Kepivance

Prospect

Compozitie
Kepivance este o pulbere din care se prepara o solutie injectabila. Fiecare flacon contine 6,25 mg de substanta activa palifermin.

Actiune terapeutica
Substanta activa din Kepivance, palifermin, este un factor de crestere care stimuleaza cresterea si dezvoltarea celulelor „epiteliale” care acopera gura si tractul gastrointestinal. Palifermin este foarte similar cu factorul de crestere natural aflat in organism, denumit factor de crestere keratinocitar (KGF). Celulele epiteliale din gura sunt, in mod normal, inlocuite de catre organism la fiecare cateva zile. La pacientii care primesc chimioterapie sau radioterapie, celulele nu sunt inlocuite atat de repede, ceea ce duce la aparitia mucozitei. Kepivance stimuleaza cresterea acestor celule, ajutand la reducerea incidentei, severitatii si duratei mucozitei orale la pacientii cu cancer care urmeaza un tratament intensiv. Palifermin este produs printr-o metoda cunoscuta sub numele de „tehnologia ADN-ului recombinant”. Palifermin este fabricat de o bacterie care a primit o gena (ADN) care o face capabila sa produca palifermin. Substanta inlocuitoare, palifermin, actioneaza in acelasi fel ca si KGF, produs natural.

Indicatii
Kepivance se utilizeaza pentru a scadea frecventa, durata si severitatea mucozitei orale (inflamatie a mucoasei gurii, care se poate manifesta de la durere si inrosire pana la ulceratie severa). Kepivance se utilizeaza la pacientii care pot dezvolta mucozita severa pentru ca au cancer al sangelui si sunt supusi unui tratament mieloablativ (un tratament care distruge maduva osoasa) si primesc transplant autolog de celule stem (un transplant cu propriile lor celule producatoare de sange). Medicamentul se poate elibera numai pe baza de reteta.

Administrare
Utilizarea Kepivance trebuie sa fie supravegheata de un medic cu experienta in tratamentul impotriva cancerului. Se administreaza sub forma de injectie in vena, la o doza de 60 de micrograme per kilogram de greutate corporala pe zi, pentru un total de sase doze.
Trei doze se administreaza in trei zile consecutive inainte de tratamentul mieloablativ, incheindu-se administrarea lor cu 24 pana la 48 de ore inainte de tratament.
Celelalte trei doze vor fi administrate in trei zile consecutive dupa tratamentul mieloablativ, prima dintre acestea fiind administrata in ziua transplantului de celule stem. Kepivance nu a fost studiat pe copii, adolescenti sau varstnici.

Contraindicatii
Kepivance nu se administreaza persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la palifermin, proteine produse de Escherichia coli (o bacterie), sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.

Reactii adverse
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Kepivance (observate la mai mult de 1 din 10 pacienti) sunt pervertirea gustului (alterarea simtului gustativ), ingrosarea sau decolorarea gurii sau limbii, eruptiile, pruritul (mancarimea), eritemul (inrosirea), artralgia (durerile de articulatii), edemul (inflamarea), durerea si febra. Pentru lista completa a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Kepivance, a se consulta prospectul.