Dermazin, crema

Informatii prospect Dermazin, crema

Ce este Dermazin si pentru ce se utilizeaza

Indicatii

Dermazin este un chimioterapic local pentru prevenirea si tratarea arsurilor infectate. Sultadiazina de argint se descompune pe arsura, eliberand lent si continuu ioni de argint. Ionii de argint se fixeaza repede de acidul dezoxiribonucleic bacterian, impiedicand crestera si inmultirea celulelor bacteriene, fara a afecta celulele pielii si tesutul subcutanat. Crema Dermazin are un spectru larg antibacterian, incluzand toate speciile de microbi cu potential de infectare: Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, unele specii de Proteus si Klebsiella; de asemenea, actioneaza si impotriva Candidei albicans si a altor fungi. Dermazin penetreaza in tesutul necrozat si in exsudat. Acest efect este foarte important avand in vedere faptul ca antibioticele sistemice nu sunt eficiente impotriva florei bacteriene a arsurilor necrozate nevascularizate.

Tratamentul si profilaxia arsurilor infectate si a ranilor suprainfectate, inclusiv escare si rani adanci netratate.

Mod de administrare

Tratamentul se poate aplica imediat dupa evaluarea extinderii si profunzimii ranilor cauzate de arsuri. Dupa ce se curata zona si se inlatura tesuturile devitalizate, crema Dermazin se aplica intr-un strat de 2-4 mm grosime pe suprafata arsurii sau, de preferat, se aplica pe un tifon steril care se plaseaza peste rana. Aplicarea cremei se poate face cu o spatula sterila sau manusa. Arsura se unge cu crema o data pe zi.

In arsuri severe crema se reaplica zilnic. Durata unui tratament pentru arsuri superficiale depinde de gradul leziunii de la cateva zile, la o luna, cel mult. Interventia chirurgicala este necesara numai in cazul in care dupa o luna de tratament cu Dermazin nu se ajunge la vindecare.

Inainte de fiecare aplicare a cremei, rana se va spala sub jet de solutie antiseptica, pentru inlaturarea resturilor de crema si a exudatului care apare din abundenta dupa aplicarea cremei Dermazin, cu aspect de puroi dupa culoare, dar in realitate aseptic. Crema Dermazin este indicata pentru aplicari repetate la un singur pacient. Aplicarea cremei este nedureroasa. Nu pateaza hainele si lenjeria de pat.

Atentionari si precautii

Contraindicatii

Utilizarea Dermazin-ului este contraindicata la copii prematuri si nou-nascuti, datorita icterului fiziologic.

Dermazin nu se va folosi in timpul sarcinii, cu exceptia cazurilor in care se apreciaza ca beneficiile tratamentului in incercarea de a salva viata sunt mai mari decat posibilul risc asupra fatului.

Precautii

Se cere prudenta in cazul hipersensibilitatii la sulfamide datorita posibilelor reactii alergice, la pacientii cu insuficienta congenitala de glucozo-6-fostat-dehidrogenaza, deoarece poate apare hemoliza dupa aplicarea cremei pe supratete mari ale corpului, ca si in tulburari hepatice si renale.

Cand tratamentul cu Dermazin implica administrare prelungita pe suprafete mari se va controla numarul leucocitelor, fiind posibila aparitia leucopeniei.

Atentie: Cresterea temperaturii corporale, la copii in primele zile de tratament nu este urmarea administrarii Dermazin-ului si nu trebuie sa conduca la intreruperea terapiei.

Sarcina si alaptarea

Nu a fost stabilita siguranta utilizarii sulfadiazinei de argint in timpul sarcinii si alaptarii. Dermazin 1% crema nu trebuie administrat in timpul sarcinii, mai ales in ultimul trimestru de sarcina si in timpul alaptarii, cu exceptia cazurilor in care beneficiul terapeutic matern depaseste riscul potential fetal.
Informati medicul daca sunteti gravida sau intentionati sa deveniti in timpul tratamentului.

Reactii adverse posibile

Dermazin 1% crema, ca orice alt medicament, poate determina reactii adverse.
Topice: Pot sa apara iritatii cutanate, senzatie de arsura, reactii de hipersensibilitate cutanata cum sunt eruptii cutanate, prurit, fotosensibilizare.

Sistemice: in tratamentul de lunga durata al plagilor produse prin arsura cuprinzand o suprafata mare a corpului, concentratia plasmatica a sulfonamidelor se poate apropia de cea realizata prin administrare sistemica. De aceea, este posibil sa apara reactii adverse asociate cu sulfonamidele: greata, varsaturi, diaree, glosite, dureri articulare, disfunctii hepatice, cefalee, confuzie, convulsii, cristalurie, disfunctii renale, leucopenie, trombocitopenie, eozinofilie.

Informatii suplimentare

Compozitie

1 g de sulfadiazina de argint micronizata in baza hidrofila la 100 g crema.

Ambalaj

Cutie cu un tub a 50 g crema.

Fabricanti

Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovskova 57, 1526
Ljubljana, Slovenia

Salutas Pharma GmbH
Lange Gohren 3
39171 Sulzetal, OT Osterweddingen, Germania

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovskova 57, 1526
Ljubljana, Slovenia

Acest prospect a fost aprobat in Iulie 2008