Aspatofort, fiole

Informatii prospect Aspatofort, fiole

Ce este Aspatofort si pentru ce se utilizeaza

Indicatii

Tratament adjuvant in afectiuni hepatice acute si cronice: hepatita acuta, hepatita cronica, precoma hepatica, hiperamoniemia din coma hepatica, encefalopatia portala, ficatul gras alcoolic.
Tratament adjuvant in alcoolism, boala de iradiere si in timpul chimioterapiei (asigura hepatoprolectie).
Dupa expunerea la substante hepatotoxice.

Mod de administrare

Aspatofort se administreaza pe care parentala, in perfuzii intraveninoase.
Doza recomandata este de 20 ml solutie injectabila (2 fiole)Aspatofort in 250 ml solutie perfuzabila glucoza 5% de 1-2 ori pe zi, durata unei perfuzii fiind de o ora. Durata tratamentului este de 3 saptamani.

In coma hepatica se pot administra 40-80 ml solutie injectabila Aspatofort (4-8 fiole) pe zi, in 2-4 perfuzii.

Incompatibilitati
Clorhidratul de piridoxina este incompatibil cu substante alcaline, la pH peste 5, solutiile se coloreaza. Este inactivat de oxidanti.

Atentionari si precautii

Contraindicatii

Hipersensibilitate la oricare dintre componentii produsului.
Tratament concomitent cu levodopa.

Precautii

Aveti grija deosebita cand utilizati Aspatofort - daca vi se recomanda Aspatofort pe durate lungi de timp sau in doze mari – poate da dependenta.

Interactiuni medicamentoase

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fara prescriptie medicala.
In special spuneti medicului dumneavoastra daca luati:
-levodopa – Aspatofort ii scade mult eficienta;
-nitrofurantoina,
-tiamina
-vitamina B1,
-vitamina B 12,
-cicloserina,
-eritromicina,
-neomicina,
-antibiotice din clasa tetraciclinelor,
-antibiotice din clasa penicilinelor,
-cloranfenicol,
-antibiotice din clasa sulfamidelor.

Sarcina si alaptarea

Experienta clinica nu a evidentiat pana in prezent, efecte teratogene si fetotoxice datorate Aspatofort.
Produsul poate fi administrat in cursul sarcinii si alaptarii dupa evaluarea raportului benefic terapeutic matern/risc potential la fat sau la sugar.

Capacitatea de conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Pacientii trebuie avertizati sa nu conduca vehicule sau sa foloseasca utilaje, daca pe durata tratamentului apare somnolenta.

Reactii adverse posibile

Rar, datorita continutului in clorhidrat de piridoxina, Aspatofort poate produce fenomene de nevrita senzoriala, somnolenta, scaderea concentratiei plasmatice de acid folic.

Cum se pastreaza Aspatofort

A nu se utiliza dupa data de expriare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi de sub 25 grade Celsius, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Informatii suplimentare

Compozitie

10ml (o fiola) solutie injectabila contin: clorhidrat de piridoxina 125mg si acid D,L-aspartic 250mg si excipienti: hidroxid de sodiu, apa pentru preparate injectabile.

Ambalaj

Cutie cu 10 fiole a cate 10 ml solutie injectabila.

Fabricant

S.C.Terapia S.A.
Str. Fabricii nr.124, Cluj-Napoca, Romsnia

Acest prospect a fost aprobat in mai 2013.