Albunorm, solutie perfuzabila

Informatii prospect Albunorm, solutie perfuzabila

Ce este Albunorm 200 g/l si pentru ce se utilizeaza

Albunorm 200 g/l apartine grupei farmacoterapeutice: substituenti de sange si fractiuni proteice plasmatice.

Acest medicament este administrat pacientilor pentru refacerea si mentinerea volumului de sange circulant, in cazul in care s-a demonstrat un deficit de volum.

Mod de administrare

Albunorm 200 g/l este pregatit pentru utilizare ca perfuzie ("prin picurare") intr-o vena. Dozele si viteza de perfuzare (cat de repede va este administrata albumina intr-o vena) vor depinde de starea dumneavoastra.

Medicul dumneavoastra va decide care este tratamentul cel mai bun pentru dumneavoastra.

Instructiuni

• Medicamentul trebuie sa fie adus la temperatura camerei sau la temperatura corpului inainte de utilizare.
• Solutia trebuie sa fie limpede si nu trebuie sa prezinte sedimente.
• Orice solutie neutilizata trebuie aruncata.

Daca aveti orice intrebari suplimentare referitoare la utilizarea acestui medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Daca utilizati mai mult decat trebuie din Albunorm 200 g/l
Daca doza si viteza de perfuzare sunt prea mari, puteti prezenta dureri de cap, tensiune arteriala mare si disconfort la respiratie. Perfuzia trebuie oprita imediat si medicul dumneavoastra va decide daca este necesar un alt tratament.

Atentionari si precautii

Nu utilizati Albunorm 200 g/l in cazul in care sunteti alergic (hipersensibil) la preparatele de albumina umana sau la oricare dintre celelalte componente ale Albunorm.

Aveti grija deosebita cand utilizati Albunorm 200 g/l

• daca sunteti expusi unui risc special, datorat cresterii volumului sangelui, de exemplu in cazul bolilor severe ale inimii, hipertensiunii arteriale, venelor dilatate la nivelul esofagului, acumularii de lichid in plamani, tulburarilor de sangerare, numarului extrem de mic de celule ale sangelui sau nu puteti urina.
• in cazul in care exista semne ale cresterii volumului sangelui (dureri de cap, tulburari de respiratie, congestie a venelor jugulare) sau crestere a presiunii sangelui. Perfuzia trebuie oprita imediat.
• in cazul in care exista semne ale unei reactii alergice. Perfuzia trebuie oprita imediat.
• in cazul in care este utilizat la pacienti cu leziuni traumatice severe ale creierului.

Siguranta virala
Cand medicamentele sunt preparate din sange sau plasma umana, sunt adoptate anumite masuri pentru a preveni transmiterea infectiilor la pacienti. Acestea includ:

• selectionarea atenta a donatorilor de sange si plasma, pentru a fi siguri ca sunt excluse acele persoane cu risc de a fi purtatorii unor boli infectioase
• testarea fiecarei donari si a rezervelor de plasma pentru depistarea existentei virusurilor /infectiei
• procesul de fabricatie pentru aceste preparate include etape in prelucrarea sangelui sau plasmei care pot inactiva sau indeparta virusurile.

In ciuda acestor masuri, cand sunt administrate medicamente preparate din sange sau plasma umana, posibilitatea transmiterii infectiei nu poate fi exclusa in totalitate. Aceasta se aplica, de asemenea, virusurilor necunoscute, celor nou-aparute sau altor tipuri de infectii.

Nu s-au raportat infectii virale ca urmare a folosirii de albumina obtinuta prin procese stabilite conform specificatiilor Farmacopeei Europene.

Se recomanda insistent ca de fiecare data cand se administreaza unui pacient o doza de Albunorm 200 g/l, sa se noteze numarul seriei medicamentului, pentru a se pastra o inregistrare a seriilor utilizate.

Interactiuni medicamentoase
Pana in prezent, nu se cunosc interactiuni ale albuminei umane cu alte medicamente. Cu toate acestea, Albunorm 200 g/l solutie nu trebuie amestecat in aceeasi perfuzie cu alte medicamente, sange integral sau cu concentrat eritrocitar.

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

Sarcina si alaptarea

Albumina umana este un constituent normal al sangelui uman. Nu se cunosc efecte nocive cand acest medicament este administrat in timpul sarcinii sau alaptarii. Trebuie luate precautii speciale pentru ajustarea volumul sangelui la gravida.

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Nu exista date cu privire la faptul ca albumina umana influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Albunorm 200 g/l contine sodiu si potasiu si poate fi nociv la persoanele care urmeaza o dieta cu continut mic de sodiu si potasiu. Daca acest lucru este valabil in cazul dumneavoastra, adresati-va medicului dumneavoastra.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Albunorm 200 g/l poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Dupa perfuzarea albuminei umane, reactiile adverse sunt rare si, in mod normal, dispar atunci cand viteza de perfuzare este usor redusa sau in cazul in care este oprita perfuzia.

Rare (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 10000): inrosirea trecatoare a fetei, urticarie, febra si greata.

Foarte rare (afecteaza mai putin de 1 utilizator din 10000): soc determinat de reactia de hipersensibilitate.

Cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile): confuzie, dureri de cap, cresterea sau scaderea ritmului inimii, tensiune arteriala mare, senzatie de caldura, scurtarea respiratiei, greata, urticarie, umflaturi in jurul ochilor, nasului, gurii, eruptie trecatoare pe piele, transpiratie in exces, febra, frisoane.

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Cum se pastreaza Albunorm 200 g/l

Nu lasati acest medicament la indemana copiilor. Nu utilizati Albunorm 200 g/l dupa data de expirare inscrisa pe eticheta sau cutie.

A nu se pastra la temperaturi peste 25 grade C. A se pastra in ambalajul original pentru a fi protejat de lumina. A nu se congela.

Odata ce flaconul cu solutie perfuzabila a fost deschis, continutul trebuie folosit imediat. Solutia trebuie sa fie limpede sau usor opalescenta. Nu utilizati solutiile care sunt tulburi sau care prezinta sedimente.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informatii suplimentare

Compozitie
Substanta activa: albumina umana 200 g/l, obtinuta din plasma umana (flacoane a 50, 100 ml)
Excipienti: clorura de sodiu, N-acetil-DL-triptofan, acid caprilic si apa pentru preparate injectabile.

Ambalaj
Albunorm 200 g/l este o solutie perfuzabila in flacon (50 ml - cutii cu 1 sau 10 flacoane) Albunorm 200 g/l este o solutie perfuzabila in flacon (100 ml - cutii cu 1 sau 10 flacoane) Solutia este limpede, de culoare galbuie, maronie sau verzuie.

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Fabricanti
Octapharma Pharmazeutika, Produktionsges.m.b.H. Oberlaaerstrasse
235, 1100 Vienna, Austria
Octapharma S.A.S. 72 rue du Marechal Foch, 67380 Lingolsheim, Franta
Octapharma AB 112 75 Stockholm, Suedia
Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH Wolfgang-Marguerre-Allee 1, 31832, Springe, Germania
Octapharma GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 11, 40764 Langenfeld, Germania