Dostinex - tablete

Informatii prospect Dostinex - tablete

Prospect produs: DOSTINEX®








Afisare pentru tiparire
DOSTINEX®
, tablete


cabergolinum









Compozitie: Tablete de 0,5 mg. Substanta activa: cabergolina. Excipienti: lactoza, leucina.


Farmacologie: Dostinex este un derivat dopaminergic de ergolina cu o puternica si prelungita activitate de scadere a nivelului prolactinei (grup farmacoterapeutic GO2CB). Actioneaza prin stimularea directa a receptorilor D2 dopaminergici de la nivelul celulelor lactotrope hipofizare, inhiband astfel secretia de prolactina. In plus, Dostinex are un efect dopaminergic central prin stimularea receptorilor D2 la doze orale mai mari decat cele ce scad nivelul plasmatic al prolactinei. Dostinex scade concentratia plasmatica a prolactinei in 3 ore de la administrare, efect ce dureaza 7-28 de zile la voluntarii sanatosi si la pacientii hiperprolactinemici si pana la 14-21 de zile la femeile postpartum. Dupa administrare orala, Dostinex este rapid absorbit din tractul gastro-intestinal si atinge nivelul plasmatic maxim dupa 0,5-4 ore. Timpul de injumatatire al Dostinex, estimat in functie de rata de excretie renala, este de 63-68 ore la voluntarii sanatosi si 79-115 la pacientii hiperprolactinemici. Pe baza timpului de injumatatire, o concentratie plasmatica constanta ar trebui atinsa dupa 4 saptamani. Dostinex se leaga de proteinele plasmatice in proportie de 41-42%. Alimentele nu afecteaza absorbtia si distributia Dostinex.


Indicatii: Prevenirea sau suprimarea lactatiei. Tulburari determinate de hiperprolactinemie: amenoree, menstruatii neregulate, infertilitate, secretie lactata (pentru femei) sau impotenta, scaderea libidoului (pentru barbati).


Contraindicatii: Dostinex nu va fi administrat la persoane care au prezentat reactii neobisnuite sau alergice la Dostinex sau orice alt derivat alcaloid de ergot. Este contraindicat la pacientii cu insuficienta hepatica si cu sarcina toxica. Nu se va administra Dostinex in acelasi timp cu medicamente antipsihotice sau la femei cu psihoza post-partum.


Precautii: Daca suferiti de boli cardiovasculare, sindrom Raynaud, insuficienta renala, ulcer peptic, hemoragii gastrointestinale, boli psihice in special psihotice, hipertensiune sau luati medicamente care scad tensiunea arteriala, este important sa informati medicul dumneavoastra curant (Vezi "Interactiuni"). Nu luati medicamente daca sunteti insarcinata sau doriti sa incepeti sau sa continuati alaptarea. Daca ati luat Dostinex pentru inhibitia/suprimarea lactatiei si tratamentul nu a dat rezultate, evitati alaptarea si contactati medicul. Inainte de administrarea Dostinex, trebuie eliminata orice suspiciune de sarcina si folositi un contraceptiv local pe perioada tratamentului. Daca ramaneti insarcinata in timpul tratamentului, intrerupeti tratamentul imediat si consultati medicul. In cazul unui tratament pe termen lung cu Dostinex este necesara o evaluare ginecologica regulata, incluzand citologia cervicala si endometriala.


Interactiuni cu alte medicamente: Exista medicamente (ca antiemetice, antihipertensive, psihotrope si antibiotice macrolide, cum este eritromicina) care pot afecta activitatea si tolerabilitatea Dostinex.

Recomandari: In primele zile ale tratamentului cu Dostinex, trebuie sa fiti atent daca conduceti masina, folositi utilaje sau efectuati servicii ce pot fi periculoase.


Dozare si administrare: Dostinex se administreaza oral, de preferinta dupa masa. Prevenirea lactatiei: Doza unica (2 tablete in prima zi dupa nastere). Suprimarea lactatiei: 1/2 tableta la fiecare 12 ore timp de 2 zile. Acest regim este mai bine tolerat decat doza unica in cazul acestui grup de paciente, avand mai putine reactii adverse, in special simptome hipotensive. Tratamentul hiperprolactinemiei: medicamentul se administreaza o data sau de doua ori pe saptamana (de ex. luni, sau luni si miercuri). Dozele initiale sunt de obicei mici (1/2 tb - 1 tb pe saptamana) si vor fi ajustate de medicul dvs. In functie de raspunsul terapeutic si tolerabilitate. De aceea este important sa vizitati medicul periodic pentru a verifica raspunsul la tratament.


Sarcina si alaptare: Deoarece medicamentul are un timp de injumatatire lung, odata ce s-au obtinut cicluri ovulatorii regulate, se recomanda ca pacientele ce doresc sa ramana insarcinate sa intrerupa tratamentul cu o luna inainte de conceptie pentru a preveni expunerea fetala la medicament. Daca ramaneti insarcinata in timpul administrarii Dostinex, intrerupeti tratamentul imediat si consultati medicul.

Supradozare: In caz de administrare accidentala a unei doze foarte mari pot aparea reactii adverse intense cum ar fi: greata, voma, tulburari gastrice, hipotensiune sau confuzie, psihoza sau halucinatii. In aceasta situatie, consultati imediat medicul.


Efecte secundare: La pacientele tratate pentru hiperprolactinemie, simptomele ce apar mai des pot fi greata, cefalee, scaderea tensiunii arteriale, ameteala, vertij, dureri abdominale, dispepsie, gastrita, slabiciune/oboseala, constipatie, voma, dureri la nivelul sanilor, bufeuri, depresie sau agitatie. Simptomele sunt in general usoare sau moderate, apar in general in primele doua saptamani de tratament si dispar in cursul tratamentului. Intreruperea administrarii Dostinex duce la disparitia reactiilor adverse in cateva zile. Efectele secundare sunt dependente de doza. In cazul unor reactii adverse severe sau persistente, consultati medicul. Scaderea temporara a dozei, urmata de o crestere treptata recomandata de medicul dvs (de ex. cu cate 0,25 mg pe saptamana sau la doua saptamani) poate duce la disparitia efectelor secundare. Daca semnalati aparitia unui alt efect secundar decat cele mentionate, informati medicul.


Conditii de pastrare: La temperatura camerei. Nu pastrati medicamentele la indemana copiilor. Data expirarii: Vezi eticheta.

A.P.P.: Producator: Pharmacia & Upjohn