Dexamed, solutie injectabila

Informatii prospect Dexamed, solutie injectabila

Indicatii:

Administrarea sistemica: Boli reumatice si colagenoze: cardita reumatismala, poliartrita reumatoida, LED, sclerodermie, periarterita nodoasa, dermatomiozita.

Boli alergice: astm bronsic, alergii medicamentoase, alimentare sau la polen, boala serului, edem angioneurotic, soc anafilactic.

Boli digestive: necroza hepatica, hepatita cronica activa, hepatita alcoolica acuta, ciroza, boala Crohn, colita ulceroasa si ulcero-hemoragica.

Boli renale: glomerulonefrita acuta cu oligurie marcata sau anurie, nefroza.

Boli pulmonare: sarcoidoza, fibroza pulmonara.

Boli hematologice: anemie hemolitica dobandita, purpura trombopenica idiopatica, leucemie limfatica, limfosarcom. boli infectioase si toxice grave.

Boli dermatologice: dermite alergice si eczeme, eritrodermie exfoliativa, pemfigus, psoriazis.

Boli oftalmologice: episclerite, sclerite, keratite, irite, iridociclite.

Boli ORL: laringite acute alergice sau inflamatorii.

Boli neurologice: polinevrite acute toxice. Este de preferat in testarea diagnostica pentru hiperfunctia CSR, mai ales pentru secretia de ACTH si in hiperplazia suprarenala congenitala.

Administrarea locala: inflamatii articulare, abarticulare, ale tesuturilor moi, afectiuni oculare: uveita anterioara acuta sau cronica, iridociclita, irita, ciclita, herpes zoster oftalmic; kerato-conjunctivita flictenulara, conjunctivita nepurulenta inclusiv cea sezoniera, catarala, alergica; ulceratii marginale recurente de cauza toxica sau alergica; arsuri termice sau chimice; postoperator, pt. reducerea inflamatiilor.

Mod de administrare

Medicamentul va va fi administrat de catre un cadru medical. Administrarea se realizeaza printr-o injective in muschi sau vena, eventual prin perfuzie intravenoasa. Medicul va decide care este doza optima pentru dumneavoastra, depinzand de afectiunea si de starea dumneavoastra. Doza se poate modifica in functie de raspunsul aparut.

Doza uzuala este de 0,5 mg (0,125 ml)-20 mg dexametazona (5 ml solutie). Repetarea acestei doze depinde de starea dumneavoastra.

In unele situatii, administrarea se poate face chiar in zona afectata.
Daca tratamentul cu Dexamed se continua mai multe zile, este periculos sa fie oprit brusc.
Medicul il va intrerupe treptat, dar unele simptome ale sindromului de intrerupere pot sa apara:
hipotensiune arteriala, dureri musculare si articulare, dureri oculare sau, uneori, chiar accentuarea
simptomelor bolii tratate.

Daca in timpul tratamentului cu Dexamed faceti o infectie sau veniti in contact cu cineva care sufera de
varicela, pojar sau rujeola, spuneti medicului imediat, deoarece puteti avea nevoie de un tratament special.

Daca aveti un accident, suferiti o interventie stomatologica sau chirurgicala in timpul tratamentului sau dupa aceea, spuneti medicului ca luati/ati luat Dexamed.

Daca tratamentul dureaza mai mult de cateva zile, medicul va va da o bratara sau un bilet de avertizare in care sunt scrise indicatia pentru care luati tratamentul, doza si durata tratamentului.

Daca trebuie sa vi se administreze un vaccin in timpul sau dupa tratamentul cu Dexamed, spuneti
medicului ca ati primit tratament cu glucocorticoizi inainte.

Daca aveti impresia ca efectul Dexamed este prea slab sau prea puternic, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.

Daca utilizati mai mult decat trebuie Dexamed

Daca se intampla sa depasiti doza prescrisa (desi este improbabil, deoarece tratamentul este facut sub
supraveghere medicala), informati imediat medicul.

Daca uitati sa utilizati Dexamed

Daca se intampla sa omiteti o doza (desi este improbabil, deoarece tratamentul este facut sub supraveghere medicala), informati imediat medicul.

Atentionari si precautii

Contraindicatii

Ulcer gastro-duodenal, psihoze, osteoporoza, cetoacidoza diabetica, sindrom Cushing. Administrarea conjunctivala se face in caz de herpes simplex acut, vaccina, varicela si cele mai multe afectiuni virale ale corneei si conjunctivei, tbc, afectiuni micotice, infectii acute purulente netratate. In perioada de alaptare.

Precautii

Prudenta in diabet zaharat, miastenia gravis, boli convulsivante, IR si uremie, HTA, IC, tromboze vasculare, boli infectioase, tbc, infectii fungice sistemice, herpes zoster si herpes simplex, varicela, poliomielita. in cazul in care nu raspund la trat. in intervalul de timp scontat, se vor institui alte forme de trat. Daca apar fenomene de sensibilitate la produs, se va intrerupe adm. Utilizarea topica prelungita a stersizilor poate cauza RA sistemice. Prudenta in cazul asocierii cu: antidiabetice orale, anticoagulante cumarinice, diuretice saluretice, salicilati, fenilbutazona, indometacina, barbiturice, fenitsina, rifampicina. Prudenta la femei insarcinate.

Interactiuni medicamentoase

Va rugam sa-l informati pe medicul dumneavoastra daca luati sau ati luat alte produse medicamentoase, chiar si cele fara prescriptie medicala.
Informati medicul mai ales daca luati:
- acid acetilsalicilic (aspirina);
- barbiturice;
- medicamente pentru epilepsie, cum ar fi fenitoina, carbamazepina;
- aminoglutetimida, ca tratament oncologic;
- medicamente antituberculoase, ca rifampicina si rifabutina;
- anticoagulante;
- antidiabetice, inclusiv insulina;
- diuretice.

Medicul stie ce medicamente nu trebuie asociate cu Dexamed si va va ajusta doza dupa cum este nevoie.

Sarcina si alaptarea

Sarcina

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice
medicament.

Alaptarea

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice
medicament.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Nu au fost raportate modificari ale capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Informatii importante privind unele componente ale Dexamed:
Excipientii parahidroxibenzoat de metil si parahidroxibenzoat de propil pot provoca reactii alergice (chiar intarziate) si, in mod exceptional, bronhospasm.
Excipientul metabisulfit de sodiu poate provoca rar reactii de hipersensibilitate grave si bronhospasm.

Reactii adverse posibile

La fel ca alte medicamente, Dexamed poate avea reactii adverse.
Puteti simti o arsura sau o furnicatura in jurul locului injectiei, care sunt de obicei usoare si vor dispare curand.
Daca aveti unul dintre aceste efecte, care apar rar, prezentati-va imediat la medic:

- convulsii;
- greutate la respirat (wheezing), umflarea fetei sau a buzelor;
- varsaturi cu sange sau aparitia sangelui in fecale.
Daca aveti unul din urmatoarele simptome, anuntati imediat medicul:
- menstruatie neregulata si cresterea parului pe corp la femei;
- sete excesiva, care sugereaza o crestere a nivelului zaharului din sange sau o nevoie crescuta de
medicamente antidiabetice;
- cresterea apetitului, cresterea in greutate, retentie de apa si sare (maini sau picioare umflate);
- modificarea aspectului fetei;
- modificari ale pielii, vanatai, vindecarea intarziata a plagilor;
- transpiratie intensa;
- dureri de cap, ameteli, stare de rau;
- disconfort abdominal sau gastric;
- modificari ale dispozitiei psihice, tulburari de somn, depresie;
- slabiciune a muschilor;
- modificari de vedere sau modificari ale campului vizual.

Cele mai frecvente reactii sunt durerile de cap si/sau starea de rau.
In timpul tratamentului, mai ales daca dureaza mai mult, medicului va va face controale periodice, care nu trebuie sa va ingrijoreze, aceasta fiind procedura normala. Daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-l informati pe medicul dumneavoastra sau pe farmacist.

Informatii suplimentare

Compozitie

Substanta activa este dexametazona fosfat.
- Celelalte componente sunt: fosfat disodic dodecahidrat, metabisulfit de sodiu (E223), clorura de sodiu, citrat de sodiu dihidrat, edetat disodic, parahidroxibenzoat de metil (E218), parahidroxibenzoat de n-
propil (E216), apa pentru preparate injectabile.

Ambalaj

Dexamed solutie injectabila, 8 mg/2 ml este o solutie limpede incolora. Dexamed solutie injectabila, 8 mg/2 ml este disponibil in cutii cu 10 fiole din sticla bruna a 2 ml solutie injectabila sau cu 100 fiole din sticla bruna a 2 ml solutie injectabila.

Acest prospect a fost aprobat in Decembrie 2006