Iodosept, solutie uz extern

Informatii prospect Iodosept, solutie uz extern

Ce este Iodosept si pentru ce se utilizeaza

Indicatii

Dezinfectie preoperatorie a tegumentelor si mucoaselor.

Asepsia plagilor superficiale, inclusiv a arsurilor tegumentare.

Adjuvant in infectii bacteriene si fungice cutanate si mucoase sau susceptibile la suprainfectii.

Iodosept nu sterilizeaza tegumentele, doar reduce temporar numarul de microorganisme.

Mod de administrare

Iodosept se aplica fie ca atare, fie diluat, in functie de indicatia terapeutica si zona afectata:

- aplicarea Iodosept ca atare, prin tamponare, pentru dezinfectia pielii intacte (solutia cutanata se lasa sa actioneze timp de 1 - 2 minute), precum si in caz de arsuri minore si infectii cutanate (solutia se aplica de 3 - 4 ori pe zi, pana la disparitia simptomelor);

-aplicarea Iodosept in dilutie 10% (cu apa distilata sau solutie salina izotona) pentru spalarea plagilor si in dilutie 2% (cu solutie salina izotona) pentru irigarea plagilor.

Diluarea solutiei cutanate se va efectua numai inainte de utilizare. Solutiile diluate nefolosite trebuie aruncate.

Atentionari si precautii

Contraindicatii

- hipersensibilitate la povidona sau la oricare dintre excipientii produsului;
- antecedente de intoleranta la iod;
- nou-nascuti;
- utilizare prelungita in trimestrele II si III de sarcina si in timpul perioadei de alaptare.

Precautii

Datorita absorbtiei cutanate a iodului, se va evita administrarea repetata si prelungita care poate determina efecte sistemice; aparitia efectelor sistemice este favorizata de: utilizarea solutiei pe suprafete mari, sub pansament ocluziv, pe tegumente lezate (mai ales arse), pe mucoase sau tegumente la prematur sau nou-nascut (in functie de raportul suprafata/greutate corporala si de efectul ocluziv al scutecului).

Interactiuni medicamentoase

Sunt posibile interactiuni prin antagonism sau inactivare, de aceea, se va evita utilizarea simultana sau succesiva a mai multor antiseptice.

Iodul absorbit sistemic poate interfera cu testele functiei tiroidiene.

Produsii cu iod nu se asociaza cu produsi cu mercur: risc de formare a compusilor caustici.

Fiind o substanta oxidanta, iodul este incompatibil cu agenti reducatori, saruri de alcaloizi si reactivi acizi.

Iodul este inactivat de tiosulfatul de sodiu (posibil antidot), caldura, lumina si de pH-ul alcalin.

Atentionari speciale

Sunt necesare precautii speciale in cazul aplicarii repetate pe leziuni cutanate la pacientii cu insuficienta renala, in special la cei cu arsuri intinse.

Copii

Daca utilizarea la copii sub 30 luni este absolut necesara, atunci solutia se va aplica pe suprafete mici, iar apoi se va spala cu apa sterila.

Sarcina si alaptarea

Deoarece iodul absorbit poate traversa bariera fetoplacentara, se recomanda evitarea utilizarii Iodosept in primul trimestru de sarcina si este contraindicata utilizarea prelungita in trimestrele II si III de sarcina. Administrarea prelungita a produsului sau folosirea in apropiere de termen produc o absorbtie semnificativa a iodului, cu toxicitate fetala: hipotiroidie sau gusa neonatala.

Administrarea prelungita a Iodosept este contraindicata in timpul alaptarii, deoarece iodul absorbit se excreta in laptele matern.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Iodosept nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau a folosi utilaje.

Reactii adverse posibile

Datorita absorbtiei cutanate a iodului, administrarea repetata si prelungita, pe suprafete tegumentare intinse, intacte sau afectate, poate determina efecte sistemice, inclusiv afectarea tiroidei, in special la prematuri, sugari si pacienti cu arsuri intinse.

La nivelul mucoaselor si tesuturilor profunde pot sa apara reactii cutanate locale: dermatite caustice, eczeme de contact.

Este posibila aparitia hipersensibilitatii la iod.

Supradozaj

Ingestia accidentala masiva poate determina intoxicatie grava. De aceea, se recomanda internarea de urgenta, tratament simptomatic si de sustinere.

Cum se pastreaza Iodosept

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.

A se pastra la temperaturi sub 25 grade Celsius, in ambalajul original.

A nu se lasa la indemana copiilor.

Informatii suplimentare

Compozitie

100 ml solutie cutanata contin 10 g iod-povidona (corespunzator la 1 g iod activ) si excipienti: nonoxinol 9, glicerol, hidrogenofosfat de disodiu, apa purificata.

Ambalaj

Cutie cu un flacon din sticla bruna a 40 g solutie cutanata, prevazut cu aplicator pentru picurare.

Cutie cu un flacon din sticla bruna a 400 g solutie cutanata.

Fabricant

Gedeon Richter Romania S.A., Romania

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

Gedeon Richter Romania S.A.

Str. Cuza Voda Nr. 99-105, Targu Mures, jud. Mures, Romania

Data ultimei verificari a prospectului - Iunie 2004