software pc pentru gimaspir110 120

Legea privind dispozitivele medicale

Actualizat la data de: 16 Iulie 2024

Autor: SfatulMedicului

CAPITOLUL I - Dispozitii generale Lege nr. 176 din 18/10/2000 privind dispozitivele medicale A fost publicata in Monitorul Oficial, Partea I nr. 544 din 02/11/2000 Parlamentul Romaniei adopta prezenta lege. ARTICOLUL 1. Aceasta lege se aplica dispozitivelor medicale si accesoriilor acestora. In sensul prezentei legi accesoriile sunt tratate ca dispozitive medicale propriu-zise. Dispozitivele medicale si accesoriile acestora sunt numite in continuare dispozitive. ARTICOLUL 2. In sensul prezentei legi, termenii sunt definiti dupa cum urmeaza: a) dispozitiv medical - orice instrument, aparat, mecanism, material sau alt articol utilizat singur sau in combinatie, inclusiv software necesar pentru aplicarea lui corecta, destinat de producator sa fie folosit pentru om si care nu isi indeplineste actiunea principala prevazuta in/sau pe corpul uman prin mijloace farmacologice, imunologice sau metabolice, dar care poate fi ajutat in functia sa prin astfel de mijloace, in scop de: [continuare]

Ce este Curosurf si pentru ce se utilizeaza Indicatii Curosurf se utilizeaza pentru a trata sau a preveni sindromul de detresa respiratorie la nou nascuti. Majoritatea copiilor sunt nascuti cu o substanta in plamanii lor care se numeste surfactant. Acesta substanta sta in plamani si impiedica lipirea plamanilor si astfel face posibila o respiratie normala. Unii copii, in mod special copiii nascuti prematur, nu au suficient surfactant in plamani cand sunt nascuti ceea ce produce sindromul de detresa respiratorie. Curosurf este un surfactant natural care functioneaza in acelasi mod in care ar fi functionat surfactantul din plamanul copilului dumneavoastra si astfel il va ajuta pe copil sa respire normal pana cand corpul copilului va produce surfactant. Copilul dumneavoastra poate avea si alte probleme precum sindromul de detresa respiratorie care necesita alte tratamente. Mod de administrare Doze Medicul dumneavoastra va decide doza potrivita pentru copilul dumneavoastra in... [continuare]

Ce este Curosurf si pentru ce se utilizeaza Indicatii Curosurf este indicat in: - tratamentul sindromului de detresa respiratorie (SDR) la prematuri; - tratamentul profilactic la prematuri cu risc de sindrom de detresa respiratorie. Mod de administrare Tratament Doza recomandata este de 100-200 mg/kg (1,25-2,5 ml suspensie/kg), in priza unica. La sugarii care necesita inca ventilatie asistata si administrare suplimentara de oxigen, este posibila administrarea unor doze suplimentare de 100 mg/kg, la intervale de aproximativ 12 ore, pana la doza totala maxima recomandata de 300-400 mg/kg. Se recomanda inceperea tratamentului cat mai repede posibil dupa ce a fost stabilit diagnosticul de sindrom de detresa respiratorie. Profilaxie Doza recomandata este de 100-200 mg/kg, administrata cat mai repede posibil (in primele 15 minute) dupa nastere. Se pot administra doze suplimentare de 100 mg/kg la intervale de 6-12 ore de la prima doza si apoi la intervale de 12 ore, in cazul in... [continuare]

Ce este Cisplatin Ebewe si pentru ce se utilizeaza Indicatii Cisplatina este administrata in monoterapie sau in asociere cu alte chimioterapice in tratamentul urmatoarelor tipuri de tumori, avansate sau cu metastaze: carcinom testicular (polichimioterapie paliativa si curativa), carcinom ovarian (stadiu III si IV) si epiteliom scuamo- celular de cap si gat (terapie paliativa). S-a raportat suplimentar ca medicamentul este eficient si in cazurile de carcinom pulmonar, cancer vezical, tumori cervicale. Mod de administrare Adulti si copii: Doza de cisplatina depinde de boala de fond, de raspunsul urmarit si de utilizarea in monoterapie sau in asocieri chimioterapeutice. Instructiunile pentru administrare sunt aplicabile atat la adulti, cat si la copii. Doze recomandate in monoterapie: -doza unica 50-120 mg/m2 suprafata corporala, o data la trei-patru saptamani; -15-20 mg/m2 si zi, timp de cinci zile, la trei-patru saptamani. Doze recomandate in asocieri chimioterapice: In... [continuare]

Ce este CAPD/DPCA 2 Stay Safe si pentru ce se utilizeaza Indicatii CAPD/DPCA este folosit pentru curatirea sangelui, prin intermediul peritoneului, la pacientii cu insuficienta renala cronica, in stadiul terminal. Acest tip de curatire a sangelui se numeste dializa peritoneala. Mod de administrare Utilizati intotdeauna CAPD/DPCA exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur. Utilizati CAPD/DPCA doar in cavitatea peritoneala. Medicul dumneavoastra va determina modul, durata si frecventa utilizarii, volumul necesar de solutie si timpul de retentie in cavitatea peritoneala. Daca apare tensiune la nivelul regiunii abdominale trebuie sa se reduca volumul de solutie. Dializa peritoneala ambulatorie continua (DPCA) Adulti :doza uzuala este de 2000 ml solutie pentru o sedinta de dializa, de patru ori pe zi, in functie de greutate si de functia rinichiului. Pot fi administrate doze mai mici sau... [continuare]

Compozitie Extract de Pygeum Africanum 40 mg, ulei de samanta de dovleac 250 mg, Extract de Saw Palmetto lipid 160 mg, Acid L-Glutamic 100 mg, zinc (gluconat) 15 mg, L-Alanina 50 mg, vitamina e 30 IU, Glicina 100 mg, Beta Sitosterol 25 mg Actiune terapeutica Asocierea sterolilor continuti in extractele vegetale si a -sitosterolului cu zincul, aminoacizii si vitamina e asigura o functionare optima a prostatei, prin scaderea concentratiei de dihidrotestosteron DHT. Inhiba multiplicarea celulara si are ca rezultat scaderea volumului prostatic si simptomatologiei asociate. sterolii si triterpenele continute in Pygeum Africanum au actiune antiinflamatoare; de asemenea, aceasta planta este un excelent antibiotic natural. Saw Palmetto reduce inflamatia, durerea si volumul rezidual; imbunatateste functia testiculelor. Zincul impreuna cu vitamina E au un important rol in prevenirea cancerului de prostata. Indicatii Hipertrofia prostatica benigna; pentru reducerea manifestarilor... [continuare]

Ce este Herceptin si pentru ce se utilizeaza Indicatii Cancer mamar Cancer mamar metastazat Herceptin este indicat pentru tratamentul pacientilor adulti cu cancer mamar metastazat (CMM), HER2 pozitiv: - ca monoterapie in cazul pacientilor tratati anterior cu cel putin doua scheme chimioterapice pentru boala lor metastatica. Chimioterapia anterioara trebuie sa fi inclus cel putin o antraciclina si un taxan, cu exceptia cazurilor in care aceste chimioterapice nu erau indicate. Pacientii cu receptori hormonali prezenti trebuie de asemenea sa fi prezentat un esec la tratamentul hormonal, cu exceptia cazurilor in care acest tip de tratament nu a fost indicat. - in asociere cu paclitaxel pentru tratamentul pacientilor care nu au urmat tratament chimioterapic pentru boala lor metastatica si pentru care nu este indicat tratamentul cu antracicline. - in asociere cu docetaxel pentru tratamentul pacientilor care nu au urmat tratament chimioterapic pentru boala lor metastatica. - in... [continuare]

Ce este Controloc si pentru ce se utilizeaza Indicatii Tratamentul ulcerului duodenal; ulcerului gastric; refluxului esofagian si al simptomelor asociate; tratamentul si profilaxia esofagitei de reflux. Controloc este utilizat pentru a trata adultii si adolescentii cu varsta de minim 12 ani pentru: - Simptome (de exemplu, pirozis, regurgitarea acidului, dureri la deglutitie) asociate bolii de reflux gastroesofagian cauzate de refluxul acidului din stomac. - Controlul pe termen lung al esofagitei de reflux (inflamarea esofagului, insotita de regurgitarea acidului stomacal) si pentru prevenirea recidivarii acesteia. - Prevenirea ulcerului duodenal si stomacal cauzat de medicamente antiinflamatoare nonsteroidiene (medicamente AINS, de exemplu, ibuprofen) la pacientii predispusi la acest risc, care necesita tratament continuu cu medicamente AINS. Mod de administrare Asistenta medicala sau medicul dumneavoastra va va administra doza zilnica sub forma de injectie intravenoasa... [continuare]

Ce este Calpol, suspensie orala pentru copii si pentru ce se utilizeaza Indicatii Durere usoara si medie. febra. Mod de administrare Oral: adulti si copii peste 15 ani: 500-1000 mg la 4 ore, maxim 4 g/zi in tratamentul pe termen scurt si 2,5 g/24 ore in cel pe termen lung. copii: 60 mg/ kg; se poate repeta la 6 ore; 5-8 ani (17-24 kg): 250 mg de 3-4 ori/zi, maxim 1 g/ zi; 8-12 ani (24-35 kg): 250-500 mg de 3-4 ori/zi maxim 2 g /zi; 12-15 ani (35-50 kg): 250-750 mg de 3-4 ori/zi maxim 3 g/zi. Daca clearance-ul creatininei Intrarectal: copii de 1-6 luni: cate 80 mg, de 1-3 ori/zi; copii de 6-12 luni: cate 125 mg, de 1-2 ori/zi; copii de 1-3 ani: cate 125 mg, de 1-3 ori/zi; copii de 3-7 ani: cate 250 mg de 1-2 ori/zi; copii de 7-15 ani: cate 250 mg de 1-3 ori/zi. Durata trat. maxim 10 zile. Adulti: 500 mg de 2 ori/zi. Perfuzabil: Adulti si adolescenti cu greutate mai mare de 50 kg: 1 flacon perf. de cel mult 4 ori/zi. copii si adulti cu greutate sub 50 kg: 15 mg paracetamol/kg... [continuare]

Ce este Ethyol , comprimate filmate si pentru ce se utilizeaza Indicatii ETHYOL este un medicament chimio si radioprotector, folosit pentru: - prevenirea riscului de neutropenie si de consecintele acesteia (in special infectii), indusa de tratamentele cu medicamente care contin cisplatina sau ciclofosfamida. - protejarea pacientilor impotriva unora dintre reactiile adverse asupra rinichiului, provocate de administrarea repetata de cisplatina. - protejarea impotriva unor reactii adverse de toxicitate, provocate de radioterapie in cancerul de la nivelul capului si/sau gatului. Mod de administrare Medicamentul dumneavoastra va fi administrat in spital, sub forma de perfuzie intravenoasa, diluat cu solutie salina. ETHYOL este destinat numai administrarii intravenoase. Solutia nefolosita trebuie aruncata. Nu utilizati solutia perfuzabila daca este opalescenta, daca prezinta precipitate sau daca prezinta modificari de culoare. Doza se... [continuare]

Ce este CAPD/DPCA 4 Stay Safe si pentru ce se utilizeaza Indicatii CAPD/DPCA este folosit pentru curatirea sangelui, prin intermediul peritoneului, la pacientii cu insuficienta renala cronica, in stadiul terminal. Acest tip de curatire a sangelui se numeste dializa peritoneala. Mod de administrare Utilizati intotdeauna CAPD/DPCA exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur. Utilizati CAPD/DPCA doar in cavitatea peritoneala. Medicul dumneavoastra va determina modul, durata si frecventa utilizarii, volumul necesar de solutie si timpul de retentie in cavitatea peritoneala. Daca apare tensiune la nivelul regiunii abdominale trebuie sa se reduca volumul de solutie. Dializa peritoneala ambulatorie continua (DPCA) Adulti :doza uzuala este de 2000 ml solutie pentru o sedinta de dializa, de patru ori pe zi, in functie de greutate si de functia rinichiului. Pot fi administrate doze mai mici sau... [continuare]

Forma de prezentare: Liofilizant pentru solutie injectabila 5 mg; cutie 6 fl. Indicatii: Vizualizarea si localizarea tumorilor osoase. Doze si recomandari: In flaconul cu produs liofilizat se introduc in conditii aseptice 2-6 mL solutie sterila si apirogena de pertechnetat de sodiu. Se agita flaconul 1-2 minute pana la completa dizolvare a pulberii, dupa care se lasa in repaus 10-15 minute (cand are loc reactia de marcare cu technetiu a MDP-ului). Se injecteaza intravenos solutia de MDP-99mTc cu activitatea cuprinsa intre 370-555 MBq (10-15 mCi)/ pacient in greutate de 70 kg. Imaginea scintigrafica se inregistreaza in intervalul 120-180 minute de la injectare. Contraindicatii: Sarcina, alaptare. Atentionari: Administrarea la copiii sub 18 ani se face numai dupa evaluarea raportului beneficiu/risc. La femei, in perioada de procreere, examinarile cu produse radiofarmaceutice se fac in primele 10 zile de la debutul menstruatiei. Administrarea se face numai de... [continuare]

Ce este Ivemend si pentru ce se utilizeaza Indicatii Prevenirea gretei si varsaturilor acute si tardive asociate chimioterapiei anticanceroase pe baza de cisplatina, cu potential emetogen mare, la adulti. Prevenirea gretei si varsaturilor asociate chimioterapiei anticanceroase cu potential emetogen moderat la adulti. IVEMEND 150 mg se administreaza in cadrul unui tratament asociat. Mod de administrare Doze Doza recomandata este de 150 mg administrata sub forma unei perfuzii pe durata a 20-30 minute, in Ziua 1, initiata cu aproximativ 30 minute inaintea chimioterapiei. IVEMEND trebuie administrat in asociere cu un corticosteroid si un antagonist 5-HT3 dupa cum este specificat in tabelele de mai jos. Urmatoarele scheme terapeutice sunt recomandate pentru prevenirea gretei si varsaturilor asociate chimioterapiei anticanceroase cu potential emetogen. Schema chimioterapica cu potential emetogen mare IVEMEND Ziua 1: 150 mg intravenos Ziua 2: fara Ziua 3: fara Ziua... [continuare]

Ce este CAPD/DPCA 4 si pentru ce se utilizeaza Indicatii CAPD/DPCA este folosit pentru curatirea sangelui, prin intermediul peritoneului, la pacientii cu insuficienta renala cronica, in stadiul terminal. Acest tip de curatire a sangelui se numeste dializa peritoneala. Mod de administrare Utilizati intotdeauna CAPD/DPCA exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur. Utilizati CAPD/DPCA doar in cavitatea peritoneala. Medicul dumneavoastra va determina modul, durata si frecventa utilizarii, volumul necesar de solutie si timpul de retentie in cavitatea peritoneala. Daca apare tensiune la nivelul regiunii abdominale trebuie sa se reduca volumul de solutie. Dializa peritoneala ambulatorie continua (DPCA) Adulti :doza uzuala este de 2000 ml solutie pentru o sedinta de dializa, de patru ori pe zi, in functie de greutate si de functia rinichiului. Pot fi administrate doze mai mici sau mai mari,... [continuare]