Celebrex (celecoxib), capsule

Informatii prospect Celebrex (celecoxib), capsule

Ce este Celebrex si pentru ce se utilizeaza

Indicatii

Celebrex este un agent antiinflamator, care actioneaza prin inhibarea specifica a COX-2. Blocarea transformarii acidului arahidonic in prostaglandine inflamatorii este utila pentru ameliorarea durerilor si tumefactiei din boala artrozica sau poliartrita reumatoida. Celebrex nu afecteaza prostaglandinele de la nivel gastric, care au rol protector (cresc vascularizatia locala, stimuleaza secretia de mucus).
Celebrex este folosit pentru ameliorarea durerilor si umflaturilor (tumefierilor) din boala artrozica sau poliartrita reumatoida.

Mod de administrare

Luati intotdeauna Celebrex exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur. Daca aveti impresia ca efectul Celebrex este prea slab sau prea puternic, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Medicul dumneavoastra va va spune ce doza de medicament sa luati. Este foarte important sa utilizati cea mai mica doza care va poate controla durerea si sa nu luati Celebrex o perioada de timp mai lunga decat este necesar pentru a controla simptomele, deoarece riscul aparitiei efectelor adverse asociate problemelor cardiace poate creste o data cu doza si durata utilizarii.
Capsulele de Celebrex trebuie inghitite intregi cu o cantitate suficienta de apa. Capsulele pot fi luate in
orice moment al zilei, cu sau fara alimente. Cu toate acestea este recomandabil sa luati dozele de Celebrex in acelasi moment al zilei.
Daca dupa 2 saptamani de la inceperea tratamentului nu constatati nici o ameliorare a bolii, contactati
medicul dumneavoastra.

Doza uzuala in tratamentul bolii artrozice este de 200 mg in fiecare zi, daca este necesar putand fi crescuta de catre medicul dumneavoastra pana la maxim 400 mg in fiecare zi.

Doza uzuala este reprezentata de: o capsula de 200 mg o data pe zi; sau o capsula de 100 mg de doua ori pe zi

Doza uzuala in tratamentul poliartritei reumatoide este de 200 mg in fiecare zi, daca este necesar putand fi crescuta de catre medicul dumneavoastra pana la maxim 400 mg in fiecare zi.

Doza uzuala este reprezentata de: o capsula de 100 mg de doua ori pe zi

Doza uzuala in tratamentul spondilitei anchilozante este de 200 mg pe zi, daca este necesar putand fi
crescuta de catre medicul dumneavoastra pana la maxim 400 mg.

Doza uzuala este reprezentata de: o capsula de 200 mg o data pe zi; sau o capsula de 100 mg de doua ori pe zi

Daca aveti probleme cu rinichii sau ficatul: asigurati-va ca medicul dumneavoastra stie ca aveti probleme cu rinichii sau ficatul deoarece s-ar putea sa aveti nevoie de o doza mai mica.
Varstnicii, in special cei cu greutatea sub 50 kg: daca aveti varsta peste 65 de ani si in mod special daca
aveti greutatea sub 50 kg, medicul dumneavostra poate dori sa va consulte periodic.

Copii: Celebrex este doar pentru adulti, nu poate fi utilizat la copii.
Nu luati mai mult de 400 mg pe zi.

Daca utilizati mai mult decat trebuie din Celebrex
Nu luati mai multe capsule decat v-au fost recomandate de catre medicul dumneavoastra. Daca ati luat prea multe capsule, adresati-va imediat medicului dumneavoastra, farmacistului sau unui spital si luati
medicamentul cu dumneavoastra.

Daca uitati sa luati Celebrex
Daca ati uitat sa luati o doza, luati-o imediat ce va reamintiti. Nu luati o doza dubla pentru a recupera dozele pe care ati uitat sa le luati.

Daca incetati sa luati Celebrex
Intreruperea brusca a tratamentului cu Celebrex poate duce la agravarea simptomelor. Nu intrerupeti
administrarea Celebrex decat daca aceasta a fost recomandarea medicului. Medicul dumneavoastra va poate recomanda reducerea treptata a dozei pe o perioda de cateva zile inainte de a opri tratamentul complet.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Atentionari si precautii

Contraindicatii

- reactii alergice la oricare dintre componentele Celebrex
- istoric de reactii alergice la medicamente din grupul sulfonamidelor
- istoric de astm bronsic, polipoza nazala, congestie nazala severa, reactii alergice manifestate sub forma de eruptii cutanate, mancarimi, umflaturi sau respiratie suieratoare (wheezing) dupa administrare de acid acetilsalicilic (aspirina) sau alt medicament antireumatismal (ex.: ibuprofen) sau inhibitori de COX-2 - ulcer gastric sau duodenal, sangerari la nivelul tubului digestiv (stomac, intestin)
- boli inflamatorii intestinale (rectocolita ulcero-hemoragica sau boala Crohn)
- insuficienta cardiaca sau boli grave ale ficatului sau rinichilor
- istoric de infarct miocardic acut (IMA), atac vascular cerebral (AVC), atac ischemic tranzitor (AIT), blocaj la nivelul vaselor inimii sau creierului sau operatie pentru inlaturarea acestor blocaje (By-pass)
- femei care alapteaza.

Femeile fertile trebuie sa foloseasca mijloace anticonceptionale adecvate in timpul tratamentului cu Celebrex. Nu se stie daca Celebrex interactioneaza cu pilulele anticonceptionale, de aceea folositi o alta metoda contraceptiva. Daca deveniti gravida, opriti administrarea Celebrex si contactati medicul dvs.

Spuneti medicului dumneavoastra daca remarcati aceste efecte sau apar alte probleme in timpul tratamentului cu Celebrex.

Interactiuni medicamentoase

Utilizarea concomitenta a acestor medicamente trebuie evitata.

- daca sunteti fumator, suferiti de diabet zaharat, hipertensiune arteriala sau colesterol crescut.
- daca inima, ficatul sau rinichii dumneavoastra nu functioneaza bine, medicul dumneavoastra
poate dori sa va consulte periodic
- daca aveti acumulare de lichide in corp (cum ar fi glezne sau picioare umflate)
- daca sunteti deshidratat, de exemplu datorita varsaturilor sau diareei, sau daca luati medicamente
diuretice (pentru a favoriza eliminarea apei prin urina)
- daca ati avut o reactie alergica grava sau o reactie adversa grava la nivelul pielii la orice medicament
- daca sunteti bolnav ca urmare a unei infectii sau credeti ca aveti o infectie deoarece Celebrex poate
masca febra sau alte semne de infectie si inflamatie
- daca aveti varsta peste 65 de ani, medicul dumneavostra poate dori sa va consulte periodic

Similar altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene AINS (de exemplu ibuprofen sau diclofenac), acest medicament poate duce la cresterea presiunii sanguine si de aceea, medicul dumneavoastra va poate solicita monitorizarea regulata a presiunii sanguine.
La pacientii tratati cu celecoxib au fost raportate unele reactii hepatice severe, inclusiv inflamare hepatica severa, afectare hepatica, insuficienta hepatica (uneori letala sau necesitand transplant hepatic). Dintre cazurile pentru care a fost raportat timpul pana la debutul reactiei adverse, cele mai multe reactii adverse hepatice au aparut nu mai tarziu de o luna de la initierea tratamentului.

Celebrex poate fi luat in acelasi timp cu doze mici de acid acetilsalicilic (maximum 75 mg pe zi).
Adresati-va medicului dumneavoastra pentru recomandari inainte de a lua aceste doua medicamente
impreuna.

Sarcina si alaptarea

Celebrex nu se foloseste in timpul sarcinii. Exista riscul afectarii sugarului. De aceea, nu luati Celebrex daca alaptati.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Trebuie sa cunoasteti felul in care reactionati la Celebrex inainte de a conduce vehicule sau de a folosi
utilaje. Daca simtiti ameteli sau oboseala dupa ce ati luat Celebrex, nu conduceti vehicule si nu folositi
utilaje pana nu va reveniti.
Informatii importante privind unele componente ale Celebrex
Celebrex capsule contine lactoza (un tip de zahar). Daca medicul dumneavoastra v-a spus ca aveti
intoleranta la anumite zaharuri, adresati-va medicului dumneavoastra inainte sa luati acest medicament.

Reactii adverse posibile

Majoritatea persoanelor care iau Celebrex nu intampina probleme. Cu toate acestea, exista posibilitatea aparitiei de reactii adverse la administrarea Celebrex.

Nu mai luati capsulele si spuneti medicului imediat daca:
- apare o reactie alergica manifestata prin eruptii la nivelul pielii, umflaturi ale fetei, respiratie suieratoare sau dificila
- apare icter (manifestat prin colorarea in galben a pielii sau a albului ochilor)
- apar vezicule la nivelul pielii sau pielea incepe sa se descuameze
- apar semne de sangerare la nivelul stomacului sau intestinului, manifestate prin scaune de culoare neagra sau cu pete de sange sau prin varsaturi care contin sange
- apar dureri intense de stomac.

Reactii adverse frecvente:

- dureri de stomac, diaree, indigestie, balonare
- ameteli, insomnie
- nas infundat, inflamarea sinusurilor nazale, dureri in gat, infectii respiratorii
- acumularea apei in organism, umflarea gleznelor sau picioarelor
- eruptii la nivelul pielii.

Reactii adverse mai putin frecvente:

- neliniste, depresie, oboseala, vedere incetosata, tinitus (zgomote in urechi)
- anemie, teste functional anormale hepatice si renale
- hipertensiune arteriala, palpitatii (batai neregulate ale inimii), respiratie scurta, tuse
- umflarea gurii, eructatii, greata, varsaturi, gastrita (inflamarea stomacului), constipatie
- efecte la nivelul pielii, cum sunt: urticaria ("blandele"), senzatii de furnicaturi sau de usturime
- senzatie de tensiune in muschi (incordare), crampe musculare la nivelul picioarelor
- infectii urinare
- infarct miocardic, insuficienta cardiaca, agravarea hipertensiunii arteriale.

Reactii adverse rare:

- efecte la nivelul pielii, cum ar fi vanatai sau sensibilitate crescuta la lumina soarelui
- scaderea numarului de celule albe si de trombocite din sange
- ulcere digestive, perforatii intestinale, inflamatii ale gatului, prezenta de sange in scaun
- dificultati de inghitire, modificari ale gustului
- senzatie de slabiciune
- caderea parului
- accident vascular cerebral.

Reactii adverse foarte rare:

- scaderea numarului tuturor celulelor sanguine
- efecte la nivelul pielii, cum sunt: umflaturi, vezicule si descuamarea pielii, distrugerea unor portiuni de piele (necroliza epidermica)
- reactii alergice grave, soc anafilactic, respiratie suieratoare si tuse
- greata (senzatie de rau), sangerari digestive
- pancreatita acuta (inflamatia pancreasului)
- hepatita (inflamatia ficatului), insuficienta renala
- dureri musculare, dureri articulare, inflamatia vaselor sanguine
- insuficienta cardiaca, crize de inima
- dureri de cap, senzatie de confuzie.

Cum se pastreaza Celebrex

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 30 grade Celsius, in ambalajul original.
Nu utilizati dupa data de expirare inscrisa pe ambalajul de carton si pe blister. Data de expirare se refera la ultima zi a respectivei luni.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informatii suplimentare

Compozitie

Substanta activa este celecoxibul. Fiecare capsula contine 100 mg sau 200 mg celecoxib.
Celelalte componente sunt: continutul capsulei - lactoza monohidrat, laurilsulfat de sodiu, povidona
K30, croscarmeloza sodica, stearat de magneziu; invelisul capsulei contine gelatina, dioxid de titan (E 171);
cerneala de marcare este SB-6018 (in cazul Celebrex 100 mg) si contine Shellac, FD&C Blue 2 Aluminiu
Lake (E 132) sau Gold SB-3002 (in cazul Celebrex 200 mg) si contine Shellac, oxid galben de fer (E 172).

Ambalaj

CELEBREX 100 mg, capsule
Capsule gelatinoase tari opace, albe pana la aproape albe, marcate cu „100 mg” cu cerneala albastra.
CELEBREX 200 mg, capsule
Capsule gelatinoase tari opace, albe pana la aproape albe, marcate cu „200 mg” cu cerneala aurie.
Cutie cu 1 blister PVC/Aclar/Al a 10 capsule
Cutie cu 2 blistere din PVC/Aclar/Al a cate 10 capsule
Cutie cu 3 blistere din PVC/Aclar/Al a cate 10 capsule
Cutie cu 1 blister PVC/Al a 10 capsule
Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a cate 10 capsule
Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a cate 10 capsule.

Fabricantul

PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GmbH
Heinrich-Mack-Str. 35, DE-89257 Illertissen,
Germania.

Acest prospect a fost aprobat in iunie 2016