Estrofem, comprimate filmate

Prospect

Forma de prezentare:
Comprimate filmate 1 mg; ct. x 1 disc calendar x 28 cpr.

Indicatii:
Terapia de substitutie hormonala cu estrogen fiziologic pt. menopauza: tulburari vasomotorii - transpiratie, bufeuri si alte simptome ale deficitului estrogenic - atrofie urogenitala, tulburari de mictiune, tulburari de somn si dispozitie afectiva oscilanta. Prevenirea osteoporozei. Injectabil in tratamentul amenoreei primare sau secundare, dismenoreei functionale, pentru trat. endometritei post-partum si post-abortum si in tratarea cancerului la prostata (inoperabil, metastazat sau recidivant). In administrarea vaginala este indicat in tratamentul vaginitei atrofice datorata unei deficiente estrogenice.
Dozare si mod de administrare:
Intern: 2-4 mg/zi: femeile histerectomizate si cele aflate in post-menopauza pot incepe tratament in oricare zi; cele care mai au ciclu menstrual pot incepe tratamentul in a 5-a zi de sangerare. Ext.: se aplica pe piele si se lasa timp de 7 zile preparate care elibereaza 50 µg pe zi, la nevoie 75 µg pe zi sau 100 µg pe zi. Injectabo;: amenoree primara sau secundara 2,5-5 mg de 2-3 ori/sapt.; endometrita post-partum si post-abortum: 3-5 administrari a 5 mg; cancer la prostata: 100 mg o data, la fiecare 2-3 sapt. Administrarea vaginala: 25 µg/zi timp de doua saptamani. Implante: 25 mg 17 b-estradiol o data la 4-8 luni.

Contraindicatii
Sarcina cunoscuta sau suspectata, perioada de alaptare; cancere de san sau uter; tumori hipofizare; sangerari genitale anormale, nediagnosticate; forme severe de endometrioza; lupus eritematos sistemic si alte colagenoze; afectiuni hepatice acute sau cronice severe, antecedente de afectiuni hepatice; sindrom Rotor sau sindrom Dubin-Johnson; tromboza venoasa profunda, boala tromboembolica; afectiuni renale severe; porfirie; otoscleroza; hipersensibilitate la estradiol sau la celelalte componente ale produsului.

Atentionari:
Masurarea TA, examenul sanilor, examen ginecologic si o anamneza atenta; prudenta in hiperplazia endometrului cu sangerari uterine si risc crescut de carcinom endometrial; crestere modesta a riscului de cancer mamar pentru tratamentul prelungit (mai mult de 5 ani) cu doze mari de estrogeni; prudenta in epilepsie, diabet zaharat, HTA, afectiuni hepatice sau renale usoare sau moderate, tumori benigne ale sanului, antecedente familiale de cancer de san, fibrom uterin; dispozitivele transdermice cu estradiol nu sunt indicate la copii.

Reactii adverse:
Mai frecvente: Reactii cutanate tranzitorii la nivelul zonei de aplicare a sistemului transdermic, sangerari uterine neregulate, tensiunea sanilor, cefalee.