Digoxin - comprimate

Informatii prospect Digoxin - comprimate

Prospect produs: DIGOXIN, comprimate si fiole








Afisare pentru tiparire
DIGOXIN, comprimate si fiole
, comprimate


digoxinum







Compozitie si forma de prezentare:
Fiola a 2 ml solutie injectabila,
continand digoxina 0,5 mg; comprimate
continand digoxina 0,25 mg


Actiune terapeutica: Tonicardiac cu
actiune intensa rapida si de scurta
durata; are efect inotrop pozitiv prompt si efect
bradicartizant moderat. Efectul apare la 20 minute dupa
injectare i.v. si la 1-2 ore dupa administrarea
orala, este maxim la 1-3 ore respectiv la 6 ore si
dispare in medie la 5 -7 zile dupa oprirea
medicatiei (la bolnavul digitalizat).


Indicatii: Insuficienta cardiaca,
fibrilatie atriala, flutter atrial, tahicardie
paroxistica, tahicardie supraventriculara, soc
cardiogen (mai ales cand este insotit de edem
pulmonar acut). Este de ales in situatii acute si
la bolnavii cu tendinta mare de acumulare a
digitalicelor.


Mod de administrare: Adulti si copii peste
10 ani: i.v., lent initial 0,25-0,50 mg apoi cu
grija, cate 0,25 mg la intervale de 4-6 ore
pana la digitalizarea deplina (obisnuit
pana la 1 mg doza totala) recomandabil sub
control ECG; oral, initial 0,50-0,75 mg, apoi, cate
0,25-0,50 mg la 6-8 ore pana la digitalizarea
deplina (obisnuit pana la 1-1,5 mg doza
totala). Doza uzuala de intretinere este de
0,125-0,50 mg (in medie 0,25 mg/zi) oral. In cazuri
deosebite, i.v. (ca doza unica sau fractionat): la
batrani si la bolnavii cu insuficienta
renala se dau doze mai mici - doza uzuala de
intretinere este de 0,125-0,25 mg/zi. Copii: doza
digitalizanta pentru nou-nascuti este de
0,025-0,04 mg/kg corp in injectii i.v. (la nevoie i.m.)
sau 0,040-0,060 mg/kg corp in administrarea orala,
pentru copiii de 1 luna-2 ani 0,035-0,050 mg/kg corp
sau 0,060-0,080 mg/kg corp oral; pentru copiii de 2-10 ani,
0,025-0,040 mg/kg corp parenteral sau 0,040-0,060 mg/kg corp oral
(se administreaza initial 1/4-1/2 din doza totala,
apoi cate 1/4 la 6-8 ore pana la digitalizarea
deplina); doza zilnica de intretinere este de
20-30% din doza digitalizanta). Tratamentul se face
individualizat, sub control medical.


Reactii adverse: Supradozarea poate provoca
anorexie, greata, voma, diaree, tulburari de
vedere, cefalee, slabiciune, bradicardie sinuzala,
aritmii ectopice (extrasistole, mai ales bigeminism, tahicardie
atriala, ritmuri nodale, tahicardie ventriculara), bloc
atrio-ventricular; foarte rar reactii alergice, urticarie,
trombocitopenie, efecte de tip estrogenic - ginecomastie uni- sau
bilaterala.


Contraindicatii si precautii: Simptomele
de supradozare, pericardita cronica constrictiva,
tahicardia ventriculara, fibrilatia ventriculara,
alergia la digoxina, reprezinta contraindicatii.
Prudenta si/sau doze mici la bolnavii cu
insuficienta renala, la nou-nascutii
prematuri si imaturi, in stenoza subaortica
hipertrofica idiopatica, cardita reumatismala,
infarctul de miocard, bolile pulmonare grave, hipoxie, mixedem,
blocul atrioventricular incomplet (mai ales in prezenta
sindromului Stokes-Adams) starile de hipokaliemie.


Interactiuni medicamentoase: La bolnavii
tratati in prealabil cu digitoxina (digitala)
poate provoca fenomene de supradozare (doze mici,
prudenta mai ales pentru calea i.v.) aminele
simpatomimetice si preparatele parenterale, de calciu pot
provoca aritmii severe (asocierea cu digoxina este
contraindicata); diureticele kaliuretice energice, purgativele
(folosite abuziv) si medicatia cortizonica pot
favoriza aritmiile digitalice determinand deficit de potasiu
(prudenta in asociere); rezerpina accentueaza
efectul bradicardizant; hidroxidul de aluminiu, trisilicatul de
magneziu, kaolin, acidul aminosalicilic si sulfasalazina
reduc absorbtia digoxinei din tractul gastrointestinal, de
aceea aceste produse vor fi administrate la intervale cat mai
mari de la administrarea digoxinei.


Forma de prezentare: Cutie cu 5 fiole a 2 ml
solutie injectabila (0,5 mg digoxina). Flacon cu 40
de comprimate, a 0,25 mg digoxina.


Conditii de pastrare: Se pastreaza la
loc racoros, la adapost de lumina si
umezeala. Se va feri de accesul copiilor.

A.P.P.: Producator: Sicomed