoscleroza, la tinerele in crestere si in timpul alaptarii. Se recomanda intreruperea estrogenului cu 4-6 saptamani inaintea interventiilor chirurgicale sau a perioadelor de imobilizare prelungita (risc de tromboembolii). Barbituricele, fenitoina, rifampicina diminueaza efectul estrogenilor (le cresc metabolizarea prin inductie enzimatica); estrogenii interfera efectul antidiabeticelor (modifica toleranta la glucide).

A.P.P.: Producator: Terapia S.A.